Država: Poljska
Jezik: poljščina
Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
tert-Butylamini perindoprilum + Indapamidum
Krka, d.d., Novo mesto
C09BA04
tert-Butylamini perindoprilum + Indapamidum
8 mg + 2,5 mg
Tabletki
Opakowania: Zawartość opakowania: 14 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991066222; Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991066239; Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991066246; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991066253; Zawartość opakowania: 50 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991066260; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991066277; Zawartość opakowania: 60 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991066284; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991066291; Zawartość opakowania: 100 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991066307
Bezterminowe
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA PERINDOPRIL + INDAPAMIDE KRKA, 8 MG + 2,5 MG, TABLETKI _tert-butylamini perindoprilum + indapamidum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMA CJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty . - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. _ _ SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Perindopril + Indapamide Krka i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Perindopril + Indapamide Krka 3. Jak stosować lek Perindopril + Indapamide Krka 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Perindopril + Indapamide Krka 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK PERINDOPRIL + INDAPAMIDE KRKA I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE CO TO JEST LEK PERINDOPRIL + INDAPAMIDE KRKA Perindopril + Indapamide Krka stanowi połączenie dwóch substancji czynnych, peryndoprylu i indapamidu. Perindopril + Indapamide Krka jest lekiem przeciwnadciśnieniowym stosowanym w leczeniu wysokiego ciśnienia tętniczego (nadciśnienia tętniczego). W JAKIM CELU STOS UJE SIĘ LEK PERINDOPRIL + INDAPAMIDE KRKA Peryndopryl należy do grupy leków nazywanych inhibitorami konwertazy angiotensyny (inhibitory ACE). Mechanizm działania tych leków polega na rozszerzaniu naczyń krwionośnych, co ułatwia sercu przepompowywanie przez nie krwi. Indapamid jest lekiem moczopędnym. Leki moczopędne zwiększają ilość moczu wydalanego przez nerki. Jednakże, indapamid różni się od pozostałych leków moczopędnych Preberite celoten dokument
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Perindopril + Indapamide Krka, 8 mg + 2,5 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 8 mg peryndoprylu z tert-butyloaminą_ (tert-Butylamini perindoprilum), _co odpowiada 6,68 mg peryndoprylu oraz 2,5 mg indapamidu_ (Indapamidum)_. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza 118,602 mg laktozy/tabletkę Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka Białe do prawie białych, okrągłe, lekko dwuwypukłe tabletki z linią podziału po jednej stronie. Linia podziału na tabletce tylko ułatwia rozkruszenie w celu ułatwienia połknięcia, a nie podział na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Perindopril + Indapamide Krka o mocy 8 mg + 2,5 mg wskazany jest w leczeniu pierwotnego nadciśnienia tętniczego u pacjentów, u których skojarzone leczenie peryndoprylem i indapamidem, w tych samych dawkach, pozwoliło uzyskać kontrolę ciśnienia tętniczego. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Jedna tabletka produktu leczniczego Perindopril + Inadamide Krka o mocy 8 mg+2,5 mg raz na dobę, przyjmowana najlepiej rano, przed posiłkiem. _Pacjenci w podeszłym wieku (patrz punkt 4_ _.4) _ U pacjentów w podeszłym wieku stężenie kreatyniny w osoczu należy korygować, biorąc pod uwagę wiek, masę ciała i płeć pacjenta. Pacjenci w wieku podeszłym mogą przyjmować produkt leczniczy Perindopril + Inadamide Krka o mocy 8 mg+2,5 mg pod warunkiem, że czynność nerek jest prawidłowa oraz po uwzględnieniu reakcji na leczenie. _ _ _Zaburzenia _ _czynności_ _ nerek (patrz punkt 4.4) _ U pacjentów z ciężkimi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny poniżej 60 ml/min) stosowanie jest przeciwwskazane. Zmiana dawkowania nie jest konieczna u pacjentów z klirensem kreatyniny większym lub równym 60 ml/min. Ocena stanu pacjenta powinna uwzględniać częste oznaczanie stężenia kreatyn Preberite celoten dokument