SERDEP 50 MG 28 FILM TABLET
Ülke: Türkiye
Dil: Türkçe
Kaynak: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)
Bilgilendirme broşürü
(PIL)
15-12-2014
Ürün özellikleri
(SPC)
15-12-2014
Aktif bileşen:
SERTRALİN HİDROKLORÜR
Mevcut itibaren:
ACTAVIS
ATC kodu:
N06AB06
INN (International Adı):
SERTRALINE HYDROCHLORIDE
Reçete türü:
Normal
Terapötik alanı:
sertraline
Yetkilendirme durumu:
Pasif
Yetkilendirme tarihi:
2013-08-27
Ürün özellikleri
1
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
SERDEP 50 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Sertralin hidroklorür (50 mg sertraline eşdeğer) 55,960 mg
YARDIMCI MADDELER:
Sodyum nişasta glikolat 8,750 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film Tablet
Oblong, bikonveks, bir yüzü çentikli beyaz renkli film
tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
SERDEP, depresyon ile birlikte görülen anksiyete semptomları da dahil olmak üzere,
depresyon tedavisinde, hastalarda mani hikayesi olsun veya olmasın, endikedir. Tatminkar bir
cevabı takiben, SERDEP tedavisine devam edilmesi, depresyonun başlangıç epizodunun
nüksünün veya yeni depresyon epizodlarının oluşmasının
engellenmesinde etkilidir.
SERDEP, obsesif kompulsif bozukluk tedavisinde endikedir. Başlangıçtaki yanıtı takiben
obsesif kompulsif bozukluğun uzun süreli tedavisinde, SERDEP’in, 2 yıla kadar devamlı
etkililiği, güvenliliği ve tolerabilitesi gösterilmiştir.
SERDEP, obsesif kompulsif bozukluğu olan 6 yaşından büyük pediyatrik hastaların
tedavisinde de endikedir.
SERDEP, agorafobi ile beraber seyreden panik bozukluğu dahil olmak üzere, panik
bozukluğu tedavisinde endikedir.
2
SERDEP, travma sonrası stres
bozukluğu (TSSB) tedavisinde endikedir.
SERDEP, sosyal fobinin (sosyal anksiyete bozukluğu) tedavisinde endikedir. Tatminkar bir
cevabı takiben, SERDEP tedavisine devam edilmesi, sosyal fobinin başlangıç epizodunun
nüksünün engellenmesinde etkilidir.
SERDEP, premenstrüel disforik bozukluk (PMDB)
tedavisinde endikedir.
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA
Belgenin tamamını okuyun
