Surricoxx 400,0 mg/ml (co odpowiada 452,4 mg/ml amprolium chlorowodorku) Roztwór do podania w wodzie do picia

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Amprolium hydrochloride

Dostępny od:

V.M.D.n.v.

Kod ATC:

QP51AX09

INN (International Nazwa):

Amprolium hydrochloride

Dawkowanie:

400,0 mg/ml (co odpowiada 452,4 mg/ml amprolium chlorowodorku)

Forma farmaceutyczna:

Roztwór do podania w wodzie do picia

Grupa terapeutyczna:

Indyk; kaczka; kura; perliczka

Podsumowanie produktu:

Okresy karencji: Indyk - jaja - 0 dni, Indyk - tkanki jadalne - 0 dni, kaczka - jaja - 0 dni, kaczka - tkanki jadalne - 0 dni, kura - jaja - 0 dni, kura - tkanki jadalne - 0 dni, perliczka - jaja - 0 dni, perliczka - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 5 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5420041503479; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5420041503455; Zawartość opakowania: 1 butelka 1 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5420041503462

Status autoryzacji:

Bezterminowe

Ulotka dla pacjenta

11
B. ULOTKA INFORMACYJNA
12
ULOTKA INFORMACYJNA:
Surricoxx 400 mg/ml roztwór do podania w wodzie do picia dla kur,
indyków, kaczek i perliczek
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLENIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny:
V.M.D.n.v.
Hoge Mauw 900, 2370 Arendonk – Belgia
Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
V.M.D.n.v.
Hoge Mauw 900, 2370 Arendonk – Belgia
Lub:
Laboratoires Biové
3 Rue de Lorraine, 62510 Arques – Francja
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Surricoxx 400 mg/ml roztwór do podania w wodzie do picia dla kur,
indyków, kaczek i perliczek
Amprolium (jako chlorowodorek)
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Amprolium
....................................................................
400,0 mg
(co odpowiada 452,4 mg amprolium chlorowodorku)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Alkohol benzylowy (E1519)
................................................ 9 mg
Roztwór do podania w wodzie do picia. Klarowny, żółty roztwór.
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
U kur (brojlery, młode kury rzeźne, nioski, nioski stad zarodowych),
indyków, kaczek i perliczek:
- Leczenie kokcydiozy jelitowej powodowanej przez
_Eimeria_
spp., wrażliwe na amprolium.
13
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Nieznane.
W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również
niewymienionych w ulotce informacyjnej,
lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o
tym lekarza weterynarii.
Można również zgłosić działania niepożądane poprzez krajowy
system raportowania
{www.urpl.gov.pl}.
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kury (brojlery, młode kury rzeźne, nioski, nioski stad zarodowych),
indyki, kaczki i perliczki.
8.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA(-I) I SPOSÓB PODANIA
Podanie w wodzie do picia.
Dawkowanie dla każdego z gatunków docelowych wynosi 20 mg
amproli

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU
LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Surricoxx 400 mg/ml roztwór do podania w wodzie do picia dla kur,
indyków, kaczek i perliczek
Surricoxx (EE)
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każdy ml zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Amprolium
....................................................................
400,0 mg
(co odpowiada 452,4 mg amprolium chlorowodorku)
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Alkohol benzylowy (E1519)
................................................ 9 mg
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Roztwór do podania w wodzie do picia.
Klarowny, żółty roztwór.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kury (brojlery, młode kury rzeźne, nioski, nioski stad zarodowych),
indyki, kaczki i perliczki.
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie kokcydiozy jelitowej powodowanej przez
_Eimeria_
spp., wrażliwe na amprolium.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną
lub na dowolną substancję
pomocniczą.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
W przypadku stwierdzenia braku skuteczności podczas leczenia należy
zgłosić ten fakt właściwym
organom krajowym.
Niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego nie należy stosować
łącznie z dodatkami paszowymi
lub innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi, mogącymi wpływać
na skuteczność produktu, w
tym z „kokcydiostatykami” i „histomonostatykami”.
3
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Podobnie jak w przypadku wszystkich środków przeciwpasożytniczych,
częste i powtarzające się
stosowanie środka przeciwpierwotniakowego tej samej klasy może
prowadzić do rozwinięcia się
oporności. W przypadku wystąpienia oporności należy rozważyć
zastosowanie innego środka przeciw
pierwotniakom, należącego do innej