Nurofen dla dzieci forte truskawkowy 40 mg/ml Zawiesina doustna

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Ibuprofenum

Dostępny od:

Reckitt Benckiser (Poland) S.A.

Kod ATC:

M01AE01

INN (International Nazwa):

Ibuprofenum

Dawkowanie:

40 mg/ml

Forma farmaceutyczna:

Zawiesina doustna

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 50 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991222963; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991222970; Zawartość opakowania: 1 butelka 150 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991222987; Zawartość opakowania: 1 butelka 200 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991222994

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
NUROFEN DLA DZIECI FORTE TRUSKAWKOWY
40 mg/ml, zawiesina doustna
_Ibuprofenum _
Dla dzieci o wadze od 5 kg (od 3 miesięcy życia) do 40 kg (12 lat)
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
- Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według zaleceń
lekarza lub farmaceuty.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją
ponownie przeczytać.
- Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy
zwrócić się do farmaceuty.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w
tym wszelkie możliwe objawy niepożądane
niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
- Jeśli po upływie 24 godzin (niemowlęta w wieku 3 – 5 miesięcy,
o masie ciała większej niż 5 kg) lub 3 dni
(dzieci w wieku powyżej 6 miesięcy) nie nastąpiła poprawa lub
pacjent czuje się gorzej, należy
skontaktować się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy i w jakim celu
się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nurofen dla dzieci Forte
truskawkowy
3.
Jak stosować lek Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK NUROFEN DLA DZIECI FORTE TRUSKAWKOWY I W JAKIM CELU
SIĘ GO STOSUJE
Ibuprofen należy do grupy leków zwanych Niesteroidowymi Lekami
Przeciwzapalnymi (NLPZ). Działanie
tych leków polega na zmianie odpowiedzi organizmu na ból i
podwyższoną temperaturę ciała. Nurofen dla
dzieci Forte truskawkowy jest przeznaczony do krótkotrwałego,
objawowego leczenia:
•
gorączki,
•
bólu o nasileniu małym do umiarkowanego.
Jeśli po upływie 24 godzin (niemowlęta w wieku 3 – 5 miesięcy, o
masie ciała większej niż 5 kg) lub

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy, 40 mg/ml, zawiesina doustna
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy 1 ml zawiesiny doustnej zawiera 40 mg ibuprofenu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Maltitol ciekły 2226 mg/ 5ml
Sód 9,18 mg (0,40 mmol)/5 ml
Glikol propylenowy (E 1520): 16,45 mg w 5 ml
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina doustna.
Prawie biała zawiesina o konsystencji syropu, o charakterystycznym
truskawkowym zapachu.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Objawowe, krótkotrwałe leczenie bólu o nasileniu małym do
umiarkowanego.
Objawowe, krótkotrwałe leczenie gorączki.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Ból i gorączka: dawka dobowa produktu leczniczego Nurofen dla dzieci
Forte truskawkowy wynosi 20 do
30 mg/kg masy ciała w dawkach podzielonych. Schemat dawkowania z
zastosowaniem dołączonego do
opakowania urządzenia odmierzającego może być osiągnięty
następująco:
MASA CIAŁA DZIECKA (WIEK)
ILOŚĆ I SPOSÓB PODAWANIA
CZĘSTOTLIWOŚĆ W CIĄGU
24 GODZIN
od 5 kg (3 do 5 miesięcy)
1 x 50 mg/1,25 ml (jednorazowe
użycie strzykawki)
3 razy
7 do 9 kg (6 do 11 miesięcy)
1 x 50 mg/1,25 ml (jednorazowe
użycie strzykawki)
3 do 4 razy
10 do 15 kg (1 rok do 3 lat)
1 x 100 mg/2,5 ml (jednorazowe
użycie strzykawki)
3 razy
16 do 19 kg (4 do 5 lat)
1 x 150 mg/3,75 ml (jednorazowe
użycie strzykawki)
3 razy
2
20 do 29 kg (6 do 9 lat)
1 x 200 mg/5 ml (jednorazowe
użycie strzykawki)
3 razy
30 do 40 kg (10 do12 lat)
1 x 300 mg/7,5 ml (użycie
strzykawki)
3 razy
Dawki należy podawać co około 6 do 8 godzin.
Nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 3 miesięcy lub o
masie ciała poniżej 5 kg.
Wyłącznie do krótkotrwałego użycia.
Jeśli objawy nasilą się, należy skontaktować się z lekarzem.
U DZIECI W WIEKU 3 – 5 MIESIĘCY, O MASIE CIAŁA OD 5 KG:
W przypadku dzieci w wieku 3 - 5 miesięcy, należy zasięgnąć
por