Quốc gia: Ba Lan
Ngôn ngữ: Tiếng Ba Lan
Nguồn: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Lidocainum + Tetracainum
Eurocept International B.V.
N01BB52
Lidocainum + Tetracainum
70 mg + 70 mg
Plaster leczniczy
Opakowania: Zawartość opakowania: 1 plaster Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990654628; Zawartość opakowania: 2 plastry Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990654635; Zawartość opakowania: 5 plastrów Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990654642; Zawartość opakowania: 25 plastrów Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990654659
Bezterminowe
RAPY pl PL var016 PIL Mar2017 Page 1 of 5 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA RAPYDAN, 70 MG + 70 MG, PLASTER LECZNICZY _Lidocainum + Tetracainum _ NALEŻY ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty w razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. - Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli nasili się którykolwiek z objawów niepożądanych lub wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest Rapydan i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Rapydan 3. Jak stosować Rapydan 4. Możliwe działania niepożądane 5 Jak przechowywać Rapydan 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST RAPYDAN I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Rapydan zawiera dwa środki miejscowo znieczulające – lidokainę i tetrakainę. Leki te są stosowane do znieczulania niewielkich obszarów skóry przed potencjalnie bolesną procedurą, taką jak zastrzyk lub niewielki zabieg chirurgiczny. 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU RAPYDAN KIEDY NIE STOSOWAĆ PLASTRA LECZNICZEGO RAPYDAN - jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na lidokainę, tetrakainę, boran sodu lub którykolwiek z pozostałych składników plastra Rapydan (patrz punkt 6); - jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na inne środki miejscowo znieczulające; - jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na kwas paraaminobenzoesowy – związek powstający w wyniku rozkładu tetrakainy w ustroju. Plastra Rapydan nie należy stosować na uszkodzoną skórę ani na błony śluzowe, np. wewnątrz jamy us Đọc toàn bộ tài liệu
RAPY REN SPC 03Dec2012 SmPC Poland 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Rapydan, 70 mg + 70 mg, plaster leczniczy 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jeden plaster leczniczy zawiera 70 mg lidokainy i 70 mg tetrakainy. Substancje pomocnicze: 0,35 mg metylu parahydroksybenzoesan, 0,07 mg propylu parahydroksybenzoesan Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Plaster leczniczy. Owalny, jasnobrązowy plaster (o wymiarach około 8,5 cm x 6,0 cm) z usuwalną nieprzezroczystą tacką plastikową. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Znieczulenie powierzchniowe skóry w związku z wkłuciem igły i w przypadkach powierzchniowych zabiegów chirurgicznych (takich jak wycięcie różnych zmian skórnych i biopsja trepanem) na niezmienionej chorobowo, nienaruszonej skórze u osób dorosłych. Znieczulenie powierzchniowe skóry związane z wkłuciem igły w niezmienioną chorobowo, nienaruszoną skórę u dzieci w wieku powyżej 3 lat. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA _Dorośli (w tym osoby w podeszłym wieku): _ 1 lub maksymalnie 4 plastry jednocześnie. Maksymalnie 4 plastry w ciągu 24 godzin. _Dzieci w wieku powyżej 3 lat: _ 1 lub maksymalnie 2 plastry jednocześnie. Maksymalnie 2 plastry w ciągu 24 godzin. _Czas nałożenia plastra:_ 30 minut. Plaster należy stosować przez 30 minut przed wkłuciem igły lub powierzchniowym zabiegiem operacyjnym, ponieważ krótszy czas stosowania może zmniejszyć skuteczność plastra. Należy pamiętać, że plaster leczniczy zawiera składnik uwalniający ciepło, który może osiągać maksymalną temperaturę 40°C przy średniej temperaturze od 26°C do 34°C. W razie konieczność włosy z obszaru, gdzie ma być nałożony plaster, można wyciąć (nie golić) przed nałożeniem plastra, aby zapewnić odpowiedni kontakt plastra ze skórą. RAPY REN SPC 03Dec2012 Plastry lecznicze Rapydan są przeznaczone do jednorazowego stosowania i należy je wykorzystać niezwłocznie po otwarciu saszetki. Zużyte plastry należy wyrzu Đọc toàn bộ tài liệu