Țară: Polonia
Limbă: poloneză
Sursă: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Benzydamine hydrochloride + Cetylpyridinii chloridum
Krka, d.d., Novo mesto
R02AA20
Benzydamini hydrochloridum + Cetylpyridini chloridum
3 mg + 1 mg
Pastylki twarde
Opakowania: Zawartość opakowania: 16 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991362935; Zawartość opakowania: 24 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991362942; Zawartość opakowania: 32 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991362959; Zawartość opakowania: 40 szt. Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909991362966
2023-02-21
1 ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA SEPTOLETE ULTRA O SMAKU CYTRYNY I CZARNEGO BZU, 3 MG + 1 MG, PASTYLKI TWARDE _Benzydamini hydrochloridum + Cetylpyridinii chloridum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta, lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do farmaceuty. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. - Jeśli po upływie 3 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Septolete ultra o smaku cytryny i czarnego bzu i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Septolete ultra o smaku cytryny i czarnego bzu 3. Jak stosować lek Septolete ultra o smaku cytryny i czarnego bzu 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Septolete ultra o smaku cytryny i czarnego bzu 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK SEPTOLETE ULTRA O SMAKU CYTRYNY I CZARNEGO BZU I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Septolete ultra o smaku cytryny i czarnego bzu zawiera substancje czynne: chlorowodorek benzydaminy i chlorek cetylopirydyniowy. Septolete ultra o smaku cytryny i czarnego bzu pastylki twarde jest lekiem przeciwzapalnym, przeciwbólowym i antyseptycznym do stosowania miejscowego w jamie ustnej. Pastylki odkażają jamę ustną i gardło oraz zmniejszają objawy zapalenia gardła, takie jak ból, zaczerwienienie, obrzęk, pieczenie oraz zaburzenie funkcjonowania. Septolete ultra o smaku cytryny i czarnego bzu pastylki twarde jest stosowany w leczeniu objawów Citiți documentul complet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Septolete ultra o smaku cytryny i czarnego bzu, 3 mg + 1 mg, pastylki twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda pastylka twarda zawiera 3 mg chlorowodorku benzydaminy i 1 mg chlorku cetylopirydyniowego. Substancje pomocnicze o znanym działaniu: - izomalt (E 953): 2448,3 mg na pastylkę twardą - butylohydroksyanizol (E 320): 0,0004 mg na pastylkę twardą - benzoesan sodu (E 211): do 0,00075 mg na pastylkę twardą Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Pastylka twarda Okrągłe pastylki o ściętych brzegach i z chropowatą powierzchnią o barwie od jasnozielonej do zielonej. Białe plamki, nierównomierne zabarwienie, obecność pęcherzyków powietrza w twardej masie cukrowej i małe nierówności powierzchni. Średnica pastylki twardej: 18,0 mm - 19,0 mm, grubość: 7,0 mm - 8,0 mm. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Septolete ultra o smaku cytryny i czarnego bzu jest wskazany u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku od 6 lat jako lek przeciwzapalny, przeciwbólowy i antyseptyczny w leczeniu podrażnienia gardła, jamy ustnej i dziąseł, w zapaleniu dziąseł i zapaleniu gardła. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie DOROŚLI : Zalecane dawkowanie to 3 do 4 pastylek twardych na dobę. Pastylkę należy wolno ssać w jamie ustnej co 3 do 6 godzin. PACJENCI W PODESZŁYM WIEKU: Zalecana dawka jest taka sama jak dla osób dorosłych. _ _ _Dzieci i młodzież_ _ _ MŁODZIEŻ W WIEKU POWYŻEJ 12 LAT: Zalecane dawkowanie to 3 do 4 pastylek twardych na dobę. Pastylkę należy wolno ssać w jamie ustnej co 3 do 6 godzin. DZIECI W WIEKU OD 6 DO 12 LAT: Zalecane dawkowanie to 3 pastylki twarde na dobę. Pastylkę należy wolno ssać w jamie ustnej co 3 do 6 godzin. 2 DZIECI W WIEKU PONIŻEJ 6 LAT: Septolete ultra o smaku cytryny i czarnego bzu jest przeciwwskazany u dzieci w wieku poniżej 6 lat. Nie zaleca się stosowania tego produktu leczniczego bezpośrednio prze Citiți documentul complet