Perindopril + Indapamide Krka 8 mg + 2,5 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

tert-Butylamini perindoprilum + Indapamidum

Dostępny od:

Krka, d.d., Novo mesto

Kod ATC:

C09BA04

INN (International Nazwa):

tert-Butylamini perindoprilum + Indapamidum

Dawkowanie:

8 mg + 2,5 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991066222; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991066239; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991066246; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991066253; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991066260; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991066277; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991066284; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991066291; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991066307

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
PERINDOPRIL + INDAPAMIDE KRKA, 8 MG + 2,5 MG, TABLETKI
_tert-butylamini perindoprilum + indapamidum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMA
CJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty .
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
_ _
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Perindopril + Indapamide Krka i w jakim celu się go
stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Perindopril + Indapamide
Krka
3.
Jak stosować lek Perindopril + Indapamide Krka
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Perindopril + Indapamide Krka
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK PERINDOPRIL + INDAPAMIDE KRKA I W JAKIM CELU SIĘ GO
STOSUJE
CO TO JEST LEK PERINDOPRIL + INDAPAMIDE KRKA
Perindopril + Indapamide Krka stanowi połączenie dwóch substancji
czynnych, peryndoprylu i
indapamidu. Perindopril + Indapamide Krka jest lekiem
przeciwnadciśnieniowym stosowanym w
leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia tętniczego).
W JAKIM CELU STOS
UJE SIĘ LEK
PERINDOPRIL + INDAPAMIDE KRKA
Peryndopryl należy do grupy leków nazywanych inhibitorami konwertazy
angiotensyny (inhibitory
ACE). Mechanizm działania tych leków polega na rozszerzaniu naczyń
krwionośnych, co ułatwia
sercu przepompowywanie przez nie krwi. Indapamid jest lekiem
moczopędnym. Leki moczopędne
zwiększają ilość moczu wydalanego przez nerki. Jednakże,
indapamid różni się od pozostałych leków
moczopędnych

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Perindopril + Indapamide Krka, 8 mg + 2,5 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 8 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą_
(tert-Butylamini perindoprilum), _co
odpowiada 6,68 mg peryndoprylu oraz 2,5 mg indapamidu_ (Indapamidum)_.
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza
118,602 mg laktozy/tabletkę
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
Białe do prawie białych, okrągłe, lekko dwuwypukłe tabletki z
linią podziału po jednej stronie. Linia
podziału na tabletce tylko ułatwia rozkruszenie w celu ułatwienia
połknięcia, a nie podział na równe
dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE
KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Perindopril + Indapamide Krka o mocy 8 mg + 2,5 mg
wskazany jest w leczeniu
pierwotnego nadciśnienia tętniczego u pacjentów, u których
skojarzone leczenie peryndoprylem i
indapamidem, w tych samych dawkach, pozwoliło uzyskać kontrolę
ciśnienia tętniczego.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Jedna tabletka produktu leczniczego Perindopril + Inadamide Krka o
mocy 8 mg+2,5 mg raz na dobę,
przyjmowana najlepiej rano, przed posiłkiem.
_Pacjenci w podeszłym wieku (patrz punkt 4_
_.4) _
U pacjentów w podeszłym wieku stężenie kreatyniny w osoczu należy
korygować, biorąc pod uwagę
wiek, masę ciała i płeć pacjenta. Pacjenci w wieku podeszłym
mogą przyjmować produkt leczniczy
Perindopril + Inadamide Krka o mocy 8 mg+2,5 mg pod warunkiem, że
czynność nerek jest
prawidłowa oraz po uwzględnieniu reakcji na leczenie.
_ _
_Zaburzenia _
_czynności_
_ nerek (patrz punkt 4.4) _
U pacjentów z ciężkimi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności
nerek (klirens kreatyniny poniżej
60 ml/min) stosowanie jest przeciwwskazane.
Zmiana dawkowania nie jest konieczna u pacjentów z klirensem
kreatyniny większym lub równym
60 ml/min.
Ocena stanu pacjenta powinna uwzględniać częste oznaczanie
stężenia kreatyn