Kraj: Niemcy
Język: niemiecki
Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Indapamid
Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A. Beiname: Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A. (3341055)
indapamide
Retardtablette
Teil 1 - Retardtablette; Indapamid (11983) 1,5 Milligramm
zum Einnehmen
erloschen
2009-08-26
ANGEWENDET? Indapen SR 1,5 mg gehört zur Arzneimittelklasse der sogenannten „Diuretika“, die die Urinproduktion der Nieren erhöht. Es wird bei Bluthochdruck (essentielle Hypertonie) angewendet. 2. WAS MÜSSEN SIE VOR DER EINNAHME VON INDAPEN SR 1,5 MG BEACHTEN? INDAPEN SR 1,5 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie ÜBEREMPFINDLICH (allergisch) gegen Indapamid oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. PB Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen Angaben PCX Gebrauchsinformation: Information für den Anwender INDAPEN SR 1,5 MG RETARDTABLETTEN Wirkstoff: Indapamid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN. • Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. • Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. • Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben Symptome haben wie Sie. • Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker. DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET 1. Was ist Indapen SR 1,5 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was müssen Sie vor der Einnahme von Indapen SR 1,5 mg beachten? 3. Wie ist Indapen SR 1,5 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Indapen SR 1.5 mg aufzubewahren? 6. Weitere Informationen 1. WAS IST INDAPEN SR 1,5 MG UND WOFÜR WIRD ES - wenn Sie ÜBEREMPFINDLICH gegen andere Arzneimittel aus derselben chemischen Klasse wie Indapen SR 1,5 mg (Sulfonamide) sind. - wenn Sie unter einer SCHWEREN LEBERFUNKTIONSSTÖRUNG oder einer HEPATISCHEN ENZEPHALOPATHIE genannten Störung (eine Schädigung des Gehirns und der Nerven als Komplikation einer Lebererkrankung) leiden. - wenn Sie schwere NIERENFUNKTIONSSTÖRUNGEN haben. - Przeczytaj cały dokument
BA Anlage zum Zulassungsbescheid Zul.-Nr. 68910.00.00 BB Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels BC 1. Bezeichnung des Arzneimittels Indapen SR 1,5 mg Retardtabletten Qualitative und quantitative Zusammensetzung Jede Retardtablette enthält 1,5 mg Indapamid. Sonstiger Bestandteil: Jede Retardtablette enthält 123,20 mg Lactose- Monohydrat. Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. Darreichungsform Retardtablette Hell-pinkfarbene, runde, bikonvexe Tablette. Klinische Angaben Anwendungsgebiete Essentielle Hypertonie Dosierung, Art und Dauer der Anwendung Zum Einnehmen. Eine Tablette pro 24 Stunden, vorzugsweise morgens. Höhere Dosen steigern die blutdrucksenkende Wirkung von Indapamid nicht, sondern erhöhen den diuretischen Effekt. Art der Anwendung Eine ganze Tablette soll mit einem Glas Wasser eingenommen werden. Die Tablette soll nicht zerteilt und nicht zerkaut werden. Niereninsuffizienz (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4) Bei fortgeschrittener Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance unter 30 ml/min) ist die Behandlung kontraindiziert. Thiazide und verwandte Diuretika sind nur voll wirksam bei normaler oder geringfügig eingeschränkter Nierenfunktion. BD 2. BE 3. BG 4. BH 4.1 BN 4.2 Ältere Patienten (siehe Abschnitt 4.4) Bei älteren Patienten muss der Plasmakreatininwert dem Alter, Gewicht und Geschlecht entsprechend angepasst werden. Ältere Patienten können mit Indapen SR 1,5 mg behandelt werden, wenn ihre Nierenfunktion normal oder nur geringfügig eingeschränkt ist. Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion (siehe Abschnitte 4.3 und 4.4) Bei stark eingeschränkter Leberfunktion ist die Behandlung kontraindiziert. Kinder und Jugendliche Indapen SR 1,5 mg wird mangels Daten zu Sicherheit und Wirksamkeit nicht für die Behandlung von Kindern und Jugendlichen empfohlen. Bl 4.3 Gegenanzeigen - Überempfindlichkeit gegen Indapamid, andere Sulfonamide oder einen der sonstigen Bestandteile. - Schwere Niereninsuffizienz. - Hepatische Enzephalopathie oder schwere Leberfu Przeczytaj cały dokument