Imuran 50 mg proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Azathioprinum

Dostępny od:

Aspen Pharma Trading Limited

Kod ATC:

L04AX01

INN (International Nazwa):

Azathioprinum

Dawkowanie:

50 mg

Forma farmaceutyczna:

proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podsumowanie produktu:

1 fiol. proszku, 5909990144310, Lz

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
IMURAN, 50 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO WSTRZYKIWAŃ
Azatiopryna
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek
może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są
takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Imuran i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Imuran
3.
Jak stosować lek Imuran
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Imuran
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK IMURAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Imuran należy do leków immunosupresyjnych. Oznacza to, że zmniejsza
on siłę odpowiedzi układu
immunologicznego.
Stosowanie leków immunosupresyjnych jest czasem konieczne, aby
umożliwić przyjęcie przez
organizm przeszczepionego narządu, np. nerki, serca lub wątroby.
Leki te stosowane są również w leczeniu chorób spowodowanych
reakcją układu immunologicznego
przeciwko własnemu organizmowi (choroby autoimmunologiczne). Do
chorób
autoimmunologicznych, w których stosowany jest lek Imuran należą:
- ciężkie reumatoidalne zapalenie stawów,
- toczeń rumieniowaty układowy,
- zapalenie skórno-mięśniowe/zapalenie wielomięśniowe,
- autoimmunologiczne przewlekłe aktywne zapalenie wątroby,
- pęcherzyca zwykła,
- guzkowe zapalenie tętnic,
- autoimmunologiczna niedokrwistość hemolityczna,
- przewlekła samoistna plamica małopłytkowa oporna na leczenie
Imuran może być stosowan

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Imuran, 50 mg, proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda fiolka zawiera 50 mg substancji czynnej azatiopryny_
(Azathioprinum_) w postaci soli sodowej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Jałowy, liofilizowany proszek o barwie żółtej do bursztynowej.
Zawartość jonów sodu wynosi około 4,5
mg (0,2 mmol).
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Imuran jest antymetabolitem o właściwościach immunosupresyjnych.
Stosowany jest w monoterapii lub,
częściej, w skojarzeniu z innymi lekami (zwykle
glikokortykosteroidami) lub procedurami
immunosupresyjnymi. Działanie terapeutyczne produktu leczniczego
może wystąpić dopiero po
tygodniach lub miesiącach leczenia. Podawany w skojarzeniu z
glikokortykosteroidami, często umożliwia
zmniejszenie dawek tych leków, ograniczając w ten sposób
toksyczność związaną ze stosowaniem ich
długotrwale i w dużych dawkach.
Stosowanie produktu leczniczego Imuran w skojarzeniu z
glikokortykosteroidami i (lub) innymi lekami
immunosupresyjnymi oraz zabiegami, wskazane jest w celu poprawienia
przeżycia przeszczepianych
narządów, takich jak: nerki, serce i wątroba oraz zmniejszenia
dawek glikokortykosteroidów u pacjentów
po przeszczepieniu nerek.
Imuran stosowany w monoterapii lub, częściej, w skojarzeniu z
glikokortykosteroidami i (lub) innymi
lekami orazprocedurami, wykazał skuteczność terapeutyczną (w tym
również umożliwiał zmniejszenie
dawek lub całkowite odstawienie glikokortykosteroidów) u niektórych
pacjentów cierpiących na
następujące choroby:
- ciężkie reumatoidalne zapalenie stawów,
- toczeń rumieniowaty układowy,
- zapalenie skórno-mięśniowe/zapalenie wielomięśniowe,
- autoimmunologiczne przewlekłe aktywne zapalenie wątroby,
- pęcherzycę zwykłą,
- guzkowe zapalenie tętnic,
- autoimmunologiczną n