Pestorin inaktywowany wirus gorączki krwotocznej królików (RHD) szczep CAMP V-351 : Nie mniej niż 128 j.HA i nie wiecej niż 1024 j. HA Zawiesina do wstrzykiwań

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Inaktywowany wirus krwotocznej choroby królików szczep CAMP V-351

Dostępny od:

Grabikowski-Grabikowska Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowo-Usługowe „INEX” Spółka Jawna

Kod ATC:

QI08AA01

INN (International Nazwa):

Szczepionka przeciw wirusowej krwotocznej chorobie królików

Dawkowanie:

inaktywowany wirus gorączki krwotocznej królików (RHD) szczep CAMP V-351 : Nie mniej niż 128 j.HA i nie wiecej niż 1024 j. HA

Forma farmaceutyczna:

Zawiesina do wstrzykiwań

Grupa terapeutyczna:

królik

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: królik - tkanki jadalne - 7 dni; Zawartość opakowania: 5 fiol. 20 ml (20 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997000756; Zawartość opakowania: 2 fiol. 3 ml (1 dawka) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997000701; Zawartość opakowania: 1 butelka 50 ml (50 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991074180; Zawartość opakowania: 5 fiol. 20 ml (20 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991074173; Zawartość opakowania: 1 fiol. 20 ml (20 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991074166; Zawartość opakowania: 1 fiol. 10 ml (10 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991074159; Zawartość opakowania: 10 fiol. 3 ml (1 dawka) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991074104; Zawartość opakowania: 5 fiol. 3 ml (1 dawka) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991074098; Zawartość opakowania: 2 fiol. 3 ml (1 dawka) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991074081; Zawartość opakowania: 10 fiol. 10 ml (10 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991074074; Zawartość opakowania: 5 fiol. 3 ml (1 dawka) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997000718; Zawartość opakowania: 10 fiol. 3 ml (1 dawka) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997000725; Zawartość opakowania: 1 fiol. 10 ml (10 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997000732; Zawartość opakowania: 1 fiol. 20 ml (20 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997000749; Zawartość opakowania: 10 fiol. 10 ml (10 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909990964642; Zawartość opakowania: 1 butelka 50 ml (50 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997000763

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

B.
ULOTKA
INFORMACYJNA
ULOTKA
INFORMACYJNA
Pestorin,
zawiesina
do
wstrzykiwan
dla
krélikow
1.
NAZWA
ADRES
PODMIOTU
ODPOWIEDZIALNEGO
ORAZ
WYTWORCY
ODPOWIEDZIALNEGO
ZA
ZWOLNIENIE
SERII,
JESLI
JEST
INNY
Podmiot
odpowiedzialny:
Grabikowski-Grabikowska
Przedsiebiorstwo
Produkcyjno-Handlowo-Ustugowe
,INEX”
Spolka
Jawna,
ul.
Biatostocka
12,
11-500
Gizycko
Wytwêrca
odpowiedzialny
Za
zwolnienie
serii:
Bioveta
a.s.,
Komenského
212,
683
23
Ivanovice
na
Hané,
Republika
Czeska
2.
NAZWA
PRODUKTU
LECZNICZEGO
WETERYNARYJNEGO
Pestorin,
zawiesina
do
wstrzykiwan
dla
krélikow
3.
ZAWARTOSC
SUBSTANCJI
CZYNNEJ(-YCH)
LINNYCH
SUBSTANCJI
Jedna
dawka
(1
ml)
szczepionki
zawiera:
-
nie
mniej
niz
128
j.
HA
i
nie
wiecej
niz
1024
j.
HA
inaktywowanego
wirusa
goraczki
krwotocznej
krolikow
(RHD)
szczep
CAMP
V-351
Adiuwanty:
Glinu
wodorotlenek
uwodniony
do
adsorpeji
0,2
mI
Roztwêr
saponiny
5%
0,005
ml
d.
WSKAZANIA
LECZNICZE
Czynne
uodparnianie
krélikéw
przeciw
wirusowej
krwotocznej
chorobie
krélikow.
Pelne
uodpornienie
powstaje
10
dnia
po
zakonczeniu
szczepienia
i
utrzymuje
sie
przez
1
rok.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak.
6.
DZIALANIA
NIEPOZADANE
W
pojedynczych
przypadkach
w
miejscu
podania
szczepionki
moze
pojawié
sie
reakcja
miejscowa
w
postaci
obrzeku
i
zerubienia,
ktéra
ustepuje
po
kilku
dniach.
O
wystapieniu
dzialan
niepoZadanych
po
podaniu
tego
produktu
lub
zaobserwowaniu
jakichkolwiek
niepokojacych
objawêw
nie
wymienionych
w
ulotce
(
w
tym
réwniez
objawéêw
u
czlowieka
na
skutek
kontaktu
z
lekiem),
nalezy
powiadomié
wla$ciwego
lekarza
weterynarii,
podmiot
odpowiedzialny
lub
Urzad
Rejestracji
Produktéw
Leczniczych,
Wyrobéw
Medycznych
i
Produktow
Biobéjczych.
Formularz
zgloszeniowy
naleZy
pobraé
ze
strony
internetowej
http://www
.urpl.gov.pl
(Pion
Produktéw
Leczniczych
Weterynaryjnych).
7.
DOCELOWE
GATUNKI
ZWIERZAT
Krolik,
8.
DAWKOWANIE
DLA
KAZDEGO
GATUNKU,
DROGA(-D)
ISPOSOB
PODANIA
Szczepionke
podawaé
podskêérnie
w
ilo$ci
1
ml
na
zwierze
bez
wzgledu
na
mase
ciala.
Szczepionke
nalezy
podaé
dwukrotnie
w
odstepie
1
miesiaca.