Rapydan 70 mg + 70 mg Plaster leczniczy

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Lidocainum + Tetracainum

Dostępny od:

Eurocept International B.V.

Kod ATC:

N01BB52

INN (International Nazwa):

Lidocainum + Tetracainum

Dawkowanie:

70 mg + 70 mg

Forma farmaceutyczna:

Plaster leczniczy

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 1 plaster Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990654628; Zawartość opakowania: 2 plastry Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990654635; Zawartość opakowania: 5 plastrów Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990654642; Zawartość opakowania: 25 plastrów Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990654659

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

RAPY pl PL var016 PIL Mar2017
Page 1 of 5
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
RAPYDAN, 70 MG + 70 MG, PLASTER LECZNICZY
_Lidocainum + Tetracainum _
NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU,
PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek
dalszych wątpliwości.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym.
-
Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby
są takie same.
-
Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub
wystąpią jakiekolwiek objawy
niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub
farmaceucie.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest Rapydan i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rapydan
3.
Jak stosować Rapydan
4.
Możliwe działania niepożądane
5
Jak przechowywać Rapydan
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST RAPYDAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Rapydan zawiera dwa środki miejscowo znieczulające – lidokainę i
tetrakainę. Leki te są stosowane do
znieczulania niewielkich obszarów skóry przed potencjalnie bolesną
procedurą, taką jak zastrzyk lub
niewielki zabieg chirurgiczny.
2.
INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU RAPYDAN
KIEDY NIE STOSOWAĆ PLASTRA LECZNICZEGO RAPYDAN
-
jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na
lidokainę, tetrakainę, boran sodu lub
którykolwiek z pozostałych składników plastra Rapydan (patrz punkt
6);
-
jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na inne
środki miejscowo znieczulające;
-
jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na kwas
paraaminobenzoesowy – związek
powstający w wyniku rozkładu tetrakainy w ustroju.
Plastra Rapydan nie należy stosować na uszkodzoną skórę ani na
błony śluzowe, np. wewnątrz jamy us

Charakterystyka produktu

RAPY REN SPC 03Dec2012
SmPC Poland
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Rapydan, 70 mg + 70 mg, plaster leczniczy
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden plaster leczniczy zawiera 70 mg lidokainy i 70 mg tetrakainy.
Substancje pomocnicze: 0,35 mg metylu parahydroksybenzoesan, 0,07 mg
propylu
parahydroksybenzoesan
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Plaster leczniczy.
Owalny, jasnobrązowy plaster (o wymiarach około 8,5 cm x 6,0 cm) z
usuwalną nieprzezroczystą
tacką plastikową.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Znieczulenie powierzchniowe skóry w związku z wkłuciem igły i w
przypadkach powierzchniowych
zabiegów chirurgicznych (takich jak wycięcie różnych zmian
skórnych i biopsja trepanem) na
niezmienionej chorobowo, nienaruszonej skórze u osób dorosłych.
Znieczulenie powierzchniowe skóry związane z wkłuciem igły w
niezmienioną chorobowo,
nienaruszoną skórę u dzieci w wieku powyżej 3 lat.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_Dorośli (w tym osoby w podeszłym wieku): _
1 lub maksymalnie 4 plastry jednocześnie. Maksymalnie
4 plastry w ciągu 24 godzin.
_Dzieci w wieku powyżej 3 lat: _
1 lub maksymalnie 2 plastry jednocześnie. Maksymalnie 2 plastry w
ciągu 24 godzin.
_Czas nałożenia plastra:_
30 minut. Plaster należy stosować przez 30 minut przed wkłuciem
igły lub
powierzchniowym zabiegiem operacyjnym, ponieważ krótszy czas
stosowania może zmniejszyć
skuteczność plastra.
Należy pamiętać, że plaster leczniczy zawiera składnik
uwalniający ciepło, który może osiągać
maksymalną temperaturę 40°C przy średniej temperaturze od 26°C do
34°C.
W razie konieczność włosy z obszaru, gdzie ma być nałożony
plaster, można wyciąć (nie golić) przed
nałożeniem plastra, aby zapewnić odpowiedni kontakt plastra ze
skórą.
RAPY REN SPC 03Dec2012
Plastry lecznicze Rapydan są przeznaczone do jednorazowego stosowania
i należy je wykorzystać
niezwłocznie po otwarciu saszetki.
Zużyte plastry należy wyrzu