SERDEP 50 MG 28 FILM TABLET

Kraj: Turcja

Język: turecki

Źródło: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Składnik aktywny:

SERTRALİN HİDROKLORÜR

Dostępny od:

ACTAVIS

Kod ATC:

N06AB06

INN (International Nazwa):

SERTRALINE HYDROCHLORIDE

Typ recepty:

Normal

Dziedzina terapeutyczna:

sertraline

Status autoryzacji:

Pasif

Data autoryzacji:

2013-08-27

Charakterystyka produktu

1 

KISA ÜRÜN BİLGİSİ 

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI 
SERDEP 50 mg film tablet 

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM 
ETKIN MADDE: 
Sertralin hidroklorür (50 mg sertraline eşdeğer)   55,960 mg 
YARDIMCI MADDELER: 
Sodyum nişasta glikolat 8,750 mg 

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız. 

3. FARMASÖTİK FORM 
Film Tablet 
Oblong, bikonveks, bir yüzü çentikli beyaz renkli film
tabletler 

4. KLİNİK ÖZELLİKLER 
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR 
SERDEP,  depresyon  ile  birlikte  görülen  anksiyete  semptomları  da  dahil  olmak  üzere, 
depresyon tedavisinde, hastalarda mani hikayesi olsun veya olmasın, endikedir. Tatminkar bir 
cevabı  takiben,  SERDEP  tedavisine  devam  edilmesi,  depresyonun  başlangıç  epizodunun 
nüksünün veya yeni depresyon epizodlarının oluşmasının
engellenmesinde etkilidir. 

SERDEP,  obsesif  kompulsif  bozukluk  tedavisinde  endikedir.  Başlangıçtaki  yanıtı  takiben 
obsesif  kompulsif  bozukluğun  uzun  süreli  tedavisinde,  SERDEP’in,  2  yıla  kadar  devamlı 
etkililiği, güvenliliği ve tolerabilitesi gösterilmiştir. 

SERDEP,  obsesif  kompulsif  bozukluğu  olan  6  yaşından  büyük  pediyatrik  hastaların 
tedavisinde de endikedir. 

SERDEP,  agorafobi  ile  beraber  seyreden  panik  bozukluğu  dahil  olmak  üzere,  panik 
bozukluğu tedavisinde endikedir. 

2 

SERDEP, travma sonrası stres
bozukluğu (TSSB) tedavisinde endikedir. 

SERDEP,  sosyal  fobinin  (sosyal  anksiyete  bozukluğu)  tedavisinde  endikedir.  Tatminkar  bir 
cevabı  takiben,  SERDEP  tedavisine  devam  edilmesi,  sosyal  fobinin  başlangıç  epizodunun 
nüksünün engellenmesinde etkilidir. 

SERDEP, premenstrüel disforik bozukluk (PMDB)
tedavisinde endikedir. 

4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA �