Diprospan suspensie injectabila 2,63 mg + 6,43 mg/ml

Kraj: Mołdawia

Język: rumuński

Źródło: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Kup teraz

Pobierz Ulotka dla pacjenta (PIL)
20-08-2015

Składnik aktywny:

Betamethasoni natrii phosphas + Betamethasoni dipropionas

Dostępny od:

Schering-Plough Central East AG

Kod ATC:

H02AB01

INN (International Nazwa):

Betamethasoni natrii phosphas + Betamethasoni dipropionas

Dawkowanie:

2,63 mg + 6,43 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

suspensie injectabila

Sztuk w opakowaniu:

N1; N5

Typ recepty:

Cu reteta

Wyprodukowano przez:

Schering-Plough Central East AG (prod.: Schering-Plough Labo N.V., Belgia)

Data autoryzacji:

2012-10-23

Ulotka dla pacjenta

                                1
Certificat de înregistrare al medicamentului - nr. 18324 din
23.10.2012
Modificare din 16.07.2015 Anexa 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
DIPROSPAN

suspensie injectabilă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare ml suspensie injectabilă conţine betametazonă 5 mg sub
formă de
dipropionat de betametazonă 6,43 mg şi betametazonă 2 mg sub formă
de fosfat
sodic de betametazonă 2,63 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
DIPROSPAN este o suspensie injectabilă apoasă, sterilă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
DIPROSPAN suspensie_ _este indicat în tratamentul diverselor
afecţiuni acute şi
cronice care răspund la tratamentul cu corticosteroizi. Tratamentul
cu hormoni
corticosteroizi este un adjuvant, nu un înlocuitor al tratamentului
convenţional.
DIPROSPAN suspensie este utilizat ca parte a tratamentului de
ameliorare a
simptomelor formelor severe ale diverselor boli, care răspund la
tratamentul cu
medicamente de tip cortizon, cum sunt umflarea, roșeața,
mâncărimea și
reacțiile alergice.
Aceste boli pot include:

Afecțiuni musculare, osoase și ale țesuturilor, cum sunt diferite
forme de
inflamație articulară (artrită), osteoartrită, artrită
reumatoidă, bursită,
spondilită anchilozantă, epicondilită, radiculită, coccidinie
(durere la nivelul
coccisului), sciatică, lumbago (dureri de spate), artrită gutoasă
acută,
torticolis (gât stâmb), chist ganglionar, exostoză (o creștere
osoasă) și
fasceită;

Afecțiuni alergice, cum sunt status astmaticus, astm bronşic, febra
fânului,
edem angioneurotic, bronşită alergică severă, dermatită de
contact,
dermatită atopică, rinită alergică sezonieră sau perenă,
reacţii provocate de
medicamente, boala serului și reacţii provocate de medicamente sau
înţepături de insecte;

Afecțiuni ale pielii, cum sunt dermatită atopică (eczemă
numulară),
neurodermatită (lichen simplu circumscris), dermatit
                                
                                Przeczytaj cały dokument
                                
                            

Charakterystyka produktu

                                 
 
1 
 
Certificat de înregistrare
al medicamentului - nr. 18324 din 23.10.2012 
                                                      Modificare
din 16.07.2015              Anexa 1 
 
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 
 
 
1.  DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI 
 
DIPROSPAN

 suspensie injectabilă 
 
2. 
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 
 
Fiecare ml suspensie injectabilă conţine betametazonă 5 mg sub formă de 
dipropionat de
betametazonă 6,43 mg şi betametazonă 2 mg sub formă de
fosfat 
sodic de betametazonă 2,63 mg. 
 
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 
 
 
3. 
FORMA FARMACEUTICĂ 
 
DIPROSPAN este o suspensie injectabilă apoasă, sterilă. 
 
 
4. 
DATE CLINICE 
 
4.1  INDICAŢII TERAPEUTICE 
 
DIPROSPAN suspensie_ _este
indicat în tratamentul diverselor afecţiuni acute şi 
cronice care
răspund la tratamentul cu corticosteroizi. Tratamentul cu hormoni 
corticosteroizi este
un adjuvant, nu un înlocuitor al tratamentului convenţional. 
 
DIPROSPAN suspensie este utilizat ca parte
a tratamentului de ameliorare a 
simptomelor formelor severe ale diverselor boli, care
răspund la tratamentul cu 
medicamente de
tip cortizon, cum sunt umflarea, roșeața, mâncărimea și 
reacțiile alergice. 
Aceste boli pot include: 

 
Afecțiuni musculare, osoase și ale
țesuturilor, cum sunt diferite forme de 
inflamație
articulară (artrită), osteoartrită, artrită reumatoidă, bursită, 
spondilită anchilozantă, epicondilită, radiculită, coccidinie
(durere la nivelul 
coccisului), sciatică, lumbago (dureri de
spate), artrită gutoasă acută,  
torticolis (gât stâmb), chist ganglionar, exostoză (o creștere osoasă) și 
fasceită; 

 
Afecțiuni alergice, cum sunt status astmaticus, astm b
                                
                                Przeczytaj cały dokument