MAALOX 35 mg/40 mg/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII

Disponibil de la:

TAKEDA GMBH - GERMANIA

Codul ATC:

A02AD01

INN (nume internaţional):

COMBINATII

Dozare:

35mg/40mg/ml

Forma farmaceutică:

SUSP. ORALA

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

TAKEDA GMBH - GERMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIACIDE COMBINATII SI COMPLEXE DE AL, CA SI MG

Rezumat produs:

6757/2014/01 Cutie cu 1 flacon din sticla bruna x 250 ml susp.orala;

Prospect

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATĂ NR. 6757/2014/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
MAALOX 35 MG/40 MG/ML SUSPENSIE ORALĂ
hidroxid de aluminiu/hidroxid de magneziu
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 10 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Maalox şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Maalox
3.
Cum să luaţi Maalox
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Maalox
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MAALOX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament este un antiacid. El neutralizează excesul de
aciditate din stomac.
Acest medicament este indicat la adulţi şi adolescenţi peste 15 ani
pentru durerile de stomac cu caracter de
arsură şi regurgitaţiile acide.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI
MAALOX
NU LUAŢI MAALOX:
-
dacă sunteţi alergic la hidroxidul de aluminiu, hidroxidul de
magneziu sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6).
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să luaţi Maalox, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
Dacă apar următoarele manifestări, cereţi sfatul unui medic:
-
scădere în greutate;
-
dificultate la înghiţire sau o jenă abdominală persistentă;
-
tulburări ale digesti

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6757/2014/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Maalox 35 mg/40 mg/ml suspensie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
100 ml suspensie orală conţin 3,5 g hidroxid de aluminiu şi 4 g
hidroxid de magneziu.
Excipienţi cu efect cunoscut: 100 ml suspensie orală conţine
sorbitol 1,4290 g, parahidroxibenzoat de metil,
parahidroxibenzoat de propil
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Suspensie orală
Suspensie orală albă, cu gust şi miros de mentă
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Acest medicament este indicat la adulţi şi adolescenţi cu vârsta
peste 15 ani pentru durerile gastrice cu
caracter de arsură şi regurgitaţiile acide.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Medicamentul este recomandat adulţilor şi adolescenţilor cu vârsta
peste 15 ani.
Doza recomandată este de o lingură Maalox, în cursul episoadelor
dureroase sau al regurgitaţiilor acide, fără
a depăşi 6 linguri pe zi.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la hidroxid de aluminiu, hidroxid de magneziu sau
la oricare dintre excipienţii enumeraţi la
pct. 6.1
Insuficienţă renală severă, datorită prezenţei magneziului.
2
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
_Atenţionări _
Se recomandă să vă sfătuiţi pacienţii să revină la consult
medical în caz de:
-
scădere în greutate;
-
dificultate la deglutiţie sau jenă abdominală persistentă;
-
tulburări ale digestiei, nou instalate sau recent modificate;
-
insuficienţă renală.
Hidroxidul de aluminiu, în prezenţa unei alimentaţii cu conţinut
scăzut de fosfor, poate provoca deficit de
fosfor.
La pacienţii cu afectare renală sau la cei dializaţi cronic,
valorile plasmatice ale aluminiului şi magneziului
cresc. La aceşti pacienţi, o expunere pe termen lung la doze mari de
săruri de aluminiu şi magneziu poate
determina encefalopatie, demenţ�