Septolete ultra o smaku cytryny i czarnego bzu 3 mg + 1 mg Pastylki twarde

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Benzydamine hydrochloride + Cetylpyridinii chloridum

Dostępny od:

Krka, d.d., Novo mesto

Kod ATC:

R02AA20

INN (International Nazwa):

Benzydamini hydrochloridum + Cetylpyridini chloridum

Dawkowanie:

3 mg + 1 mg

Forma farmaceutyczna:

Pastylki twarde

Podsumowanie produktu:

Opakowania: Zawartość opakowania: 16 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991362935; Zawartość opakowania: 24 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991362942; Zawartość opakowania: 32 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991362959; Zawartość opakowania: 40 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991362966

Status autoryzacji:

2023-02-21

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
SEPTOLETE ULTRA O SMAKU CYTRYNY I CZARNEGO BZU, 3 MG + 1 MG, PASTYLKI
TWARDE
_Benzydamini hydrochloridum + Cetylpyridinii chloridum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta, lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje
się gorzej, należy skontaktować się
z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Septolete ultra o smaku cytryny i czarnego bzu i w
jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Septolete ultra o smaku
cytryny i czarnego bzu
3.
Jak stosować lek Septolete ultra o smaku cytryny i czarnego bzu
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Septolete ultra o smaku cytryny i czarnego bzu
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK SEPTOLETE ULTRA O SMAKU CYTRYNY I CZARNEGO BZU I W
JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Septolete ultra o smaku cytryny i czarnego bzu zawiera substancje
czynne: chlorowodorek
benzydaminy i chlorek cetylopirydyniowy.
Septolete ultra o smaku cytryny i czarnego bzu pastylki twarde jest
lekiem przeciwzapalnym,
przeciwbólowym i antyseptycznym do stosowania miejscowego w jamie
ustnej. Pastylki odkażają
jamę ustną i gardło oraz zmniejszają objawy zapalenia gardła,
takie jak ból, zaczerwienienie, obrzęk,
pieczenie oraz zaburzenie funkcjonowania.
Septolete ultra o smaku cytryny i czarnego bzu pastylki twarde jest
stosowany w leczeniu objawów

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Septolete ultra o smaku cytryny i czarnego bzu, 3 mg + 1 mg, pastylki
twarde
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda pastylka twarda zawiera 3 mg chlorowodorku benzydaminy i 1 mg
chlorku
cetylopirydyniowego.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
-
izomalt (E 953): 2448,3 mg na pastylkę twardą
-
butylohydroksyanizol (E 320): 0,0004 mg na pastylkę twardą
-
benzoesan sodu (E 211): do 0,00075 mg na pastylkę twardą
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Pastylka twarda
Okrągłe pastylki o ściętych brzegach i z chropowatą powierzchnią
o barwie od jasnozielonej do
zielonej. Białe plamki, nierównomierne zabarwienie, obecność
pęcherzyków powietrza w twardej
masie cukrowej i małe nierówności powierzchni. Średnica pastylki
twardej: 18,0 mm - 19,0 mm,
grubość: 7,0 mm - 8,0 mm.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Septolete ultra o smaku cytryny i czarnego bzu jest wskazany u
dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku
od 6 lat jako lek przeciwzapalny, przeciwbólowy i antyseptyczny w
leczeniu podrażnienia gardła,
jamy ustnej i dziąseł, w zapaleniu dziąseł i zapaleniu gardła.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
DOROŚLI
: Zalecane dawkowanie to 3 do 4 pastylek twardych na dobę. Pastylkę
należy wolno ssać
w jamie ustnej co 3 do 6 godzin.
PACJENCI W PODESZŁYM
WIEKU: Zalecana dawka jest taka sama jak dla osób dorosłych.
_ _
_Dzieci i młodzież_
_ _
MŁODZIEŻ
W WIEKU
POWYŻEJ 12 LAT:
Zalecane dawkowanie to 3 do 4 pastylek twardych na dobę.
Pastylkę należy wolno ssać w jamie ustnej co 3 do 6 godzin.
DZIECI W WIEKU OD 6 DO 12 LAT: Zalecane dawkowanie to 3 pastylki
twarde na dobę. Pastylkę należy
wolno ssać w jamie ustnej co 3 do 6 godzin.
2
DZIECI W WIEKU
PONIŻEJ 6
LAT: Septolete ultra o smaku cytryny i czarnego bzu jest
przeciwwskazany
u dzieci w wieku poniżej 6 lat.
Nie zaleca się stosowania tego produktu leczniczego bezpośrednio
prze