Pantoprazol Accord 40 mg Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Pantoprazolum natricum sesquihydricum

Dostępny od:

Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

A02BC02

INN (International Nazwa):

Pantoprazolum

Dawkowanie:

40 mg

Forma farmaceutyczna:

Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 50 fiol. 40 mg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991213329; Zawartość opakowania: 20 fiol. 40 mg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991213312; Zawartość opakowania: 10 fiol. 40 mg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991213305; Zawartość opakowania: 1 fiol. 40 mg Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991213299

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
PANTOPRAZOL ACCORD, 40 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DO
WSTRZYKIWAŃ
_Pantoprazolum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi,
farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz
punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Pantoprazol Accord i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Pantoprazol Accord
3.
Jak stosować lek Pantoprazol Accord
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Pantoprazol Accord
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PANTOPRAZOL ACCORD I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Pantoprazol Accord jest selektywnym „inhibitorem pompy
protonowej”, lekiem, który zmniejsza
wydzielanie kwasu w żołądku. Stosowany jest w leczeniu chorób
żołądka i jelit związanych z wydzielaniem
kwasu solnego.
Lek ten podawany jest dożylnie i jest stosowany tylko wtedy, gdy w
opinii lekarza taka droga podania jest
korzystniejsza dla pacjenta, niż podanie pantoprazolu w postaci
tabletek. Lek podawany dożylnie zostanie
zamieniony na lek w postaci tabletek, tak szybko jak tylko lekarz uzna
to za właściwe.
PANTOPRAZOL ACCORD STOSUJE SIĘ W LECZENIU:
-
Refluksowego zapalenia przełyku. Stanowi zapalnemu przełyku (rurka
łącząca gardło
z żołądkiem) towarzyszy cofanie się kwasu solnego z żołądka.
-
Choroby wrzodowej żołądka i (lub) dwunastnicy.
-
Zespołu Zollingera-Ellisona oraz innych stanów chorobowych
związanych z nadmiernym
wydzielaniem kwasu solnego.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU PANTOPRAZOL ACCORD
KIEDY NIE

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Pantoprazol Accord, 40 mg, proszek do sporządzania roztworu do
wstrzykiwań
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda fiolka zawiera 40 mg pantoprozalu (w postaci pantroprazolu
sodowego półtorawodnego).
Ten produkt leczniczy zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na
fiolkę, to znaczy lek uznaje się za „wolny
od sodu”.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
Biały lub prawie biały liofilizowany proszek.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Pantoprazol Accord jest wskazany w leczeniu:
- Refluksowego zapalenia przełyku.
- Choroby wrzodowej żołądka i dwunastnicy.
- Zespołu Zollingera-Ellisona oraz innych stanów chorobowych
związanych z nadmiernym wydzielaniem
kwasu solnego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Dawkowanie dożylne Pantoprazolu Accord zalecane jest wyłącznie w
przypadku, gdy nie można zastosować
pantoprazolu w postaci doustnej. Dostępne dane dotyczą stosowania
dożylnego produktu Pantoprazolu
Accord do 7 dni. Jeżeli tylko możliwe jest rozpoczęcie terapii
doustnej, leczenie pantoprazolem do
wstrzykiwań powinno być przerwane i zastąpione podawaniem 40 mg
pantoprazolu w postaci tabletek.
_Zalecane dawkowanie _
Choroba wrzodowa żołądka i dwunastnicy, refluksowe zapalenie
przełyku
Zalecana dawka dożylna to jedna fiolka produktu Pantoprazol Accord
(40 mg pantoprazolu) na dobę.
Zespół Zollingera-Ellisona oraz inne stany chorobowe związane z
nadmiernym wydzielaniem kwasu solnego
Długotrwałe leczenie zespołu Zollingera-Ellisona oraz innych
chorób związanych z nadmiernym
wydzielaniem kwasu solnego należy rozpocząć od dawki dobowej 80 mg
pantoprazolu. Następnie dawka
może być zwiększana lub zmniejszana w zależności od potrzeb, na
podstawie wyników badań wydzielania
kwasu solnego w żołądku. Dawki dobowe większe niż 80 mg, należy
podzielić i podawać dwa razy na dob