Lopacut 2 mg Filmdragerad tablett

Kraj: Szwecja

Język: szwedzki

Źródło: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Składnik aktywny:

loperamidhydroklorid

Dostępny od:

Vitabalans Oy

Kod ATC:

A07DA03

INN (International Nazwa):

loperamide hydrochloride

Dawkowanie:

2 mg

Forma farmaceutyczna:

Filmdragerad tablett

Skład:

loperamidhydroklorid 2 mg Aktiv substans

Klasa:

Apotek

Typ recepty:

Receptfritt

Dziedzina terapeutyczna:

Loperamid

Podsumowanie produktu:

Förpacknings: Blister, 8 tabletter; Blister, 10 tabletter

Status autoryzacji:

Godkänd

Data autoryzacji:

2011-02-04

Ulotka dla pacjenta

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN
LOPACUT 2 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
loperamidhydroklorid
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG
.
Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna
bipacksedel eller enligt anvisningar
från din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska.
•
Spara denna information, du kan behöva läsa den igen.
•
Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller
råd.
•
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Detta gäller
även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
•
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 2 dagar.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE
:
1.
Vad Lopacut är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Lopacut
3.
Hur du använder Lopacut
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Lopacut ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD LOPACUT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Lopacut innehåller loperamidhydroklorid. Det tillhör den grupp
läkemedel som har effekt mot diarré.
Lopacut används för:
•
att lindra symtomen av plötslig, tillfällig diarré (akut diarré)
hos vuxna och ungdomar över 12
år.
Lopacut verkar genom att få avföringen fastare och mindre frekvent.
Loperamidhydroklorid som finns i Lopacut kan också vara godkänd för
att behandla andra sjukdomar
som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal
eller annan hälso- och
sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid
deras instruktion.
Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår
sämre efter 2 dagar.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER LOPACUT
ANVÄND INTE LOPACUT
•
om du är allergisk mot loperamid eller något annat innehållsämne i
detta läkemedel (anges i
avsnitt 6).
•
om avföringen innehåller blod eller om du h

Charakterystyka produktu

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Lopacut 2 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
En tablett innehåller 2 mg loperamidhydroklorid.
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett.
Vit, rund och konvex tablett med märkning ”6”. Diametern är 8
mm.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
För symptomatisk korttidsbehandling av akut diarré.
Lopacut är avsett för vuxna och ungdomar över 12 år.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
_Vuxna och ungdomar över 12 år_
Två tabletter initialt, därefter 1 tablett efter varje
avföringstillfälle med diarré, tidigast 2-3 timmar efter
första dosen. Den maximala dagliga dosen bör inte överstiga 6
tabletter (12 mg) för vuxna och 4
tabletter (8 mg) för ungdomar. Om förbättring inte inträder inom
två dagar, skall behandlingen med
Lopacut upphöra.
_Äldre patienter_
Ingen dosjustering krävs för äldre patienter.
_Nedsatt njurfunktion _
Ingen dosjustering krävs för patienter med nedsatt njurfunktion.
_Nedsatt leverfunktion _
Loperamid skall användas med försiktighet hos patienter med nedsatt
leverfunktion (se avsnitt 4.4).
Administreringssätt
Oral användning.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
•
Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något
hjälpämne som anges i avsnitt 6.1.
•
Barn under 12 år.
•
Loperamid ska inte användas som primär behandling hos patienter:
•
Vid akut dysenteri, karakteriserad av blod i avföringen och hög
feber.
•
Vid akut ulcerös kolit eller pseudomebranös kolit till följd av
behandling med
bredspektrumantibiotika.
•
Vid bakteriell enterokolit orsakad av invasiva organismer, inklusive
_Salmonella, Shigella _
_och Campylobakter_
.
•
När hämning av peristaltiken skall undvikas på grund av risk för
betydande
sequelae, inklusive ileus, megakolon och toxisk megakolon.
•
Kronisk diarré.
•
Loperamid måste avbrytas omedelbart när förstoppning, utspänd buk
eller ileus utvecklas.
4.4
VA