Kraj: Niemcy
Język: niemiecki
Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Amitriptylinhydrochlorid
Krewel Meuselbach GmbH (8007177)
N06AA09
amitriptyline
Tablette
Amitriptylinhydrochlorid (03958) 50 Milligramm
zum Einnehmen
PZN :06957176 Darreichung : Tabletten Menge : 20 St; PZN :06957182 Darreichung : Tabletten Menge : 50 St; PZN :06957199 Darreichung : Tabletten Menge : 100 St
zugelassen
2012-03-20
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN SYNEUDON ® 50 MG Tabletten Amitriptylinhydrochlorid LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Syneudon ® 50 mg und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Syneudon ® 50 mg beachten? 3. Wie ist Syneudon ® 50 mg einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Syneudon ® 50 mg aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST SYNEUDON ® 50 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Syneudon ® 50 mg gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als trizyklische Antidepressiva bekannt sind. Dieses Arzneimittel hat folgendes Anwendungsgebiet: - Depression bei Erwachsenen (Episoden einer Major Depression) 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SYNEUDON ® 50 MG BEACHTEN? SYNEUDON ® 50 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN, - wenn Sie allergisch gegen Amitriptylin oder einen der in Abschnitt 6. genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. - wenn Sie vor kurzem einen Herzanfall (Herzinfarkt) hatten. - wenn Sie Herzprobleme haben, wie z. B. unregelmäßigen Herzschlag (Herzrhythmusstörungen), der in einem Elektrokardiogramm (EKG) festgestellt wurde, Herzblock oder koronare Herzkrankheit. - wenn Sie Arzneimittel nehmen, die als Monoaminoxidase-(MAO-)Hemmer bekannt sind. - wenn Sie in den letzten 14 Tag Przeczytaj cały dokument
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS SYNEUDON ® 50 MG Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 1 Tablette enthält 50 mg Amitriptylinhydrochlorid (entsprechend 44,2 mg Amitriptylin). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette Syneudon ® 50 mg sind weiße, oblonggewölbte Tabletten mit 3 Bruchkerben allseitig. Die Tablette kann in vier gleiche Dosen geteilt werden. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Syneudon ® 50 mg wird angewendet zur Behandlung von depressiven Erkrankungen (Episoden einer Major Depression) bei Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die Dosis ist zu Behandlungsbeginn niedrig anzusetzen und dann schrittweise zu steigern, unter aufmerksamer Beobachtung des klinischen Ansprechens und jeglicher Anzeichen von Unverträglichkeit. _Erwachsene _ Die Anfangsdosis beträgt 25 mg zweimal täglich (50 mg täglich). Bei Bedarf kann die Dosis alle zwei Tage um 25 mg gesteigert werden. Die Höchstdosis beträgt 150 mg täglich, aufgeteilt auf zwei Teildosen. Die Erhaltungsdosis ist die niedrigste wirksame Dosis. _Ältere Patienten (über 65 Jahre) und Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen _ Die Anfangsdosis beträgt 10 mg – 25 mg täglich. 2 Je nach individuellem Ansprechen und Verträglichkeit kann die Tagesgesamtdosis auf bis zu 100 – 150 mg täglich (aufgeteilt auf zwei Teildosen) erhöht werden. Tägliche Dosen über 100 mg sind nur mit Vorsicht anzuwenden. Die Erhaltungsdosis ist die niedrigste wirksame Dosis. _Kinder und Jugendliche _ Amitriptylin sollte bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht angewendet werden, da Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen sind (siehe Abschnitt 4.4). _Dauer der Anwendung _ Die antidepressive Wirkung setzt in der Regel nach 2 – 4 Wochen ein. Die Behandlung mit Antidepressiva ist symptomatisch und muss daher über einen angemessenen Zeitraum fortgeführt werden, normalerweise bis z Przeczytaj cały dokument