Država: Hrvaška
Jezik: hrvaščina
Source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)
željezov(II) sulfat heptahidrat
Pierre Fabre Medicament, Les Cauquillous, Lavaur, Francuska
B03AA07
željezov(II) sulfat heptahidrat
Oralna otopina
Urbroj: 1 ml oralne otopine sadrži 20 mg željeza u obliku željezovog(II) sulfata heptahidrata
na recept ponovljivi recept
Pierre Fabre Medicament Production, Gien, Francuska
Pakiranje: 90 ml oralne otopine u bočici i odmjerna pipeta, u kutiji [HR-H-440074818-01] Urbroj: 381-12-01/286-23-08
2023-07-19
16 UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA TARDYFERON 20 MG/ML ORALNA OTOPINA Ţeljezo PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE PODATKE. - Sačuvajte ovu uputu. Moţda ćete je trebati ponovno pročitati. - Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku ili ljekarniku. - Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Moţe im naškoditi, čak i ako su njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima. - Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti liječnika ili ljekarnika. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte dio 4. ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI: 1. Što je Tardyferon oralna otopina i za što se koristi 2. Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Tardyferon oralnu otopinu 3. Kako primjenjivati Tardyferon oralnu otopinu 4. Moguće nuspojave 5. Kako čuvati Tardyferon oralnu otopinu 6. Sadrţaj pakiranja i druge informacije 1. ŠTO JE TARDYFERON ORALNA OTOPINA I ZA ŠTO SE KORISTI Ovaj lijek namijenjen je za primjenu u djece starije od 24 mjeseca i odraslih. Tardyferon oralna otopina sadrţi ţeljezo. Primjenjuje se: ako Vi (ili Vaše dijete) imate nedostatak ţeljeza u tijelu (to se takoĎer naziva anemijom uzrokovanom nedostatkom ţeljeza) za sprječavanje pojave anemije uzrokovane nedostatkom ţeljeza u trudnica kada se prehranom ne moţe osigurati dovoljna količina ţeljeza. 2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI TARDYFERON ORALNU OTOPINU NEMOJTE UZIMATI TARDYFERON ORALNU OTOPINU: - ako ste Vi (ili Vaše dijete) alergični na ţeljezo ili neki drugi sastojak ovog lijeka (naveden u dijelu 6.) - ako Vi (ili Vaše dijete) imate više ţeljeza u organizmu nego što Vama (njemu) treba - ako Vi (ili Vaše dijete) imate vrstu anemije (nedovoljna količina crvenih krvnih stanica) koja nije uzrokovana nedostatkom ţeljeza ili koja uzrokuje zasićenost ţeljezom (npr. talasemija, refraktorna anemija, anemija zbog deficijencije koštane srţi). MORATE RAZGOVAR Preberite celoten dokument
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA 1. NAZIV LIJEKA Tardyferon 20 mg/ml oralna otopina 2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV Jedan ml oralne otopine sadrţi 20 mg elementarnog ţeljeza u obliku ţeljezovog (II) sulfata heptahidrata. Pomoćne tvari s poznatim učinkom (u 1 ml): sorbitol (E 420) (360 mg), propilenglikol (E 1520) (12 mg). Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1. 3. FARMACEUTSKI OBLIK Oralna otopina. Ţuta do narančasta oralna otopina. 4. KLINIČKI PODACI 4.1 TERAPIJSKE INDIKACIJE Liječenje anemije uzrokovane nedostatkom ţeljeza. Sprječavanje pojave anemije uzrokovane nedostatkom ţeljeza u trudnica kada se ne moţe osigurati dovoljan unos ţeljeza hranom. Tardyferon oralna otopina je indicirana u djece u dobi od 2 godine i odraslih. 4.2 DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE Liječenje u trudnica se mora započeti samo u dogovoru s liječnikom ili primaljom. Doziranje Sljedeće preporuke za doziranje odnose se na elementarno ţeljezo. _-_ _ _ _Liječenje anemije uzrokovane nedostatkom željeza_ Odrasla populacija (uključujući trudnice) 50 do 100 mg jednom dnevno (doza mjerena izravno pomoću graduirane pipete) _ _ _Pedijatrijska populacija_ Djeca u dobi od 2 do 10 godina Od 15 do 20 kg: 30 do 40 mg jednom dnevno (doza mjerena izravno pomoću graduirane pipete) Od 20 do 35 kg: 40 do 50 mg jednom dnevno (doza mjerena izravno s pomoću graduirane pipete) Djeca starija od 10 godina 50 do 100 mg jednom dnevno (doza mjerena izravno pomoću graduirane pipete) _-_ _ _ _Sprječavanje pojave anemije uzrokovane nedostatkom željeza u trudnica_ H A L M E D 19 - 07 - 2023 O D O B R E N O 50 mg jednom dnevno (doza mjerena izravno pomoću graduirane pipete). Način primjene Kroz usta. 1) Oralnu otopinu uvijek povucite koristeći graduiranu pipetu koja se nalazi u kutiji. Povucite lijek do oznake koja je najbliţa propisanoj dozi (oznaka svakih 10 mg). 2) Sadrţaj graduirane pipete moţe se razrijediti u ½ čaše vode i mora se primijeniti odmah nakon toga. 3) Lijek se mora uzimati neko vrijeme prije il Preberite celoten dokument