Kraj: Unia Europejska
Język: portugalski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
Follitropina beta
N.V. Organon
G03GA06
follitropin beta
Hormônios sexuais e moduladores do sistema genital,
Infertility; Hypogonadism
No feminino:Puregon é indicado para o tratamento da infertilidade feminina nas seguintes situações clínicas:anovulação (incluindo a síndrome do ovário policístico, PCOS) em mulheres que não respondem ao tratamento com clomifene citrate;hiperestimulação ovariana controlada para induzir o desenvolvimento de folículos múltiplos em medicamente assistida a reprodução de programas e. na fertilização in vitro / transferência de embriões (FIV/ET), gameta transferência intrafalopiana (DOM) e injeção intracitoplasmática de espermatozóides (ICSI)). No masculino:Deficiente espermatogênese devido a hipogonadismo hipogonadotrófico.
Revision: 34
Autorizado
1996-05-02
33 B. FOLHETO INFORMATIVO 34 FOLHETO INFORMATIVO: INFORMAÇÃO PARA O UTILIZADOR PUREGON 150 UI/0,18 ML SOLUÇÃO INJETÁVEL PUREGON 300 UI/0,36 ML SOLUÇÃO INJETÁVEL PUREGON 600 UI/0,72 ML SOLUÇÃO INJETÁVEL PUREGON 900 UI/1,08 ML SOLUÇÃO INJETÁVEL folitropina beta LEIA COM ATENÇÃO TODO ESTE FOLHETO ANTES DE COMEÇAR A UTILIZAR ESTE MEDICAMENTO, POIS CONTÉM INFORMAÇÃO IMPORTANTE PARA SI. • Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. • Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico. • Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. • Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver secção 4. O QUE CONTÉM ESTE FOLHETO 1. O que é Puregon e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de utilizar Puregon 3. Como utilizar Puregon 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Puregon 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O QUE É PUREGON E PARA QUE É UTILIZADO Puregon solução injetável contém folitropina beta, hormona conhecida como a hormona folículo- estimulante (FSH). A FSH pertence ao grupo das gonadotrofinas, desempenhando um papel importante na fertilidade humana e na reprodução. Nas mulheres, a FSH é necessária para o crescimento e desenvolvimento dos folículos nos ovários. Os folículos são sacos pequenos e redondos que contém os óvulos. No homem, a FSH é necessária para a produção de espermatozoides. Puregon é utilizado para tratar a infertilidade em qualquer uma das seguintes situações: MULHERES Puregon pode ser utilizado para induzir a ovulação, em mulheres que não ovulam e que não respondem ao tratamento com citrato de clomifeno. Puregon pode levar ao desenvolvimento de folículos múltiplos, em mulheres que estão a ser sujeitas a técnicas de procriação medicam Przeczytaj cały dokument
1 ANEXO I RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 2 1. NOME DO MEDICAMENTO Puregon 150 UI/0,18 ml solução injetável Puregon 300 UI/0,36 ml solução injetável Puregon 600 UI/0,72 ml solução injetável Puregon 900 UI/1,08 ml solução injetável 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Puregon 150 UI/0,18 ml solução injetável Um cartucho contém uma dose total líquida de 150 UI de hormona folículo-estimulante recombinante (FSH) em 0,18 ml de solução aquosa. A solução injetável contém como substância ativa a folitropina beta, produzida por engenharia genética a partir de uma linhagem de células de ovário de ratinhos chineses (CHO), numa concentração de 833 UI/ml de solução aquosa. Esta dosagem corresponde a 83,3 microgramas de proteína / ml (bioatividade específica _in vivo_ igual a, aproximadamente, 10.000 UI FSH/ mg de proteína). Puregon 300 UI/0,36 ml solução injetável Um cartucho contém uma dose total líquida de 300 UI de hormona folículo-estimulante recombinante (FSH) em 0,36 ml de solução aquosa. A solução injetável contém como substância ativa a folitropina beta, produzida por engenharia genética a partir de uma linhagem de células de ovário de ratinhos chineses (CHO), numa concentração de 833 UI/ml de solução aquosa. Esta dosagem corresponde a 83,3 microgramas de proteína / ml (bioatividade específica _in vivo_ igual a, aproximadamente, 10.000 UI FSH/ mg de proteína). Puregon 600 UI/0,72 ml solução injetável Um cartucho contém uma dose total líquida de 600 UI de hormona folículo-estimulante recombinante (FSH) em 0,72 ml de solução aquosa. A solução injetável contém como substância ativa a folitropina beta, produzida por engenharia genética a partir de uma linhagem de células de ovário de ratinhos chineses (CHO), numa concentração de 833 UI/ml de solução aquosa. Esta dosagem corresponde a 83,3 microgramas de proteína / ml (bioatividade específica _in vivo_ igual a, aproximadamente, 10.000 UI FSH / mg de proteína). Puregon 900 UI/1 Przeczytaj cały dokument