Kraj: Unia Europejska
Język: bułgarski
Źródło: EMA (European Medicines Agency)
тадалафил
Viatris Limited
G04BE08
tadalafil
Urologicals
Хипертония, белодробна
Talmanco е показан за лечение на пулмонална артериална хипертония (PAH), класифицирани като който функционален клас II и III, за подобряване на физическия капацитет. Ефикасността е доказана при идиопатична ПАХ (ПАХ) и при ПАÕ, свързана с колагенно съдово заболяване.
Revision: 8
упълномощен
2017-01-09
24 Б. ЛИСТОВКА 25 ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА TALMANCO 20 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ тадалафил (tadalafil) ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА, ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС ИНФОРМАЦИЯ. - Запазете тази листовка. Може да се наложи да я прочетете отново. - Ако имате допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт. - Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите. - Ако получите някакви нежелани реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4. КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА 1. Какво представлява Talmanco и за какво се използва 2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Talmanco 3. Как да приемате Talmanco 4. Възможни нежелани реакции 5. Как да съхранявате Talmanco 6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация 1. КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА TALMANCO И ЗА КАКВО СЕ ИЗПОЛЗВА Talmanco съдържа активното вещество тадалафил. Talmanco е за лечение на белодробна артериална хипертония при възрастни. Той п Przeczytaj cały dokument
1 ПРИЛОЖЕНИЕ I КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА 2 1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ Talmanco 20 mg филмирани таблетки 2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ Всяка таблетка съдържа 20 mg тадалафил (tadalafil _)_ Помощно вещество с известно действие Всяка филмирана таблетка съдържа 237,9 mg лактоза (234,5 mg като безводна и 3,4 mg като монохидрат). За пълният списък на помощните вещества вижте точка 6.1. 3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА Филмирана таблетка Бяла, кръгла, двойноизпъкнала филмирана таблетка със скосени ръбове (с диаметър приблизително 10,7 mm), с вдлъбнато релефно означение "М" от едната страна на таблетката и "TА 20" от другата страна. 4. КЛИНИЧНИ ДАННИ 4.1 ТЕРАПЕВТИЧНИ ПОКАЗАНИЯ Talmanco е показан при възрастни за лечение на белодробна артериална хипертония (БАХ), класифицирана според СЗО като функционален клас ІІ и ІІІ, за подобряване на физическия капацитет (вж. точка 5.1). Ефикасност е демонстрирана при идиопатична БАХ (ИБАХ) и при БАХ, свързана с колагенозни заболявания на съдовете. 4.2 ДОЗИРОВКА И НАЧИН НА ПРИЛОЖЕНИЕ Лечението трябва да се започва и мониторира само от лекар с опит в лечението на БАХ. Дозировка Препоръчителната доза е 40 mg (2 х 20 mg), приета Przeczytaj cały dokument