Tradocomp 37,5 mg + 325 mg tabletki

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Tramadoli hydrochloridum; Paracetamolum

Dostępny od:

G.L. Pharma GmbH

Kod ATC:

N02AX52

INN (International Nazwa):

Tramadoli hydrochloridum + Paracetamolum

Dawkowanie:

37,5 mg + 325 mg

Forma farmaceutyczna:

tabletki

Podsumowanie produktu:

30 tabl., 5909991231729, Rp; 60 tabl., 5909991231736, Rp

Ulotka dla pacjenta

1
ULOTKA DOŁąCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
Tradocomp, 37,5 mg + 325 mg, tabletki
_Tramadoli hydrochloridum + Paracetamolum _
NALEżY UWAżNIE ZAPOZNAć SIę Z TREśCIą ULOTKI PRZED ZAżYCIEM
LEKU, PONIEWAż ZAWIERA ONA INFORMACJE
WAżNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może zaszkodzić
innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREśCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Tradocomp i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed przyjęciem leku Tradocomp
3.
Jak przyjmować lek Tradocomp
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Tradocomp
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK TRADOCOMP I W JAKIM CELU SIę GO STOSUJE
Lek Tradocomp składa się z dwóch substancji czynnych
uśmierzających ból: tramadolu i paracetamolu.
Lek Tradocomp stosowany jest w leczeniu bólu o umiarkowanym i dużym
nasileniu, wtedy gdy lekarz uzna,
że wskazane jest zastosowanie skojarzenia tramadolu i paracetamolu.
Lek Tradocomp przeznaczony jest do stosowania u dorosłych i
młodzieży od 12 lat.
2.
INFORMACJE WAżNE PRZED PRZYJęCIEM LEKU TRADOCOMP
KIEDY NIE PRZYJMOWAć LEKU TRADOCOMP:
•
jeśli pacjent jest alergikiem lub występowały u niego reakcje
alergiczne (np. wysypka skórną, obrzęk
twarzy, świszczący oddech lub trudności w oddychaniu) na TRAMADOLU
CHLOROWODOREK, PARACETAMOl
lub KTÓRYKOLWIEK Z POZOSTAŁYCH SKŁADNIKÓW TEGO LEKU (wymienionych
w punkcie 6),
•
w przypadku ostrego ZATRUCIA ALKOHOLEM,
•
jeśli pacjent przyjmuje LEKI NASENNE, INNE LEKI PRZECIWBÓLOWE LUB
LEKI WPŁYWAJąCE NA NASTRÓJ I
EMOC

Charakterystyka produktu

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Tradocomp, 37,5 mg + 325 mg, tabletki
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda tabletka zawiera 37,5 mg tramadolu chlorowodorku (
_Tramadoli hydrochloridum_
) oraz 325 mg
paracetamolu (_Paracetamolum_).
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka.
Prawie białe, okrągłe tabletki z linią podziału, o średnicy 12
mm.
Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej rozkruszenie, w celu
łatwiejszego połknięcia, a nie podział na
równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Tradocomp wskazany jest w leczeniu objawowym bólu o
umiarkowanym i dużym
nasileniu.
Stosowanie produktu leczniczego Tradocomp należy ograniczyć do
pacjentów, u których leczenie
umiarkowanego do silnego bólu wymaga zastosowania tramadolu w
skojarzeniu z paracetamolem
(patrz również punkt 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
_DAWKOWANIE _
Dorośli i młodzież (12 lat i więcej)
Stosowanie produktu leczniczego Tradocomp należy ograniczyć do
pacjentów, u których leczenie
umiarkowanego do silnego bólu wymaga zastosowania tramadolu w
skojarzeniu z paracetamolem.
Dawkę należy dobrać do nasilenia bólu i odpowiedzi pacjenta na
leczenie.
Zalecana dawka początkowa wynosi dwie tabletki produktu leczniczego
Tradocomp. W razie potrzeby
można przyjąć dodatkową dawkę, ale nie więcej niż 8 tabletek na
dobę (co odpowiada 300 mg tramadolu i
2600 mg paracetamolu).
Tabletki można przyjmować w odstępach nie mniejszych niż 6 godzin.
Produkt leczniczy Tradocomp, pod żadnym warunkiem nie może być
stosowany dłużej niż to absolutnie
konieczne (patrz również punkt 4.4). Jeśli konieczne jest
wielokrotne lub długotrwałe stosowanie produktu
leczniczego Tradocomp ze względu na rodzaj i ciężkość choroby,
konieczne jest uważne i regularne
monitorowanie pacjenta (z zachowaniem przerw w leczeniu, jeśli to
możliwe) w celu oceny czy
kontynowanie leczenia jest koniec