Tardyferon 20 mg/ml oralna otopina

Kraj: Chorwacja

Język: chorwacki

Źródło: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Składnik aktywny:

željezov(II) sulfat heptahidrat

Dostępny od:

Pierre Fabre Medicament, Les Cauquillous, Lavaur, Francuska

Kod ATC:

B03AA07

INN (International Nazwa):

željezov(II) sulfat heptahidrat

Forma farmaceutyczna:

Oralna otopina

Skład:

Urbroj: 1 ml oralne otopine sadrži 20 mg željeza u obliku željezovog(II) sulfata heptahidrata

Typ recepty:

na recept ponovljivi recept

Wyprodukowano przez:

Pierre Fabre Medicament Production, Gien, Francuska

Podsumowanie produktu:

Pakiranje: 90 ml oralne otopine u bočici i odmjerna pipeta, u kutiji [HR-H-440074818-01] Urbroj: 381-12-01/286-23-08

Data autoryzacji:

2023-07-19

Ulotka dla pacjenta

16
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
TARDYFERON 20 MG/ML ORALNA OTOPINA
Ţeljezo
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje
i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Tardyferon oralna otopina i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Tardyferon oralnu
otopinu
3.
Kako primjenjivati Tardyferon oralnu otopinu
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Tardyferon oralnu otopinu
6.
Sadrţaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE TARDYFERON ORALNA OTOPINA I ZA ŠTO SE KORISTI
Ovaj lijek namijenjen je za primjenu u djece starije od 24 mjeseca i
odraslih.
Tardyferon oralna otopina sadrţi ţeljezo. Primjenjuje se:

ako Vi (ili Vaše dijete) imate nedostatak ţeljeza u tijelu (to se
takoĎer naziva anemijom
uzrokovanom nedostatkom ţeljeza)

za sprječavanje pojave anemije uzrokovane nedostatkom ţeljeza u
trudnica kada se prehranom
ne moţe osigurati dovoljna količina ţeljeza.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI TARDYFERON ORALNU
OTOPINU
NEMOJTE UZIMATI TARDYFERON ORALNU OTOPINU:
-
ako ste Vi (ili Vaše dijete) alergični na ţeljezo ili neki drugi
sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu
6.)
-
ako Vi (ili Vaše dijete) imate više ţeljeza u organizmu nego što
Vama (njemu) treba
-
ako Vi (ili Vaše dijete) imate vrstu anemije (nedovoljna količina
crvenih krvnih stanica) koja nije
uzrokovana nedostatkom ţeljeza ili koja uzrokuje zasićenost
ţeljezom (npr. talasemija, refraktorna
anemija, anemija zbog deficijencije koštane srţi).
MORATE RAZGOVAR

Charakterystyka produktu

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Tardyferon 20 mg/ml oralna otopina
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedan ml oralne otopine sadrţi 20 mg elementarnog ţeljeza u obliku
ţeljezovog (II) sulfata
heptahidrata.
Pomoćne tvari s poznatim učinkom (u 1 ml): sorbitol (E 420) (360
mg), propilenglikol (E 1520)
(12 mg).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Oralna otopina.
Ţuta do narančasta oralna otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Liječenje anemije uzrokovane nedostatkom ţeljeza.
Sprječavanje pojave anemije uzrokovane nedostatkom ţeljeza u
trudnica kada se ne moţe osigurati
dovoljan unos ţeljeza hranom.
Tardyferon oralna otopina je indicirana u djece u dobi od 2 godine i
odraslih.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Liječenje u trudnica se mora započeti samo u dogovoru s liječnikom
ili primaljom.
Doziranje
Sljedeće preporuke za doziranje odnose se na elementarno ţeljezo.
_-_
_ _
_Liječenje anemije uzrokovane nedostatkom željeza_
Odrasla populacija (uključujući trudnice)
50 do 100 mg jednom dnevno (doza mjerena izravno pomoću graduirane
pipete)
_ _
_Pedijatrijska populacija_
Djeca u dobi od 2 do 10 godina

Od 15 do 20 kg: 30 do 40 mg jednom dnevno (doza mjerena izravno
pomoću graduirane
pipete)

Od 20 do 35 kg: 40 do 50 mg jednom dnevno (doza mjerena izravno s
pomoću graduirane
pipete)
Djeca starija od 10 godina
50 do 100 mg jednom dnevno (doza mjerena izravno pomoću graduirane
pipete)
_-_
_ _
_Sprječavanje pojave anemije uzrokovane nedostatkom željeza u
trudnica_
H A L M E D
19 - 07 - 2023
O D O B R E N O
50 mg jednom dnevno (doza mjerena izravno pomoću graduirane pipete).
Način primjene
Kroz usta.
1)
Oralnu otopinu uvijek povucite koristeći graduiranu pipetu koja se
nalazi u kutiji. Povucite lijek do
oznake koja je najbliţa propisanoj dozi (oznaka svakih 10 mg).
2)
Sadrţaj graduirane pipete moţe se razrijediti u ½ čaše vode i
mora se primijeniti odmah nakon
toga.
3)
Lijek se mora uzimati neko vrijeme prije il