Syneudon 50 mg

国家: 德国

语言: 德文

来源: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

有效成分:

Amitriptylinhydrochlorid

可用日期:

Krewel Meuselbach GmbH (8007177)

ATC代码:

N06AA09

INN（国际名称）:

amitriptyline

药物剂型:

Tablette

组成:

Amitriptylinhydrochlorid (03958) 50 Milligramm

给药途径:

zum Einnehmen

產品總結:

PZN :06957176 Darreichung : Tabletten Menge : 20 St; PZN :06957182 Darreichung : Tabletten Menge : 50 St; PZN :06957199 Darreichung : Tabletten Menge : 100 St

授权状态:

zugelassen

授权日期:

2012-03-20

资料单张

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
SYNEUDON
® 50 MG
Tabletten
Amitriptylinhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist Syneudon
®
50 mg und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Syneudon
®
50 mg beachten?
3. Wie ist Syneudon
®
50 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Syneudon
®
50 mg aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST SYNEUDON
® 50 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Syneudon
®
50 mg gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die als trizyklische
Antidepressiva bekannt sind.
Dieses Arzneimittel hat folgendes Anwendungsgebiet:
- Depression bei Erwachsenen (Episoden einer Major Depression)
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON SYNEUDON
® 50 MG BEACHTEN?
SYNEUDON
® 50 MG DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN,
- wenn Sie allergisch gegen Amitriptylin oder einen der in Abschnitt
6. genannten
sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie vor kurzem einen Herzanfall (Herzinfarkt) hatten.
- wenn Sie Herzprobleme haben, wie z. B. unregelmäßigen Herzschlag
(Herzrhythmusstörungen), der in einem Elektrokardiogramm (EKG)
festgestellt
wurde, Herzblock oder koronare Herzkrankheit.
- wenn Sie Arzneimittel nehmen, die als Monoaminoxidase-(MAO-)Hemmer
bekannt sind.
- wenn Sie in den letzten 14 Tag

产品特点

1
FACHINFORMATION
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
SYNEUDON
® 50 MG
Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Tablette enthält 50 mg Amitriptylinhydrochlorid (entsprechend 44,2
mg Amitriptylin).
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Lactose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tablette
Syneudon
®
50 mg sind weiße, oblonggewölbte Tabletten mit 3 Bruchkerben
allseitig.
Die Tablette kann in vier gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Syneudon
®
50 mg wird angewendet zur Behandlung von depressiven Erkrankungen
(Episoden einer Major Depression) bei Erwachsenen.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Dosis ist zu Behandlungsbeginn niedrig anzusetzen und dann
schrittweise zu steigern,
unter aufmerksamer Beobachtung des klinischen Ansprechens und
jeglicher Anzeichen von
Unverträglichkeit.
_Erwachsene _
Die Anfangsdosis beträgt 25 mg zweimal täglich (50 mg täglich). Bei
Bedarf kann die Dosis
alle zwei Tage um 25 mg gesteigert werden. Die Höchstdosis beträgt
150 mg täglich,
aufgeteilt auf zwei Teildosen.
Die Erhaltungsdosis ist die niedrigste wirksame Dosis.
_Ältere Patienten (über 65 Jahre) und Patienten mit
Herz-Kreislauf-Erkrankungen _
Die Anfangsdosis beträgt 10 mg – 25 mg täglich.
2
Je nach individuellem Ansprechen und Verträglichkeit kann die
Tagesgesamtdosis auf bis zu
100 – 150 mg täglich (aufgeteilt auf zwei Teildosen) erhöht
werden.
Tägliche Dosen über 100 mg sind nur mit Vorsicht anzuwenden.
Die Erhaltungsdosis ist die niedrigste wirksame Dosis.
_Kinder und Jugendliche _
Amitriptylin sollte bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren nicht
angewendet werden,
da Sicherheit und Wirksamkeit nicht erwiesen sind (siehe Abschnitt
4.4).
_Dauer der Anwendung _
Die antidepressive Wirkung setzt in der Regel nach 2 – 4 Wochen ein.
Die Behandlung mit
Antidepressiva ist symptomatisch und muss daher über einen
angemessenen Zeitraum
fortgeführt werden, normalerweise bis z