Humani albumin Octapharma 50 mg/ml raztopina za infundiranje

Kraj: Słowenia

Język: słoweński

Źródło: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Składnik aktywny:

albumin, humani

Dostępny od:

Octapharma (IP) Ltd.,

Kod ATC:

B05AA01

INN (International Nazwa):

albumin, human

Forma farmaceutyczna:

raztopina za infundiranje

Skład:

albumin, humani 48 mg / 1 ml

Droga podania:

Intravenska uporaba

Sztuk w opakowaniu:

1 steklenica

Typ recepty:

ZZ

Grupa terapeutyczna:

albumin

Podsumowanie produktu:

Pakiranje :škatla s steklenico z 250 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;

Status autoryzacji:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Data autoryzacji:

2014-08-01

Ulotka dla pacjenta

_ _
1/5
NAVODILO ZA UPORABO
HUMANI ALBUMIN OCTAPHARMA 50 MG/ML
RAZTOPINA ZA INFUDIRANJE
raztopina humanega albumina
Pred uporabo natančno preberite navodilo!
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Humani albumin Octapharma 50 mg/ml (5 %) in za kaj ga
uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Humani albumin
Octapharma 50 mg/ml
(5 %)
3.
Kako uporabljati zdravilo Humani albumin Octapharma 50 mg/ml (5 %)
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Humani albumin Octapharma 50 mg/ml (5 %)
6.
Dodatne informacije
1._ _KAJ JE ZDRAVILO HUMANI ALBUMIN OCTAPHARMA 50 MG/ML (5 %) IN ZA
KAJ GA
UPORABLJAMO
Zdravilo Humani albumin Octapharma 50 mg/ml (5 %) je raztopina za
intravensko
infundiranje.
Sodi v farmakoterapevtsko skupino nadomestki krvi in plazemske
proteinske frakcije.
Zdravilo dajemo bolnikom za nadomeščanje in vzdrževanje volumna
krvi v obtoku v primeru
dokazanega zmanjšanja volumna krvi.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO HUMANI
ALBUMIN OCTAPHARMA 50 MG/ML (5 %)
NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA HUMANI ALBUMIN OCTAPHARMA 50 MG/ML (5 %)
- če ste alergični na (preobčutljivi za) katerokoli sestavino
zdravila.
BODITE POSEBNO POZORNI PRI UPORABI ZDRAVILA HUMANI ALBUMIN OCTAPHARMA
50 MG/ML (5 %)
- če se pri vas pojavi alergijska reakcija na to zdravilo, vam bodo
infuzijo ustavili in vaš
zdravnik bo določil drug način zdravljenja.
­
če sodite med bolnike, ki so posebej ogroženi v primeru povečanega
volumna krvi, npr. v
primeru nekaterih srčnih bolezni, zvišanega krvnega tlaka,
razširjenih ven v steni
_ _
2/5
požiralnika, z

Charakterystyka produktu

_ _
1/7
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
HUMANI ALBUMIN OCTAPHARMA 50 MG/ML
RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Humani albumin Octapharma 50 mg/ml je raztopina, ki
vsebuje 50 mg/ml (5 %)
beljakovin, od tega najmanj 96 % humanega albumina.
100 ml raztopine vsebuje 5 g humanega albumina.
Steklenica z 250 ml raztopine vsebuje 12,5 g humanega albumina.
Raztopina humanega albumina 50 mg/ml (5 %) je blago hipoonkotska.
Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Raztopina za infundiranje.
Raztopina je bistra ali rahlo opalescentna.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Ponovna vzpostavitev in vzdrţevanje volumna krvi v krvnem obtoku pri
dokazanem zmanjšanju volumna v primerih, ko je ustrezna uporaba
koloidnih
raztopin.
Odločitev za uporabo albumina in ne umetnega koloida je odvisna od
kliničnega
stanja bolnika, ob upoštevanju uradnih priporočil.
4.2
ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE
Koncentracijo, odmerjanje zdravila in hitrost infuzije je treba
prilagoditi
bolnikovim individualnim potrebam.
Odmerjanje
Potrebni odmerek zdravila je odvisen od velikosti bolnika, resnosti
poškodb ali
bolezni in nadaljnjega izgubljanja tekočine in beljakovin iz telesa.
Pri določitvi
potrebnega odmerka upoštevajte merila ustreznosti volumna krvi v
obtoku in ne
plazemsko koncentracijo albumina.
_ _
2/7
Pri uporabi humanega albumina morate redno spremljati hemodinamične
parametre, na primer:
-
arterijski krvni tlak in srčni utrip,
-
centralni venski tlak,
-
zagozditveni tlak v pljučni arteriji,
-
volumen izločenega seča,
-
elektrolite,
-
hematokrit oz. hemoglobin.
Način uporabe
Humani albumin lahko daste bolniku neposredno intravensko.
Hitrost infundiranja prilagodite stanju bolnika in indikaciji, vendar
naj običajno ne
preseţe 5 ml/min.
Pri plazmaferezi sme biti hitrost infundiranja večja in jo je treba
prilagoditi hitrosti
odstranjevanja albumina iz telesa.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli p