Țară: Polonia
Limbă: poloneză
Sursă: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Amprolium hydrochloride
V.M.D.n.v.
QP51AX09
Amprolium hydrochloride
400,0 mg/ml (co odpowiada 452,4 mg/ml amprolium chlorowodorku)
Roztwór do podania w wodzie do picia
Indyk; kaczka; kura; perliczka
Okresy karencji: Indyk - jaja - 0 dni, Indyk - tkanki jadalne - 0 dni, kaczka - jaja - 0 dni, kaczka - tkanki jadalne - 0 dni, kura - jaja - 0 dni, kura - tkanki jadalne - 0 dni, perliczka - jaja - 0 dni, perliczka - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 1 butelka 5 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5420041503479; Zawartość opakowania: 1 butelka 100 ml Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5420041503455; Zawartość opakowania: 1 butelka 1 l Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5420041503462
Bezterminowe
11 B. ULOTKA INFORMACYJNA 12 ULOTKA INFORMACYJNA: Surricoxx 400 mg/ml roztwór do podania w wodzie do picia dla kur, indyków, kaczek i perliczek 1. NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLENIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY Podmiot odpowiedzialny: V.M.D.n.v. Hoge Mauw 900, 2370 Arendonk – Belgia Wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii: V.M.D.n.v. Hoge Mauw 900, 2370 Arendonk – Belgia Lub: Laboratoires Biové 3 Rue de Lorraine, 62510 Arques – Francja 2. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Surricoxx 400 mg/ml roztwór do podania w wodzie do picia dla kur, indyków, kaczek i perliczek Amprolium (jako chlorowodorek) 3. ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ(-CH) I INNYCH SUBSTANCJI Każdy ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Amprolium .................................................................... 400,0 mg (co odpowiada 452,4 mg amprolium chlorowodorku) SUBSTANCJE POMOCNICZE: Alkohol benzylowy (E1519) ................................................ 9 mg Roztwór do podania w wodzie do picia. Klarowny, żółty roztwór. 4. WSKAZANIA LECZNICZE U kur (brojlery, młode kury rzeźne, nioski, nioski stad zarodowych), indyków, kaczek i perliczek: - Leczenie kokcydiozy jelitowej powodowanej przez _Eimeria_ spp., wrażliwe na amprolium. 13 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE Nieznane. W razie zaobserwowania działań niepożądanych, również niewymienionych w ulotce informacyjnej, lub w przypadku podejrzenia braku działania produktu, poinformuj o tym lekarza weterynarii. Można również zgłosić działania niepożądane poprzez krajowy system raportowania {www.urpl.gov.pl}. 7. DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Kury (brojlery, młode kury rzeźne, nioski, nioski stad zarodowych), indyki, kaczki i perliczki. 8. DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA(-I) I SPOSÓB PODANIA Podanie w wodzie do picia. Dawkowanie dla każdego z gatunków docelowych wynosi 20 mg amproli Citiți documentul complet
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO 2 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO Surricoxx 400 mg/ml roztwór do podania w wodzie do picia dla kur, indyków, kaczek i perliczek Surricoxx (EE) 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każdy ml zawiera: SUBSTANCJA CZYNNA: Amprolium .................................................................... 400,0 mg (co odpowiada 452,4 mg amprolium chlorowodorku) SUBSTANCJE POMOCNICZE: Alkohol benzylowy (E1519) ................................................ 9 mg Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Roztwór do podania w wodzie do picia. Klarowny, żółty roztwór. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT Kury (brojlery, młode kury rzeźne, nioski, nioski stad zarodowych), indyki, kaczki i perliczki. 4.2 WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT Leczenie kokcydiozy jelitowej powodowanej przez _Eimeria_ spp., wrażliwe na amprolium. 4.3 PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na substancję czynną lub na dowolną substancję pomocniczą. 4.4 SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT W przypadku stwierdzenia braku skuteczności podczas leczenia należy zgłosić ten fakt właściwym organom krajowym. Niniejszego produktu leczniczego weterynaryjnego nie należy stosować łącznie z dodatkami paszowymi lub innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi, mogącymi wpływać na skuteczność produktu, w tym z „kokcydiostatykami” i „histomonostatykami”. 3 4.5 SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt Podobnie jak w przypadku wszystkich środków przeciwpasożytniczych, częste i powtarzające się stosowanie środka przeciwpierwotniakowego tej samej klasy może prowadzić do rozwinięcia się oporności. W przypadku wystąpienia oporności należy rozważyć zastosowanie innego środka przeciw pierwotniakom, należącego do innej Citiți documentul complet