Ülke: Polonya
Dil: Lehçe
Kaynak: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Ibuprofenum
Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
M01AE01
Ibuprofenum
40 mg/ml
Zawiesina doustna
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 butelka 50 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991222963; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991222970; Zawartość opakowania: 1 butelka 150 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991222987; Zawartość opakowania: 1 butelka 200 ml Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991222994
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA NUROFEN DLA DZIECI FORTE TRUSKAWKOWY 40 mg/ml, zawiesina doustna _Ibuprofenum _ Dla dzieci o wadze od 5 kg (od 3 miesięcy życia) do 40 kg (12 lat) NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 24 godzin (niemowlęta w wieku 3 – 5 miesięcy, o masie ciała większej niż 5 kg) lub 3 dni (dzieci w wieku powyżej 6 miesięcy) nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy 3. Jak stosować lek Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK NUROFEN DLA DZIECI FORTE TRUSKAWKOWY I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Ibuprofen należy do grupy leków zwanych Niesteroidowymi Lekami Przeciwzapalnymi (NLPZ). Działanie tych leków polega na zmianie odpowiedzi organizmu na ból i podwyższoną temperaturę ciała. Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy jest przeznaczony do krótkotrwałego, objawowego leczenia: • gorączki, • bólu o nasileniu małym do umiarkowanego. Jeśli po upływie 24 godzin (niemowlęta w wieku 3 – 5 miesięcy, o masie ciała większej niż 5 kg) lub Belgenin tamamını okuyun
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy, 40 mg/ml, zawiesina doustna 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy 1 ml zawiesiny doustnej zawiera 40 mg ibuprofenu. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: Maltitol ciekły 2226 mg/ 5ml Sód 9,18 mg (0,40 mmol)/5 ml Glikol propylenowy (E 1520): 16,45 mg w 5 ml Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Zawiesina doustna. Prawie biała zawiesina o konsystencji syropu, o charakterystycznym truskawkowym zapachu. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Objawowe, krótkotrwałe leczenie bólu o nasileniu małym do umiarkowanego. Objawowe, krótkotrwałe leczenie gorączki. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Ból i gorączka: dawka dobowa produktu leczniczego Nurofen dla dzieci Forte truskawkowy wynosi 20 do 30 mg/kg masy ciała w dawkach podzielonych. Schemat dawkowania z zastosowaniem dołączonego do opakowania urządzenia odmierzającego może być osiągnięty następująco: MASA CIAŁA DZIECKA (WIEK) ILOŚĆ I SPOSÓB PODAWANIA CZĘSTOTLIWOŚĆ W CIĄGU 24 GODZIN od 5 kg (3 do 5 miesięcy) 1 x 50 mg/1,25 ml (jednorazowe użycie strzykawki) 3 razy 7 do 9 kg (6 do 11 miesięcy) 1 x 50 mg/1,25 ml (jednorazowe użycie strzykawki) 3 do 4 razy 10 do 15 kg (1 rok do 3 lat) 1 x 100 mg/2,5 ml (jednorazowe użycie strzykawki) 3 razy 16 do 19 kg (4 do 5 lat) 1 x 150 mg/3,75 ml (jednorazowe użycie strzykawki) 3 razy 2 20 do 29 kg (6 do 9 lat) 1 x 200 mg/5 ml (jednorazowe użycie strzykawki) 3 razy 30 do 40 kg (10 do12 lat) 1 x 300 mg/7,5 ml (użycie strzykawki) 3 razy Dawki należy podawać co około 6 do 8 godzin. Nie zaleca się stosowania u dzieci w wieku poniżej 3 miesięcy lub o masie ciała poniżej 5 kg. Wyłącznie do krótkotrwałego użycia. Jeśli objawy nasilą się, należy skontaktować się z lekarzem. U DZIECI W WIEKU 3 – 5 MIESIĘCY, O MASIE CIAŁA OD 5 KG: W przypadku dzieci w wieku 3 - 5 miesięcy, należy zasięgnąć por Belgenin tamamını okuyun