Ultomiris Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

ultomiris

alexion europe sas - ravulizumab - hemoglobinuria, paroksysmal - selektywne leki immunosupresyjne - paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh)ultomiris is indicated in the treatment of adult and paediatric patients with a body weight of 10 kg or above with pnh:- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months (see section 5. atypical haemolytic uremic syndrome (ahus)ultomiris is indicated in the treatment of patients with a body weight of 10 kg or above with ahus who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab (see section 5. generalized myasthenia gravis (gmg)ultomiris is indicated as an add-on to standard therapy for the treatment of adult patients with gmg who are anti-acetylcholine receptor (achr) antibody-positive. neuromyelitis optica spectrum disorder (nmosd)ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with nmosd who are anti-aquaporin 4 (aqp4) antibody-positive (see section 5. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with paroxysmal nocturnal haemoglobinuria (pnh):- in patients with haemolysis with clinical symptom(s) indicative of high disease activity. - in patients who are clinically stable after having been treated with eculizumab for at least the past 6 months. ultomiris is indicated in the treatment of adult patients with atypical haemolytic uremic syndrome (ahus) who are complement inhibitor treatment-naïve or have received eculizumab for at least 3 months and have evidence of response to eculizumab.

Natalizumab Elan Pharma Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

natalizumab elan pharma

elan pharma international ltd. - natalizumab - choroba leśniowskiego-crohna - Иммуностимуляторы, - leczenie umiarkowanie do bardzo aktywnej choroby leśniowskiego-crohna w celu zmniejszenia objawów i indukcję i utrzymanie zrównoważonego odpowiedzi i remisji u pacjentów, którzy nie odpowiedzieli, pomimo pełny i odpowiedni kurs terapii, kortykosteroidy i leki immunosupresyjne; lub nietolerancja lub istnieją przeciwwskazania do takiego leczenia.

Tyruko Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

tyruko

sandoz gmbh - natalizumab - multiple sclerosis, relapsing-remitting; multiple sclerosis - leki immunosupresyjne - tyruko is indicated as single disease modifying therapy in adults with highly active relapsing remitting multiple sclerosis (rrms) for the following patient groups: patients with highly active disease despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (dmt) (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 i 5. 1), or, patients with rapidly evolving severe rrms defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain magnetic resonance imaging (mri) or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.

Tysabri Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

tysabri

biogen netherlands b.v. - natalizumab - stwardnienie rozsiane - selektywne leki immunosupresyjne - tysabri is indicated as single disease modifying therapy in adults with highly active relapsing remitting multiple sclerosis for the following patient groups: , patients with highly active disease activity despite a full and adequate course of treatment with at least one disease modifying therapy (dmt) (for exceptions and information about washout periods see sections 4. 4 i 5. 1), , or, patients with rapidly evolving severe relapsing remitting multiple sclerosis defined by 2 or more disabling relapses in one year, and with 1 or more gadolinium enhancing lesions on brain mri or a significant increase in t2 lesion load as compared to a previous recent mri.

Zenapax Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

zenapax

roche registration ltd. - daklizumab - graft rejection; kidney transplantation - leki immunosupresyjne - zenapax jest wskazany w profilaktyce ostrego odrzucania przeszczepu w de novo allogeniczne przeszczepu nerki i jest stosowany w skojarzeniu z innymi lekami immunosupresyjnymi, w tym z cyklosporyną i kortykosteroidami u pacjentów, którzy nie są wysoce szczepienia.

Zinbryta Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

zinbryta

biogen idec ltd - daklizumab - stwardnienie rozsiane - leki immunosupresyjne - zinbryta jest wskazana u dorosłych pacjentów w leczeniu nawracających postaci stwardnienia rozsianego (rms).

Fingolimod Lupin 0,5 mg Kapsułki twarde Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

fingolimod lupin 0,5 mg kapsułki twarde

lupin europe gmbh - fingolimodum - kapsułki twarde - 0,5 mg

Bonaxon 0,5 mg Kapsułki twarde Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

bonaxon 0,5 mg kapsułki twarde

egis pharmaceuticals plc - fingolimodum - kapsułki twarde - 0,5 mg

Golpimec 0,5 mg Kapsułki twarde Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

golpimec 0,5 mg kapsułki twarde

neuraxpharm arzneimittel gmbh - fingolimodum - kapsułki twarde - 0,5 mg

Fingolimod Reddy 0,5 mg Kapsułki twarde Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

fingolimod reddy 0,5 mg kapsułki twarde

reddy holding gmbh - fingolimodi hydrochloridum - kapsułki twarde - 0,5 mg