Kraj: Belgia
Język: francuski
Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Méthylphénidate 18 mg
EG SA-NV
N06BA04
Methylphenidate Hydrochloride
18 mg
Comprimé à libération prolongée
Chlorhydrate de Méthylphénidate 18 mg
Voie orale
Methylphenidate
CTI code: 593555-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 593555-02 - Taille de l'emballage: 60 (2 x 30) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 593555-03 - Taille de l'emballage: 90 (3 x 30) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; 593555-04
Commercialisé: Non
2021-12-15
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR METHYLFENIDAAT EG RETARD 18 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE METHYLFENIDAAT EG RETARD 27 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE METHYLFENIDAAT EG RETARD 36 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE METHYLFENIDAAT EG RETARD 54 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE chlorhydrate de méthylphénidate VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT (VOUS OU VOTRE ENFANT) CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE? 1. Qu'est-ce que Methylfenidaat EG Retard et dans quel cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Methylfenidaat EG Retard? 3. Comment prendre Methylfenidaat EG Retard? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 5. Comment conserver Methylfenidaat EG Retard? 6. Contenu de l'emballage et autres informations 1. QU'EST-CE QUE METHYLFENIDAAT EG RETARD ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ? ??Methylfenidaat EG Retard est utilisé pour traiter le « trouble de déficit de l’attention avec hyperactivité » (TDAH). • Il est utilisé chez les enfants et les adolescents âgés de 6 à 18 ans. • Il est uniquement utilisé après avoir essayé des traitements non médicamenteux, tels que la psychothérapie et la thérapie comportementale. Methylfenidaat EG Retard ne doit pas être utilisé pour le traitement du TDAH chez les enfants de moins de 6 ans ni pour une instauration de traitement chez les adultes. Si l Przeczytaj cały dokument
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Methylfenidaat EG Retard 18 mg comprimés à libération prolongée Methylfenidaat EG Retard 27 mg comprimés à libération prolongée Methylfenidaat EG Retard 36 mg comprimés à libération prolongée Methylfenidaat EG Retard 54 mg comprimés à libération prolongée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un comprimé à libération prolongée contient 18 mg, 27 mg, 36 mg ou 54 mg de chlorhydrate de méthylphénidate. Excipients à effet notoire: - Pour le dosage de 18 mg, un comprimé à libération prolongée contient 4 mg de lactose monohydraté. - Pour le dosage de 27 mg, un comprimé à libération prolongée contient 3,4 mg de lactose monohydraté. - Pour le dosage de 36 mg, un comprimé à libération prolongée contient 6,6 mg de lactose monohydraté. - Pour le dosage de 54 mg, un comprimé à libération prolongée contient 6,8 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé à libération prolongée. 18 mg Comprimés pelliculés jaunes, ronds, biconvexes, d’un diamètre d’environ 9 mm, dotés d’un trou sur une face du comprimé. 27 mg Comprimés pelliculés gris, ronds, biconvexes, d’un diamètre d’environ 9 mm, dotés d’un trou sur une face du comprimé. 36 mg Comprimés pelliculés blancs, ronds, biconvexes, d’un diamètre d’environ 10 mm, dotés d’un trou sur une face du comprimé. 54 mg Comprimés pelliculés roses, ronds, biconvexes, d’un diamètre d’environ 10 mm, dotés d’un trou sur une face du comprimé. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Trouble du déficit de l'attention avec hyperactivité (TDAH) Methylfenidaat EG Retard est indiqué dans le cadre d’une prise en charge thérapeutique globale du trouble de déficit de l’attention avec hyperactivité (TDAH) chez l’enfant âgé de 6 ans et plus, lorsque des mesures correctives seules s’avèrent insuffisantes. Le traitement doit être administré s Przeczytaj cały dokument