Zalmoxis Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

zalmoxis

molmed spa - allogenicznych komórek t genetycznie zmodyfikowanych z antyretrowirusowych wektor kodowania dla okrojonej formie ludzkiej niskie powinowactwo receptora czynnika wzrostu nerwu (Δlngfr) i herpes simplex wirus kinazy tymidyny (hsv-tk mut2) - hematopoietic stem cell transplantation; graft vs host disease - Środki przeciwnowotworowe - zalmoxis jest wskazany jako leczenie wspomagające w haploidentycznym transplantacji komórek macierzystych krwi (hsct) dorosłych pacjentów z hematologicznymi nowotworami złośliwymi wysokiego ryzyka.

Zynteglo Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

zynteglo

bluebird bio (netherlands) b.v. - Аутологичная Сd34+ komórek wzbogaconej populacji zawierającej hematopoetycznych komórek macierzystych przekształcone z lentiglobin bb305 лентивирусные wektory, kodowanie beta-a-t87q-globiny genu genów - beta-talasemia - other hematological agents - zynteglo jest wskazany w leczeniu pacjentów w wieku powyżej 12 lat z трансфузионно zależnej beta talasemia (tdt), które nie mają β0/β0 genotyp, dla których krwiotwórczych komórek macierzystych (cks) przeszczepienie istotna, a ludzkiego antygenu leukocytów (hla) odpowiada recenzje dawców cks nie ma.

Strimvelis Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

strimvelis

fondazione telethon ets - autologicznych komórek cd34 + wzbogacony frakcji komórki, która zawiera cd34 + komórki transduced z antyretrowirusowych wektor, który koduje sekwencji cdna deaminazę (ada) adenozyny człowieka od człowieka krwiotwórczych komórek macierzystych/progenitorowych (komórek cd34 +) - ciężkie połączone niedobory odporności - Иммуностимуляторы, - strimvelis jest wskazany w leczeniu pacjentów z ciężkim złożonym niedoborem odporności z powodu niedoboru deaminazę adenozyny (ada-scid), dla których nie nadaje hla antygen (hla)-dawcy dopasowane związanym z komórek macierzystych jest dostępne (patrz punkt 4. 2 i 4.

Gallivac MG TS-11 Mycoplasma gallisepticum szczep TS – 11, nie mniej niż 10^7,9 CCU**CCU: Colouring Counting Unit – jednostka obliczeniowa komórek wybarwionych Zawiesina Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

gallivac mg ts-11 mycoplasma gallisepticum szczep ts – 11, nie mniej niż 10^7,9 ccu**ccu: colouring counting unit – jednostka obliczeniowa komórek wybarwionych zawiesina

boehringer ingelheim animal health france scs - mycoplasma gallisepticum szczep ts-11, żywy - zawiesina - mycoplasma gallisepticum szczep ts – 11, nie mniej niż 10^7,9 ccu**ccu: colouring counting unit – jednostka obliczeniowa komórek wybarwionych - kura

Rispoval RS + PI3 Intranasal -Żywy, zmodyfikowany wirus parainfluenzy bydła typ 3 (PI3V), termowrażliwy szczep RLB103 ≥10^5,0 i ≤ 10^8,6 CCID50 *,-Żywy, zmodyfikowany, syncytialny wirus oddechowy bydła (BRSV), szczep 375, ≥10^5,0 i ≤10^7,2CCID50*(*)CCID50: dawka zakaźna dla 50% hodowli komórek Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny donosowej Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

rispoval rs + pi3 intranasal -Żywy, zmodyfikowany wirus parainfluenzy bydła typ 3 (pi3v), termowrażliwy szczep rlb103 ≥10^5,0 i ≤ 10^8,6 ccid50 *,-Żywy, zmodyfikowany, syncytialny wirus oddechowy bydła (brsv), szczep 375, ≥10^5,0 i ≤10^7,2ccid50*(*)ccid50: dawka zakaźna dla 50% hodowli komórek proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny donosowej

zoetis polska sp. z o.o. - żywy, zmodyfikowany syncytialny wirus oddechowy bydła (brsv) szczep 375 + Żywy, zmodyfikowany wirus parainfluenzy 3 bydła (pi3) szczep termowrażliwy rlb103 - proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny donosowej - -Żywy, zmodyfikowany wirus parainfluenzy bydła typ 3 (pi3v), termowrażliwy szczep rlb103 ≥10^5,0 i ≤ 10^8,6 ccid50 *,-Żywy, zmodyfikowany, syncytialny wirus oddechowy bydła (brsv), szczep 375, ≥10^5,0 i ≤10^7,2ccid50*(*)ccid50: dawka zakaźna dla 50% hodowli komórek - bydło

Aviffa-RTI Atenuowany pneumowirus ptaków (TRT/SHS), szczep VCO3 nie mniej niż 2,3 log10 CCID50*(*) dawka zakażająca 50% komórek hodowli Liofilizat do sporządzania zawiesiny Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

aviffa-rti atenuowany pneumowirus ptaków (trt/shs), szczep vco3 nie mniej niż 2,3 log10 ccid50*(*) dawka zakażająca 50% komórek hodowli liofilizat do sporządzania zawiesiny

boehringer ingelheim animal health france scs - pneumowirus indyków (trt/shs) szczep vc03, atenuowany - liofilizat do sporządzania zawiesiny - atenuowany pneumowirus ptaków (trt/shs), szczep vco3 nie mniej niż 2,3 log10 ccid50*(*) dawka zakażająca 50% komórek hodowli - indyk; kura

Bio Reo 1 Atenuowany reowirus ptaków, szczep S 1133 nie mniej niż 4,0 log 10 CCID50 inie więcej niż 5,2 log 10 CCID50*(*) dawka zakażająca 50% komórek hodowli Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

bio reo 1 atenuowany reowirus ptaków, szczep s 1133 nie mniej niż 4,0 log 10 ccid50 inie więcej niż 5,2 log 10 ccid50*(*) dawka zakażająca 50% komórek hodowli liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

boehringer ingelheim animal health italia s.p.a. - reowirus ptaków szczep 1133, atenuowany - liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań - atenuowany reowirus ptaków, szczep s 1133 nie mniej niż 4,0 log 10 ccid50 inie więcej niż 5,2 log 10 ccid50*(*) dawka zakażająca 50% komórek hodowli - kura

Eurican DAPPi-LR Atenuowany wirus nosówki szczep BA5 > = 10^4,0 CCID50(*)Atenuowany adenowirus psów typu 2, szczep DK13 > = 10^2,5 CCID50(*)Atenuowany parwowirus psów, szczep CAG2 >= 10^4,9 CCID50(*)Atenuowany wirus parainfluenzy psów typu 2, szczep CGF 2004/75 >= 10^4,7 CCID50(*)(* CCID50: dawka zakażająca 50% komórek hodowli)Jedna dawka zawiesiny zawiera:Inaktywowane Leptospira interrogans serowar Canicola, szczep 16070 aktywność zgodnie z wymaganiami Ph. Eur. 447*Inaktywowane Leptospira interrogans serowar Icterohaemorrhagiae, szczep 16069 aktywność zgodnie z wymaganiami Ph. Eur. 447*Inaktywowany wirus wścieklizny, szczep G52 ≥1 UI*80% ochrony u chomików Liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

eurican dappi-lr atenuowany wirus nosówki szczep ba5 > = 10^4,0 ccid50(*)atenuowany adenowirus psów typu 2, szczep dk13 > = 10^2,5 ccid50(*)atenuowany parwowirus psów, szczep cag2 >= 10^4,9 ccid50(*)atenuowany wirus parainfluenzy psów typu 2, szczep cgf 2004/75 >= 10^4,7 ccid50(*)(* ccid50: dawka zakażająca 50% komórek hodowli)jedna dawka zawiesiny zawiera:inaktywowane leptospira interrogans serowar canicola, szczep 16070 aktywność zgodnie z wymaganiami ph. eur. 447*inaktywowane leptospira interrogans serowar icterohaemorrhagiae, szczep 16069 aktywność zgodnie z wymaganiami ph. eur. 447*inaktywowany wirus wścieklizny, szczep g52 ≥1 ui*80% ochrony u chomików liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

boehringer ingelheim animal health france scs - szczepionka przeciw nosówce, adenowirozie, parwowirozie, leptospirozie, wściekliźnie i wirusowi parainfluenzy psów - liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań - atenuowany wirus nosówki szczep ba5 > = 10^4,0 ccid50(*)atenuowany adenowirus psów typu 2, szczep dk13 > = 10^2,5 ccid50(*)atenuowany parwowirus psów, szczep cag2 >= 10^4,9 ccid50(*)atenuowany wirus parainfluenzy psów typu 2, szczep cgf 2004/75 >= 10^4,7 ccid50(*)(* ccid50: dawka zakażająca 50% komórek hodowli)jedna dawka zawiesiny zawiera:inaktywowane leptospira interrogans serowar canicola, szczep 16070 aktywność zgodnie z wymaganiami ph. eur. 447*inaktywowane leptospira interrogans serowar icterohaemorrhagiae, szczep 16069 aktywność zgodnie z wymaganiami ph. eur. 447*inaktywowany wirus wścieklizny, szczep g52 ≥1 ui*80% ochrony u chomików - pies

Eurican DAPPi-Lmulti LiofilizatWirus nosówki szczep BA5 10^4,0 CCID50* 10^6,0 CCID50*Adenowirus psów typu 2, szczep DK13 10^2,5 CCID50* 10^6,3 CCID50*Parwowirus psów typu 2, szczep CAG2 10^4,9 CCID50* 10^7,1 CCID50*Wirus parainfluenzy psów typu 2, 104,7 CCID50* 107,1 CCID50*szczep CGF 2004/75(* CCID50: dawka zakażająca 50% komórek hodowli)ZawiesinaInaktywowane bakterie Leptospira interrogans serogrupy i serowaru Canicola,szczep 16070 aktywność zgodna z Ph. Eur. 447*Inaktywowane bakterie Leptospira interrogans serogrupy i serowaru Icterohaemorrhagiae,szczep 16069 aktywność zgodna z Ph. Eur. 447*Inaktywowane bakterie Leptospira interrogans serogrupy i serowaru Grippotyphosa,szczep Grippo Mal 1540 aktywność zgodna z Ph. Eur. 447**≥ 80% ochrony u chomików Liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

eurican dappi-lmulti liofilizatwirus nosówki szczep ba5 10^4,0 ccid50* 10^6,0 ccid50*adenowirus psów typu 2, szczep dk13 10^2,5 ccid50* 10^6,3 ccid50*parwowirus psów typu 2, szczep cag2 10^4,9 ccid50* 10^7,1 ccid50*wirus parainfluenzy psów typu 2, 104,7 ccid50* 107,1 ccid50*szczep cgf 2004/75(* ccid50: dawka zakażająca 50% komórek hodowli)zawiesinainaktywowane bakterie leptospira interrogans serogrupy i serowaru canicola,szczep 16070 aktywność zgodna z ph. eur. 447*inaktywowane bakterie leptospira interrogans serogrupy i serowaru icterohaemorrhagiae,szczep 16069 aktywność zgodna z ph. eur. 447*inaktywowane bakterie leptospira interrogans serogrupy i serowaru grippotyphosa,szczep grippo mal 1540 aktywność zgodna z ph. eur. 447**≥ 80% ochrony u chomików liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

boehringer ingelheim animal health france scs - wirus nosówki psów + adenowirus psów typ 2 + parwowirus + wirus parainfluenzy psów + inaktywowane bakterie leptospira interrogans serogrupy i serowaru canicola, szczep 16070 + inaktywowane bakterie leptospira interrogans serogrupy i serowaru icterohaemorrhagiae, szczep 16069 + inaktywowane bakterie leptospira interrogans serogrupy i serowaru grippotyphosa, szczep grippo mal 1540 - liofilizat i zawiesina do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań - liofilizatwirus nosówki szczep ba5 10^4,0 ccid50* 10^6,0 ccid50*adenowirus psów typu 2, szczep dk13 10^2,5 ccid50* 10^6,3 ccid50*parwowirus psów typu 2, szczep cag2 10^4,9 ccid50* 10^7,1 ccid50*wirus parainfluenzy psów typu 2, 104,7 ccid50* 107,1 ccid50*szczep cgf 2004/75(* ccid50: dawka zakażająca 50% komórek hodowli)zawiesinainaktywowane bakterie leptospira interrogans serogrupy i serowaru canicola,szczep 16070 aktywność zgodna z ph. eur. 447*inaktywowane bakterie leptospira interrogans serogrupy i serowaru icterohaemorrhagiae,szczep 16069 aktywność zgodna z ph. eur. 447*inaktywowane bakterie leptospira interrogans serogrupy i serowaru grippotyphosa,szczep grippo mal 1540 aktywność zgodna z ph. eur. 447**≥ 80% ochrony u chomików - pies

Eurican DAP nie mniej niż nie więcej niżAtenuowany wirus nosówki psów, szczep BA5 nie mniej niż10^4,0 CCID50* nie więcej niż10^6,0 CCID50*Atenuowany adenowirus psów, typ 2, szczep DK13 nie mniej niż 10^2,5 CCID50* nie więcej niż 10^6,3 CCID50*Atenuowany parwowirus psów, typ 2, szczep CAG2 nie mniej niż 10^4,9 CCID50* nie wiecej niż 10^7,1 CCID50*(*CCID50: dawka zakażająca 50 % komórek hodowli) Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

eurican dap nie mniej niż nie więcej niżatenuowany wirus nosówki psów, szczep ba5 nie mniej niż10^4,0 ccid50* nie więcej niż10^6,0 ccid50*atenuowany adenowirus psów, typ 2, szczep dk13 nie mniej niż 10^2,5 ccid50* nie więcej niż 10^6,3 ccid50*atenuowany parwowirus psów, typ 2, szczep cag2 nie mniej niż 10^4,9 ccid50* nie wiecej niż 10^7,1 ccid50*(*ccid50: dawka zakażająca 50 % komórek hodowli) liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań

boehringer ingelheim animal health france scs - szczepionka przeciw nosówce, adenowirozie i parwowirozie psów - liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań - nie mniej niż nie więcej niżatenuowany wirus nosówki psów, szczep ba5 nie mniej niż10^4,0 ccid50* nie więcej niż10^6,0 ccid50*atenuowany adenowirus psów, typ 2, szczep dk13 nie mniej niż 10^2,5 ccid50* nie więcej niż 10^6,3 ccid50*atenuowany parwowirus psów, typ 2, szczep cag2 nie mniej niż 10^4,9 ccid50* nie wiecej niż 10^7,1 ccid50*(*ccid50: dawka zakażająca 50 % komórek hodowli) - pies