Oxybutynin AL 5

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Oxybutyninhydrochlorid

Dostępny od:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

Kod ATC:

G04BD04

INN (International Nazwa):

oxybutynin

Forma farmaceutyczna:

Tablette

Skład:

Teil 1 - Tablette; Oxybutyninhydrochlorid (22831) 5 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Podsumowanie produktu:

PZN :00739509 EAN : 4150007395091 Darreichung : Tabletten Menge : 30 St; PZN :00739521 EAN : 4150007395213 Darreichung : Tabletten Menge : 100 St; PZN :07558254 EAN : 4150075582546 Darreichung : Tabletten Menge : 50 St

Status autoryzacji:

verlängert

Data autoryzacji:

1999-07-22

Ulotka dla pacjenta

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
OXYBUTYNIN AL 5
Zur Anwendung bei Kindern über 5 Jahren, Jugendlichen und Erwachsenen
Oxybutyninhydrochlorid 5 mg pro Tablette
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Oxybutynin AL und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Oxybutynin AL beachten?
3.
Wie ist Oxybutynin AL einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Oxybutynin AL aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST OXYBUTYNIN AL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Oxybutynin AL gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Anticholinergika
und Spasmolytika genannt werden.
Bestimmte Muskeln in der Blasenwand (Detrusor-Muskeln) erhöhen den
Harndrang, wenn sie sich verkrampfen (kontrahieren). Oxybutynin AL
entspannt
diese Muskeln und wird daher zur Regulation der Blasenfunktion
verwendet.
OXYBUTYNIN AL WIRD ANGEWENDET
zur Behandlung der folgenden Beschwerden bei Übererregbarkeit der
Harnblase:
•
zu häufiges Wasserlassen oder zu häufiger bzw. zwingender Harndrang,
•
Harninkontinenz (fehlende Kontrolle über die Blasenfunktion).
KINDER UND JUGENDLICHE
Bei Kindern über 5 Jahren wird Oxybutynin AL angewendet bei:
•
unfreiwilligem Harnabgang (Harninkontinenz),
•
häufigem und verstärktem Harndrang,
2
•
nächtlichem

Charakterystyka produktu

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Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Oxybutynin AL 5
Oxybutyninhydrochlorid 5 mg pro Tablette
Wirkstoff: Oxybutyninhydrochlorid
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 5 mg Oxybutyninhydrochlorid.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 1 Tablette enthält 106,5
mg
Lactose-Monohydrat.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde, flache Tablette mit beidseitiger Bruchkerbe und
Impressum
„OBC 5“ auf der Oberseite.
Die Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur symptomatischen Behandlung einer Detrusorhyperaktivität
(idiopathische
und neurogene Detrusorhyperaktivität) mit den Symptomen imperativer
Harndrang, Pollakisurie und Harninkontinenz.
Kinder und Jugendliche
Oxybutyninhydrochlorid ist angezeigt bei Kindern über 5 Jahren bei:
•
Harninkontinenz, imperativem Harndrang und Pollakisurie bei
Blaseninstabilität, hervorgerufen durch idiopathische oder neurogene
Detrusorüberaktivität.
•
Nächtlicher Enuresis bei Detrusorüberaktivität, in Verbindung mit
nicht
medikamentöser Behandlung, sofern andere Maßnahmen versagt haben.
2
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die Dosierung sollte individuell dem Schweregrad der Erkrankung und
dem
klinischen Ansprechen des Patienten angepasst werden. Grundsätzlich
ist dazu
die niedrigste mögliche Dosis zu ermitteln und anzuwenden unter
Berücksichtigung der nachfolgenden Dosierungsrichtlinien:
Erwachsene
2- bis 3-mal täglich 1 Tablette (entsprechend 10-15 mg Oxybutynin)
beginnend
mit 2,5 mg Oxybutynin 3-mal täglich. Die Tagesdosis von Oxybutynin
sollte auf
2-3 (maximal 4) Dosen über den Tag verteilt werden.
Ältere Patienten
Bei älteren Patienten beträgt die Initialdosis 2-mal täglich ½
Tablette
(entsprechend 5 mg Oxybutynin). Für gewöhnlich reicht eine Dosis von
10 mg
Oxybutynin in 2 Dosen über den Tag verteilt aus, insbesonde