Methylprednisolone Sopharma 40 mg Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Methylprednisoloni natrii succinas

Dostępny od:

Sopharma Warszawa Sp. z o.o.

Kod ATC:

H02AB04

INN (International Nazwa):

Methylprednisolonum

Dawkowanie:

40 mg

Forma farmaceutyczna:

Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 10 amp. proszku + 10 amp. 1 ml rozp. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991201838

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
METHYLPREDNISOLONE SOPHARMA, 40 MG, PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO
SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO
WSTRZYKIWAŃ
METHYLPREDNISOLONE SOPHARMA, 250 MG, PROSZEK I ROZPUSZCZALNIK DO
SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO
WSTRZYKIWAŃ
_Methylprednisolonum_
_ _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
-
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Methylprednisolone Sopharma i w jakim celu się go
stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Methylprednisolone Sopharma
3.
Jak stosować lek Methylprednisolone Sopharma
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Methylprednisolone Sopharma
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK METHYLPREDNISOLONE SOPHARMA I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
Substancja czynna leku Methylprednisolone Sopharma, metyloprednizolon
należy do grupy leków
zwanych glikokortykosteroidami. Glikokortykosteroidy przenikają przez
błony komórkowe i wiążą się
ze specyficznymi receptorami zlokalizowanymi w cytoplazmie. Następnie
kompleksy te wnikają do
jądra komórkowego stymulując dalszą syntezę różnych enzymów,
które są prawdopodobnie
odpowiedzialne za liczne działania glikokortykosteroidów,
obserwowane po użyciu ogólnym. Oprócz
istotnego wpływu na procesy zapalne i immunologiczne
glikokortykosteroidy oddziałują również na
metabolizm węglowodanów, białek i tłuszczów. Dzia�

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Methylprednisolone Sopharma, 40 mg, proszek i rozpuszczalnik do
sporządzania roztworu do
wstrzykiwań
Methylprednisolone Sopharma, 250 mg, proszek i rozpuszczalnik do
sporządzania roztworu do
wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Methylprednisolone Sopharma, 40 mg, proszek i rozpuszczalnik do
sporządzania roztworu
wstrzykiwań:
1 ampułka z proszkiem do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
zawiera 40 mg metyloprednizolonu
w postaci metyloprednizolonu sodu bursztynianu oraz 1 ampułkę z 1 ml
wody do wstrzykiwań.
Methylprednisolone Sopharma, 250 mg, proszek i rozpuszczalnik do
sporządzania roztworu do
wstrzykiwań:
1 ampułka z proszkiem do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
zawiera 250 mg
metyloprednizolonu w postaci metyloprednizolonu sodu bursztynianu oraz
1 ampułkę z 5 ml wody do
wstrzykiwań.
Lek zawiera sód w ilości mniejszej niż 1 mmol (23 mg) na dawkę, to
znaczy lek uznaje się za „wolny
od sodu”.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań.
Biały lub prawie biały proszek liofilizowany.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Glikokortykosteroidy powinny być stosowane tylko objawowo, z
wyjątkiem przypadków zaburzeń
endokrynologicznych, kiedy są stosowane w leczeniu substytucyjnym.
ZABURZENIA ENDOKRYNOLOGICZNE

pierwotna lub wtórna niedoczynność kory nadnerczy (w określonych
okolicznościach, w
skojarzeniu z mineralokortykosteroidami)

ostra niedoczynność kory nadnerczy (może być konieczne podawanie w
skojarzeniu z
mineralokortykosteroidami)

leczenie wstrząsu: wywołanego niewydolnością kory nadnerczy, albo
wstrząsu
nieodpowiadającego na konwencjonalne leczenie, w razie potwierdzenia
lub podejrzenia
niewydolności kory nadnerczy (w przypadkach kiedy niewskazane jest
podanie
mineralokortykosteroidów)
2

przed zabiegami chirurgicznymi oraz w przypadku cię