Panprazox 40 mg Tabletki dojelitowe

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Pantoprazolum

Dostępny od:

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

Kod ATC:

A02BC02

INN (International Nazwa):

Pantoprazolum

Dawkowanie:

40 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki dojelitowe

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 15 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990817306; Zawartość opakowania: 100 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990817429; Zawartość opakowania: 60 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990817405; Zawartość opakowania: 30 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990817399; Zawartość opakowania: 28 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990817382; Zawartość opakowania: 15 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990817375; Zawartość opakowania: 14 tabl. w butelce Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990817368; Zawartość opakowania: 100 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990817351; Zawartość opakowania: 60 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990817344; Zawartość opakowania: 30 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990817337; Zawartość opakowania: 28 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990817320; Zawartość opakowania: 14 tabl. w blistrze Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990817290

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PANPRAZOX, 40 MG, TABLETKI DOJELITOWE
Pantoprazolum
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Panprazox i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Panprazox
3.
Jak przyjmować lek Panprazox
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Panprazox
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PANPRAZOX I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Panprazox zawiera substancję czynną pantoprazol. Panprazox jest
selektywnym „inhibitorem pompy
protonowej”, lekiem, który zmniejsza ilość kwasu solnego
wytwarzanego w żołądku. Lek Panprazox
jest stosowany w leczeniu chorób żołądka i jelit związanych z
wydzielaniem kwasu solnego.
_ _
_Panprazox jest stosowany u dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i
powyżej w_
:
_ _

leczeniu refluksowego zapalenia przełyku (związanego z zarzucaniem
kwasu żołądkowego).
_Panprazox jest stosowany u dorosłych w_
:
_ _

leczeniu infekcji bakterią zwaną
_Helicobacter pylori_
u pacjentów z wrzodami dwunastnicy
i żołądka, w połączeniu z dwoma antybiotykami (leczenie
eradykacyjne). Celem leczenia jest
pozbycie się bakterii, aby zmniejszyć prawdopodobieństwo nawrotów
choroby wrzodowej.

leczeniu choroby wrzodowej dwunastnicy i żołądka.

leczeniu zespołu Zollingera-Ellisona oraz innyc

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Panprazox, 40 mg, tabletki dojelitowe
2.
SKŁAD JAKO
Ś
CIOWY I ILO
Ś
CIOWY
Ka
ż
da tabletka dojelitowa zawiera 40 mg pantoprazolu (w postaci
pantoprazolu sodowego
półtorawodnego).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: sód.
Ka
ż
da tabletka dojelitowa zawiera 5,40 mg sodu.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTA
Ć FARMACEUTYCZNA
Tabletka dojelitowa
Ż
ółte, owalne, obustronnie wypukłe tabletki o gładkiej powierzchni
o wymiarach:
11,6 mm x 6 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_Panprazox jest wskazany do stosowania u dorosłych i młodzie_
ż
_y w wieku 12 lat i powy_
ż
_ej w_:_ _
•
refluksowym zapaleniu przełyku.
_Panprazox jest wskazany do stosowania u dorosłych w_:_ _
•
eradykacji _Helicobacter pylori_ w poł
ą
czeniu z antybiotykoterapi
ą
u pacjentów z wrzodem
trawiennym zwi
ą
zanym z _Helicobacter pylori_.
•
chorobie wrzodowej
ż
oł
ą
dka i dwunastnicy.
•
zespole Zollingera-Ellisona i innych stanach chorobowych zwi
ą
zanych z nadmiernym
wydzielaniem kwasu solnego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Doro_
ś
_li i młodzie_
ż
_ w wieku 12 lat i powy_
ż
_ej _
Refluksowe zapalenie przełyku
Zalecana dawka to jedna tabletka produktu Panprazox 40 mg na dob
ę
. W niektórych przypadkach
dawka ta mo
ż
e by
ć
podwojona do dwóch tabletek Panprazox 40 mg na dob
ę
, szczególnie w przypadku
braku odpowiedzi klinicznej na dotychczasowe leczenie. W leczeniu
refluksowego zapalenia przełyku
wymagany jest przewa
ż
nie czterotygodniowy okres stosowania produktu leczniczego. Je
ś
li nie jest to
wystarczaj
ą
ce, wyleczenie uzyskuje si
ę
na ogół w ci
ą
gu kolejnych czterech tygodni.
_Doro_
ś
_li _
Eradykacja _Helicobacter pylori (H. pylori) _w poł
ą
czeniu z dwoma odpowiednimi antybiotykami_. _
U pacjentów z chorob
ą
wrzodow
ą
ż
oł
ą
dka i dwunastnicy zaka
ż
onych _H. pylori_ eradykacja bakterii
powinna zosta
ć
osi
ą
gni
ę
ta za pomoc
ą