Polska - polski - URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

specifar s.a. - desloratadinum - roztwór doustny - 0,5 mg/ml

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - imatinib - leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; precursor cell lymphoblastic leukemia-lymphoma; myelodysplastic-myeloproliferative diseases; hypereosinophilic syndrome; dermatofibrosarcoma - protein kinase inhibitors, antineoplastic agents - imatinib actavis is indicated for the treatment of: , paediatric patients with newly diagnosed philadelphia chromosome (bcr-abl) positive (ph+) chronic myeloid leukaemia (cml) for whom bone marrow transplantation is not considered as the first line of treatment;, paediatric patients with ph+ cml in chronic phase after failure of interferon-alpha therapy, or in accelerated phase or blast crisis;, adult patients with ph+ cml in blast crisis;, adult patients with newly diagnosed philadelphia chromosome positive acute lymphoblastic leukaemia (ph+ all) integrated with chemotherapy;, adult patients with relapsed or refractory ph+ all as monotherapy;, adult patients with myelodysplastic/myeloproliferative diseases (mds/mpd) associated with platelet-derived growth factor receptor (pdgfr) gene re-arrangements;, adult patients with advanced hypereosinophilic syndrome (hes) and/or chronic eosinophilic leukaemia (cel) with fip1l1-pdgfr rearrangement;, the treatment of adult patients with unresectable dermatofibrosarcoma protuberans (dfsp) and adult patients with recurrent and/or metastatic dfsp who are not eligible for surgery. efekt imatinib na wynik przeszczepienia szpiku kostnego nie jest określona. imatinib actavis is indicated for: , in adult and paediatric patients, the effectiveness of imatinib is based on overall haematological and cytogenetic response rates and progression-free survival in cml, on haematological and cytogenetic response rates in ph+ all, mds/mpd, on haematological response rates in hes/cel and on objective response rates in adult patients with unresectable and/or metastatic dfsp. doświadczenie z imatinibom u pacjentów z mds/jest msy, związanych z pdgfr genów permutacji-bardzo ograniczony. brak kontrolowanych badań wykazują kliniczną korzyść lub zwiększone tempo dla tych chorób.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

vaia s.a. - chlorowodorek pioglitazonu - diabetes mellitus, type 2 - leki stosowane w cukrzycy - pioglitazone pokazany jako drugiej lub trzeciej linii leczenia typu 2 cukrzycy, jak opisano poniżej:w monoterapii:u dorosłych pacjentów (zwłaszcza u pacjentów z nadwagą) niewłaściwie kontrolowanej diety i ćwiczeń fizycznych, dla których metformina jest niewłaściwe z powodu przeciwwskazań lub nietolerancji;jako podwójnej terapii doustnej w skojarzeniu z:metforminą u dorosłych pacjentów (zwłaszcza u pacjentów z nadmierną masą ciała) z niewystarczającym poziomem kontroli glikemii, mimo maksymalne tolerowane dawki w monoterapii metforminą;z sulfonylomocznika, tylko u dorosłych pacjentów, które wykazują brak tolerancji metforminu lub których metformina jest przeciwwskazane, z niewystarczającym poziomem kontroli glikemii, mimo maksymalne tolerowane dawki w monoterapii z sulfonylomocznika;jak potrójna doustna terapia w połączeniu z:metformina i pochodne sulfonylomocznika, u dorosłych pacjentów (zwłaszcza u pacjentów z nadmierną masą ciała) z niewystarczającym poziomem kontroli glikemii, mimo podwójnej terapii doustnej. pioglitazone pokazano również dla połączeniu z insuliną w typ-2 cukrzyca-cukrzyca dorosłych pacjentów z niewystarczającą kontrolą glikemii na insulina, metformina dla których jest niewłaściwe z powodu przeciwwskazań lub nietolerancji (patrz punkt 4. po rozpoczęciu terapii z pioglitazonom, pacjenci muszą być zmienione po trzech do sześciu miesięcy, aby ocenić adekwatność odpowiedzi na leczenie (e. spadek wskaźników hba1c). u pacjentów, którzy nie wykazują się odpowiednią odpowiedź, pioglitazone należy anulować. w świetle potencjalnych zagrożeń przy długotrwałym leczeniu, są przypisane leki należy potwierdzić w kolejnych rutynowych kontroli, że dobra pioglitazone jest zapisywany (patrz punkt 4.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - rasagilina - choroba parkinsona - leki przeciw chorobie parkinsona - azilect jest wskazany w leczeniu idiopatycznej choroby parkinsona (pd) w monoterapii (bez lewodopy) lub w leczeniu wspomagającym (z lewodopą) u pacjentów z fluktuacją końca dawki.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - reslizumab - astma - inne systemowe leki na obturacyjne choroby dróg oddechowych, - cinqaero jest wskazany u dorosłych pacjentów z ciężką astmą eozynofilową, nieodpowiednio kontrolowaną mimo wysokiej dawki wziewnych kortykosteroidów oraz innego produktu leczniczego w leczeniu podtrzymującym.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - desloratadyna - rhinitis, allergic, perennial; urticaria; rhinitis, allergic, seasonal - leki przeciwhistaminowe do stosowania systemowego, - leczenie alergicznego nieżytu nosa i pokrzywki.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

ratiopharm gmbh - desloratadyna - rhinitis, allergic, perennial; urticaria; rhinitis, allergic, seasonal - leki przeciwhistaminowe do stosowania systemowego, - desloratadine ratiopharm is indicated in adults for the relief of symptoms associated with:allergic rhinitischronic idiopathic urticaria as initially diagnosed by a physician.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v - desloratadyna - rhinitis, allergic, perennial; rhinitis, allergic, seasonal - leki przeciwhistaminowe do stosowania systemowego, - Дезлоратадин teva jest wskazany do łagodzenia objawów związanych z:alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa;pokrzywka.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v.  - docetaksel - head and neck neoplasms; carcinoma, non-small-cell lung; adenocarcinoma; prostatic neoplasms; stomach neoplasms; breast neoplasms - Środki przeciwnowotworowe - piersi cancerdocetaxel teva w skojarzeniu z doksorubicyną i cyklofosfamidem wskazany w adjuvant terapii pacjentów z:ważny węzeł-dodatni rak piersi;ważny węzeł-negatywnym nowotworem piersi . dla pacjentów z операбельным węzła-negatywnym nowotworem piersi, leczenie uzupełniające powinno być ograniczone prawo pacjentów do otrzymania chemioterapii według międzynarodowych kryteriów w pierwotnym leczeniu wczesnego raka piersi . docetaxel teva w skojarzeniu z doksorubicyną jest przeznaczony do leczenia pacjentów z miejscowo-postępowym lub przerzutowym rakiem piersi, wcześniej nie leczonych terapii cytotoksycznej do tego warunki. docetaxel teva monoterapii jest przeznaczony do leczenia pacjentów z miejscowo-postępowym lub przerzutowym nowotworem piersi nieskuteczność terapii cytotoksycznej. wcześniejsza chemioterapia powinna zawierać antracyklinę lub środek alkilujący. docetaxel teva w połączeniu z trastuzumabom jest przeznaczony do leczenia pacjentów z przerzutowym rakiem piersi, choroby których obecny jest gen her2 i którzy uprzednio nie otrzymywali chemioterapii w sprawie rozpowszechnionej choroby. docetaxel teva w połączeniu z kapecitabinom jest przeznaczony do leczenia pacjentów z miejscowo-postępowym lub przerzutowym nowotworem piersi nieskuteczność chemioterapii. wcześniejsza terapia powinna obejmować antracyklinę. non-mały-komórki cancerdocetaxel płuc teva jest wskazany w leczeniu pacjentów z miejscowo zaawansowanym lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuca nieskuteczność wcześniejszej chemioterapii. docetaxel teva w skojarzeniu z cisplatyną jest przeznaczony do leczenia pacjentów z нерезектабельным, lokalnie-powszechne lub przerzutowego niedrobnokomórkowego raka płuc, u pacjentów, nie otrzymali wcześniej chemioterapii do tego warunki. cancerdocetaxel prostaty teva w skojarzeniu z prednizonem lub prednizolon jest wskazany do leczenia pacjentów z hormonalnie oporną na leczenie przerzutowego raka prostaty . Żołądka adenocarcinomadocetaxel teva w skojarzeniu z cisplatyną i 5-fluorouracyl jest przeznaczony do leczenia pacjentów z przerzutami adenocarcinoma żołądka, w tym gruczolakoraka пищеводно-żołądkowego przejść, którzy nie otrzymywali wcześniej chemioterapii w celu rozsiana choroba. głowy i szyi cancerdocetaxel teva w skojarzeniu z cisplatyną i 5-fluorouracyl jest przeznaczony do leczeniu indukcyjnym pacjentów z miejscowo-powszechne плоскоклеточным nowotworami głowy i szyi.

Unia Europejska - polski - EMA (European Medicines Agency)

actavis group ptc ehf - oseltamiwir - grypa, człowiek - antivirals for systemic use, neuraminidase inhibitors - leczenie influenzain pacjentów w wieku jednego roku i starsze, u których typowe objawy grypy, kiedy wirus grypy krąży w społeczeństwie. ebilfumin jest wskazany do leczenia dzieci w wieku poniżej 1 roku, podczas wybuchu pandemii grypy (patrz rozdział 5. 2 z Смпц). lekarz powinien wziąć pod uwagę pathogenicity krążących szczepów i choroby pacjenta, aby upewnić się, że istnieje potencjalne korzyści dla dziecka. profilaktyka influenzapost środki zapobiegawcze u osób z 1 roku i starszych po kontakcie z klinicznie zdiagnozowany przypadek grypy, kiedy wirus grypy krąży w społeczeństwie. właściwe wykorzystanie ebilfumin w celu zapobiegania grypie należy ustalać w każdym przypadku z uwzględnieniem okoliczności i ludności, potrzebujących ochrony. w wyjątkowych sytuacjach (e. w przypadku niezgodności między циркулирующим i вакцинных szczepów wirusa, i w przypadku wystąpienia pandemii) sezonowa profilaktyka może być traktowany u osób w wieku jednego roku i starsze. ebilfumin jest wskazany do постконтактной profilaktyki grypy u niemowląt poniżej 1 roku podczas wybuchu pandemii grypy (patrz rozdział 5. 2 z Смпц). ebilfumin nie zastępuje szczepienia przeciw grypie .