Land: Sverige
Språk: svenska
Källa: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
loperamidhydroklorid
Vitabalans Oy
A07DA03
loperamide hydrochloride
2 mg
Filmdragerad tablett
loperamidhydroklorid 2 mg Aktiv substans
Apotek
Receptfritt
Loperamid
Förpacknings: Blister, 8 tabletter; Blister, 10 tabletter
Godkänd
2011-02-04
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN LOPACUT 2 MG FILMDRAGERADE TABLETTER loperamidhydroklorid LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG . Använd alltid detta läkemedel exakt enligt beskrivning i denna bipacksedel eller enligt anvisningar från din läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. • Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. • Vänd dig till apotekspersonalen om du behöver mera information eller råd. • Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. • Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 2 dagar. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Lopacut är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Lopacut 3. Hur du använder Lopacut 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Lopacut ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD LOPACUT ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Lopacut innehåller loperamidhydroklorid. Det tillhör den grupp läkemedel som har effekt mot diarré. Lopacut används för: • att lindra symtomen av plötslig, tillfällig diarré (akut diarré) hos vuxna och ungdomar över 12 år. Lopacut verkar genom att få avföringen fastare och mindre frekvent. Loperamidhydroklorid som finns i Lopacut kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. Du måste tala med läkare om du inte mår bättre eller om du mår sämre efter 2 dagar. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER LOPACUT ANVÄND INTE LOPACUT • om du är allergisk mot loperamid eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). • om avföringen innehåller blod eller om du h Läs hela dokumentet
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Lopacut 2 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En tablett innehåller 2 mg loperamidhydroklorid. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. Vit, rund och konvex tablett med märkning ”6”. Diametern är 8 mm. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER För symptomatisk korttidsbehandling av akut diarré. Lopacut är avsett för vuxna och ungdomar över 12 år. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna och ungdomar över 12 år_ Två tabletter initialt, därefter 1 tablett efter varje avföringstillfälle med diarré, tidigast 2-3 timmar efter första dosen. Den maximala dagliga dosen bör inte överstiga 6 tabletter (12 mg) för vuxna och 4 tabletter (8 mg) för ungdomar. Om förbättring inte inträder inom två dagar, skall behandlingen med Lopacut upphöra. _Äldre patienter_ Ingen dosjustering krävs för äldre patienter. _Nedsatt njurfunktion _ Ingen dosjustering krävs för patienter med nedsatt njurfunktion. _Nedsatt leverfunktion _ Loperamid skall användas med försiktighet hos patienter med nedsatt leverfunktion (se avsnitt 4.4). Administreringssätt Oral användning. 4.3 KONTRAINDIKATIONER • Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. • Barn under 12 år. • Loperamid ska inte användas som primär behandling hos patienter: • Vid akut dysenteri, karakteriserad av blod i avföringen och hög feber. • Vid akut ulcerös kolit eller pseudomebranös kolit till följd av behandling med bredspektrumantibiotika. • Vid bakteriell enterokolit orsakad av invasiva organismer, inklusive _Salmonella, Shigella _ _och Campylobakter_ . • När hämning av peristaltiken skall undvikas på grund av risk för betydande sequelae, inklusive ileus, megakolon och toxisk megakolon. • Kronisk diarré. • Loperamid måste avbrytas omedelbart när förstoppning, utspänd buk eller ileus utvecklas. 4.4 VA Läs hela dokumentet