País: Eslovênia
Língua: esloveno
Origem: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
albumin, humani
Octapharma (IP) Ltd.,
B05AA01
albumin, human
raztopina za infundiranje
albumin, humani 48 mg / 1 ml
Intravenska uporaba
1 steklenica
ZZ
albumin
Pakiranje :škatla s steklenico z 250 ml raztopine; Način/režim predpisovanja/izdaje : ZZ - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept, zdravilo pa se uporablja samo v javnih zdravstvenih zavodih ter pri pravnih in fizičnih osebah, ki opravljajo zdravstveno dejavnost.;
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2014-08-01
_ _ 1/5 NAVODILO ZA UPORABO HUMANI ALBUMIN OCTAPHARMA 50 MG/ML RAZTOPINA ZA INFUDIRANJE raztopina humanega albumina Pred uporabo natančno preberite navodilo! Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s farmacevtom. Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta. NAVODILO VSEBUJE: 1. Kaj je zdravilo Humani albumin Octapharma 50 mg/ml (5 %) in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo Humani albumin Octapharma 50 mg/ml (5 %) 3. Kako uporabljati zdravilo Humani albumin Octapharma 50 mg/ml (5 %) 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Humani albumin Octapharma 50 mg/ml (5 %) 6. Dodatne informacije 1._ _KAJ JE ZDRAVILO HUMANI ALBUMIN OCTAPHARMA 50 MG/ML (5 %) IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Humani albumin Octapharma 50 mg/ml (5 %) je raztopina za intravensko infundiranje. Sodi v farmakoterapevtsko skupino nadomestki krvi in plazemske proteinske frakcije. Zdravilo dajemo bolnikom za nadomeščanje in vzdrževanje volumna krvi v obtoku v primeru dokazanega zmanjšanja volumna krvi. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE UPORABILI ZDRAVILO HUMANI ALBUMIN OCTAPHARMA 50 MG/ML (5 %) NE UPORABLJAJTE ZDRAVILA HUMANI ALBUMIN OCTAPHARMA 50 MG/ML (5 %) - če ste alergični na (preobčutljivi za) katerokoli sestavino zdravila. BODITE POSEBNO POZORNI PRI UPORABI ZDRAVILA HUMANI ALBUMIN OCTAPHARMA 50 MG/ML (5 %) - če se pri vas pojavi alergijska reakcija na to zdravilo, vam bodo infuzijo ustavili in vaš zdravnik bo določil drug način zdravljenja. če sodite med bolnike, ki so posebej ogroženi v primeru povečanega volumna krvi, npr. v primeru nekaterih srčnih bolezni, zvišanega krvnega tlaka, razširjenih ven v steni _ _ 2/5 požiralnika, z Leia o documento completo
_ _ 1/7 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA HUMANI ALBUMIN OCTAPHARMA 50 MG/ML RAZTOPINA ZA INFUNDIRANJE 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Humani albumin Octapharma 50 mg/ml je raztopina, ki vsebuje 50 mg/ml (5 %) beljakovin, od tega najmanj 96 % humanega albumina. 100 ml raztopine vsebuje 5 g humanega albumina. Steklenica z 250 ml raztopine vsebuje 12,5 g humanega albumina. Raztopina humanega albumina 50 mg/ml (5 %) je blago hipoonkotska. Za celoten seznam pomoţnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA Raztopina za infundiranje. Raztopina je bistra ali rahlo opalescentna. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Ponovna vzpostavitev in vzdrţevanje volumna krvi v krvnem obtoku pri dokazanem zmanjšanju volumna v primerih, ko je ustrezna uporaba koloidnih raztopin. Odločitev za uporabo albumina in ne umetnega koloida je odvisna od kliničnega stanja bolnika, ob upoštevanju uradnih priporočil. 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE Koncentracijo, odmerjanje zdravila in hitrost infuzije je treba prilagoditi bolnikovim individualnim potrebam. Odmerjanje Potrebni odmerek zdravila je odvisen od velikosti bolnika, resnosti poškodb ali bolezni in nadaljnjega izgubljanja tekočine in beljakovin iz telesa. Pri določitvi potrebnega odmerka upoštevajte merila ustreznosti volumna krvi v obtoku in ne plazemsko koncentracijo albumina. _ _ 2/7 Pri uporabi humanega albumina morate redno spremljati hemodinamične parametre, na primer: - arterijski krvni tlak in srčni utrip, - centralni venski tlak, - zagozditveni tlak v pljučni arteriji, - volumen izločenega seča, - elektrolite, - hematokrit oz. hemoglobin. Način uporabe Humani albumin lahko daste bolniku neposredno intravensko. Hitrost infundiranja prilagodite stanju bolnika in indikaciji, vendar naj običajno ne preseţe 5 ml/min. Pri plazmaferezi sme biti hitrost infundiranja večja in jo je treba prilagoditi hitrosti odstranjevanja albumina iz telesa. 4.3 KONTRAINDIKACIJE Preobčutljivost za zdravilno učinkovino ali katerokoli p Leia o documento completo