Saridon 250 mg + 150 mg + 50 mg Tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Paracetamolum + Propyphenazonum + Coffeinum

Dostępny od:

Bayer Sp. z o.o.

Kod ATC:

N02BE51

INN (International Nazwa):

Paracetamolum + Propyphenazonum + Coffeinum

Dawkowanie:

250 mg + 150 mg + 50 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990095629; Zawartość opakowania: 10 tabl. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990095612

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

1
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
SARIDON,
250 mg + 150 mg + 50 mg, tabletki
Paracetamolum + Propyphenazonum + Coffeinum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem
leku, ponieważ zawiera ona
informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie.
Patrz punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 w przypadku gorączki i 5 dni w przypadku bólu
nie nastąpiła poprawa lub
pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.
Spis treści ulotki:
1.
Co to jest lek Saridon i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Saridon
3.
Jak stosować lek Saridon
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Saridon
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
Co to jest lek Saridon i w jakim celu się go stosuje
Saridon to lek złożony o skojarzonym działaniu składników.
Saridon zawiera paracetamol i
propyfenazon, działające przeciwbólowo i przeciwgorączkowo, oraz
małą dawkę kofeiny, która nasila
przeciwbólowe działanie paracetamolu.
Wskazania do stosowania:
-
ból głowy, ból zęba, ból miesiączkowy, ból pooperacyjny, ból
reumatyczny;
-
ból i gorączka związane z przeziębieniem i grypą.
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Saridon
Kiedy nie stosować leku Saridon
-
jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie (nadwrażliwość) na
propyfenazon, paracetamol, kofeinę
lub którykolwiek z pozostałych składników,
-
jeśli u pacjenta stwierdzono uczulenie na pirazolony lub pochodne
tych związków
(nadwrażliwość na fenazon, aminof

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Saridon, 250 mg + 150 mg + 50 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka zawiera:
Paracetamol (Paracetamolum)
250 mg
Propyfenazon (Propyphenazonum)
150 mg
Kofeina (Coffeinum)
50 mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
Wskazania do stosowania
Ból głowy, ból zęba, ból miesiączkowy, ból pooperacyjny, ból
reumatyczny.
Ból i gorączka związane z przeziębieniem i grypą.
4.2
Dawkowanie i sposób podawania
Dawkowanie
Dorośli:
1-2 tabletki
Młodzież w wieku 12-16 lat:
1 tabletka
Jeśli istnieje konieczność, dawkę można powtórzyć do trzech
razy na dobę.
Produktu nie stosować w dawkach większych niż zalecane.
Jeśli ból utrzymuje się dłużej niż 5 dni, gorączka trwa
dłużej niż 3 dni, objawy się nasilą lub wystąpią
dodatkowe objawy, należy przerwać stosowanie leku i skonsultować
się z lekarzem.
Sposób podawania
Tabletki należy popić dużą ilością wody lub innego płynu.
4.3
Przeciwwskazania
Produktu leczniczego nie należy stosować:
•
u pacjentów z nadwrażliwością na substancje czynne (paracetamol,
propyfenazon, kofeinę) lub
na którąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w punkcie 6.1,
•
u pacjentów z nadwrażliwością na pirazolony lub pochodne tych
związków (nadwrażliwość na
fenazon, aminofenazon, metamizol),
•
u pacjentów z nadwrażliwością na fenylobutazon,
•
u pacjentów z potwierdzoną nadwrażliwością na kwas
acetylosalicylowy,
•
u pacjentów z wrodzonym niedoborem dehydrogenazy
glukozo-6-fosforanowej (ryzyko
wystąpienia niedokrwistości hemolitycznej),
•
u pacjentów z chorobą alkoholową,
•
u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (w skali Child-Pugh
>9),
•
u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek,
2
•
u pacjentów z ostrą porfirią wątrobową,
•
u dzieci w wieku poniżej 12 lat,
•
u pacjentów z zaburzeniami czynności układu k