Kraj: Rumunia
Język: rumuński
Źródło: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII
TAKEDA GMBH - GERMANIA
A02AD01
COMBINATII
35mg/40mg/ml
SUSP. ORALA
OTC
TAKEDA GMBH - GERMANIA
ANTIACIDE COMBINATII SI COMPLEXE DE AL, CA SI MG
6757/2014/01 Cutie cu 1 flacon din sticla bruna x 250 ml susp.orala;
1 AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 6757/2014/01 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT MAALOX 35 MG/40 MG/ML SUSPENSIE ORALĂ hidroxid de aluminiu/hidroxid de magneziu CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 10 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Maalox şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Maalox 3. Cum să luaţi Maalox 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Maalox 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE MAALOX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Acest medicament este un antiacid. El neutralizează excesul de aciditate din stomac. Acest medicament este indicat la adulţi şi adolescenţi peste 15 ani pentru durerile de stomac cu caracter de arsură şi regurgitaţiile acide. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI MAALOX NU LUAŢI MAALOX: - dacă sunteţi alergic la hidroxidul de aluminiu, hidroxidul de magneziu sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII Înainte să luaţi Maalox, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Dacă apar următoarele manifestări, cereţi sfatul unui medic: - scădere în greutate; - dificultate la înghiţire sau o jenă abdominală persistentă; - tulburări ale digesti Przeczytaj cały dokument
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6757/2014/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Maalox 35 mg/40 mg/ml suspensie orală 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 100 ml suspensie orală conţin 3,5 g hidroxid de aluminiu şi 4 g hidroxid de magneziu. Excipienţi cu efect cunoscut: 100 ml suspensie orală conţine sorbitol 1,4290 g, parahidroxibenzoat de metil, parahidroxibenzoat de propil Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Suspensie orală Suspensie orală albă, cu gust şi miros de mentă 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Acest medicament este indicat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 15 ani pentru durerile gastrice cu caracter de arsură şi regurgitaţiile acide. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Medicamentul este recomandat adulţilor şi adolescenţilor cu vârsta peste 15 ani. Doza recomandată este de o lingură Maalox, în cursul episoadelor dureroase sau al regurgitaţiilor acide, fără a depăşi 6 linguri pe zi. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la hidroxid de aluminiu, hidroxid de magneziu sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1 Insuficienţă renală severă, datorită prezenţei magneziului. 2 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE _Atenţionări _ Se recomandă să vă sfătuiţi pacienţii să revină la consult medical în caz de: - scădere în greutate; - dificultate la deglutiţie sau jenă abdominală persistentă; - tulburări ale digestiei, nou instalate sau recent modificate; - insuficienţă renală. Hidroxidul de aluminiu, în prezenţa unei alimentaţii cu conţinut scăzut de fosfor, poate provoca deficit de fosfor. La pacienţii cu afectare renală sau la cei dializaţi cronic, valorile plasmatice ale aluminiului şi magneziului cresc. La aceşti pacienţi, o expunere pe termen lung la doze mari de săruri de aluminiu şi magneziu poate determina encefalopatie, demenţ Przeczytaj cały dokument