Evicto

Kraj: Unia Europejska

Język: polski

Źródło: EMA (European Medicines Agency)

Składnik aktywny:

selamectin

Dostępny od:

Virbac S.A.

Kod ATC:

QP54AA05

INN (International Nazwa):

selamectin

Grupa terapeutyczna:

Cats; Dogs

Dziedzina terapeutyczna:

Endectocides

Wskazania:

Leczenie i zapobieganie inwazji pcheł, spowodowane Ctenocephalides SPP i. przez jeden miesiąc po jednej administracji. Wynika to z właściwości środka owadobójczego, larwobójczego i jajobójczego produktu. Produkt jest jajobójczy przez 3 tygodnie po podaniu. Zmniejszenie populacji pcheł, co miesiąc leczeniu kobiet w ciąży i karmiących zwierząt również pomóc w zapobieganiu inwazji pcheł w miocie do siedmiu tygodni. Produkt może być stosowany jako część strategii leczenia pchli zapalenie skóry alergia i przez jego ovicidal i larvicidal działań może pomóc w kontroli nad istniejącego środowiska inwazji pcheł w dziedzinie, do której zwierzę ma dostęp. Zapobieganie chorobom heartworm spowodowanym przez Dirofilaria immitis z comiesięcznym podawaniem. Ten produkt może być bezpiecznie stosowane dla zwierząt zakażonych dorosłych glisty, jednak zaleca się, zgodnie z weterynaryjna praktyce, że wszystkie zwierzęta w wieku 6 miesięcy i więcej, zamieszkałych w krajach, gdzie istnieje wektor, powinny być testowane na istniejących dorosłego robaka zakażenia Przed rozpoczęciem przyjmowania produktu. Ponadto, zaleca się, że psy powinny być okresowo sprawdzane na zakażenia dorosły robak, jako integralna część strategii zapobiegania atak robaka, nawet wtedy, gdy produkt został przeprowadzony miesięcznie. Ten produkt nie jest skuteczny w przypadku dorosłych D. immitis. Leczenie roztoczy ucha (Otodectes cynotis). Koty:lekarstwo na ukąszenia wszy zarażenia (Felicola subrostratus)leczenia osoby dorosłe glisty (Тохосага cati)leczenia dorosłych jelitowe nicienie (tęgoryjec tubaeforme). Psy:leczenie ukąszenia wszy zarażenia (Trichodectes nas na kolację)leczenie саркоптозом (spowodowane przez Sarcoptes choroby)leczenia osoby dorosłe glisty jelitowe (Тохосага Canis).

Podsumowanie produktu:

Revision: 1

Status autoryzacji:

Upoważniony

Data autoryzacji:

2019-07-19

Ulotka dla pacjenta

24
B. ULOTKA INFORMACYJNA
25
ULOTKA INFORMACYJNA
EVICTO ROZTWÓR DO NAKRAPIANIA
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
_ _
VIRBAC
1ère avenue – 2065m – LID
06516 Carros
Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Evicto 15 mg roztwór do nakrapiania dla kotów i psów ≤ 2,5 kg
Evicto 30 mg roztwór do nakrapiania dla psów 2,6 – 5,0 kg
Evicto 45 mg roztwór do nakrapiania dla kotów 2,6 – 7,5 kg
Evicto 60 mg roztwór do nakrapiania dla kotów 7,6 – 10,0 kg
Evicto 60 mg roztwór do nakrapiania dla psów 5,1 – 10,0 kg
Evicto 120 mg roztwór do nakrapiania dla psów 10,1 – 20,0 kg
Evicto 240 mg roztwór do nakrapiania dla psów 20,1 – 40,0 kg
Evicto 360 mg roztwór do nakrapiania dla psów 40,1 – 60,0 kg
Selamektyna (selamectinum)
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-YCH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każda jednodawkowa pipeta zawiera:
Evicto 15 mg dla kotów i psów 60 mg/ml roztwór
Selamektyna
15 mg
Evicto 30 mg dla psów 120 mg/ml roztwór
Selamektyna
30 mg
Evicto 45 mg dla kotów 60 mg/ml roztwór
Selamektyna
45 mg
Evicto 60 mg dla kotów 60 mg/ml roztwór
Selamektyna
60 mg
Evicto 60 mg dla psów 120 mg/ml roztwór
Selamektyna
60 mg
Evicto 120 mg dla psów 120 mg/ml roztwór
Selamektyna
120 mg
Evicto 240 mg dla psów 120 mg/ml roztwór
Selamektyna
240 mg
Evicto 360 mg dla psów 120 mg/ml roztwór
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Butylowany hydroksytoluen 0,8 mg/ml
Bezbarwny do żółtego roztwór.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
KOTY I PSY:
Selamektyna
360 mg

LECZENIE I ZAPOBIEGANIE INWAZJI PCHEŁ
wywoływanej przez
_Ctenocephalides spp._
przez jeden
miesiąc po jednokrotnym podaniu. Jest to możliwe dzięki
właściwościom biobójczym produktu w
stosunku do postaci dorosłych, larw oraz jaj. Produkt wykazuje
działanie biobójcze w stosunku
26
do jaj przez 3 tygodnie od momentu jego podania. Comiesięczne
podawanie produktu zwierzętom
w ciąży i laktacji ma na

Charakterystyka produktu

1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
EVICTO 15 mg roztwór do nakrapiania dla kotów i psów ≤ 2,5 kg
EVICTO 30 mg roztwór do nakrapiania dla psów 2,6 – 5,0 kg
EVICTO 45 mg roztwór do nakrapiania dla kotów 2,6 – 7,5 kg
EVICTO 60 mg roztwór do nakrapiania dla kotów 7,6 – 10,0 kg
EVICTO 60 mg roztwór do nakrapiania dla psów 5,1 – 10,0 kg
EVICTO 120 mg roztwór do nakrapiania dla psów 10,1 – 20,0 kg
EVICTO 240 mg roztwór do nakrapiania dla psów 20,1 – 40,0 kg
EVICTO 360 mg roztwór do nakrapiania dla psów 40,1 – 60,0 kg
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda jednodawkowa pipeta zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
EVICTO 15 mg dla kotów i psów 60 mg/ml roztwór
Selamektyna (selamectinum) 15 mg
EVICTO 30 mg dla psów
120 mg/ml roztwór
Selamektyna
30 mg
EVICTO 45 mg dla kotów
60 mg/ml roztwór
Selamektyna
45 mg
EVICTO 60 mg dla kotów
60 mg/ml roztwór
Selamektyna
60 mg
EVICTO 60 mg dla psów
120 mg/ml roztwór
Selamektyna
60 mg
EVICTO 120 mg dla psów
120 mg/ml roztwór
Selamektyna
120 mg
EVICTO 240 mg dla psów
120 mg/ml roztwór
Selamektyna
240 mg
EVICTO 360 mg dla psów
120 mg/ml roztwór
Selamektyna
360 mg
SUBSTANCJA POMOCNICZA:
Butylowany hydroksytoluen 0,8 mg/ml
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do nakrapiania (typu spot-on)
Bezbarwny do żółtego roztwór
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy i koty
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
KOTY I PSY:
•
LECZENIE I ZAPOBIEGANIE INWAZJI PCHEŁ
wywoływanej przez
_Ctenocephalides spp._
przez jeden
miesiąc po jednokrotnym podaniu. Jest to możliwe dzięki
właściwościom biobójczym produktu w
stosunku do postaci dorosłych, larw oraz jaj. Produkt wykazuje
działanie biobójcze w stosunku
do jaj przez 3 tygodnie od momentu jego podania. Comiesięczne
podawanie produktu zwierzętom
w ciąży i laktacji ma na celu także zapobieganie inwazji