Mucofalk O - Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Plantaginis ovatae semins tegumentum

Dostępny od:

Dr. Falk Pharma GmbH

Kod ATC:

A06A

INN (International Nazwa):

Plantaginis ovatae testa

Dawkowanie:

-

Forma farmaceutyczna:

Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 sasz. 5 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990844517

Status autoryzacji:

2023-08-09

Ulotka dla pacjenta

palpl-mugo-pl3-nov21-cl
1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
MUCOFALK
O, GRANULAT DO SPORZĄDZANIA ZAWIESINY DOUSTNEJ
_Plantaginis ovatae_
_seminis tegumentum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według zaleceń
lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy
zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
- Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Mucofalk O i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Mucofalk O
3.
Jak stosować lek Mucofalk O
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Mucofalk O
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK MUCOFALK O I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Mucofalk
O zawiera łupiny nasienne babki jajowatej i jest produktem leczniczym
roślinnym
stosowanym:
- w leczeniu nawykowych zaparć stolca;
- w stanach, w których pożądane jest ułatwione opróżnienie jelit
z miękkim stolcem, np. bolesne
wypróżnienia po operacjach odbytu lub odbytnicy, przy szczelinach
odbytu, chorobie hemoroidalnej;
- u pacjentów, u których pożądane jest przyjmowanie zwiększonej
dziennej porcji błonnika
pokarmowego, np. wspomagająco przy zaparciach będących objawem
dominującym w zespole jelita
drażliwego lub jako środek wspomagający dietę u pacjentów z
hipercholesterolemią.
Lek Mucofalk O stosuje się u dorosłych oraz młodzieży w wieku
powyżej 12 lat.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MUCOFA

Charakterystyka produktu

pl-spc-clean.docx
1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
MUCOFALK O, granulat do sporządzania zawiesiny doustnej
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna saszetka (5 g granulatu) zawiera 3,25 g
_Plantago ovata_
Forssk. (
_P. ispaghula _
Roxb.),
_seminis _
_tegumentum_
, łupina nasienna babki jajowatej.
_ _
Substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharoza i sód.
Jedna saszetka (5 g) zawiera 0,5 g sacharozy i 3,9 mmol (90 mg) sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej.
Wygląd: granulki koloru beżowego zawierające brązowe cząstki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Mucofalk O jest produktem leczniczym roślinnym stosowanym:
-
w leczeniu nawykowych zaparć stolca;
-
w stanach, w których pożądane jest ułatwione opróżnienie jelit z
miękkim stolcem, np. bolesne
wypróżnienia po operacjach odbytu lub odbytnicy, przy szczelinach
odbytu, chorobie
hemoroidalnej;
-
u pacjentów, u których pożądane jest przyjmowanie zwiększonej
dziennej porcji błonnika
pokarmowego, np. wspomagająco przy zaparciach będących objawem
dominującym w zespole
jelita drażliwego lub jako środek wspomagający dietę u pacjentów
z hipercholesterolemią (patrz
punkt 4.4 Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące
stosowania i punkt 5.1
Właściwości farmakodynamiczne).
Mucofalk O stosuje się u dorosłych oraz młodzieży w wieku powyżej
12 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_ _
_Dzieci: _
Produktu leczniczego Mucofalk O nie należy podawać dzieciom w wieku
poniżej 12 lat ze względu na
brak wystarczających danych w tej grupie wiekowej.
Leczenie nawykowych zaparć stolca oraz stany, w których pożądane
jest ułatwione opróżnienie jelit z
miękkim stolcem, np. bolesne wypróżnienia po operacjach odbytu lub
odbytnicy, przy szczelinach
odbytu, chorobie hemoroidalnej.
_Młodzież w wieku powyżej 12 lat, dorośli i osoby w podeszłym
wieku_
1 sas