国家: 波兰
语言: 波兰文
来源: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Tramadoli hydrochloridum; Paracetamolum
G.L. Pharma GmbH
N02AX52
Tramadoli hydrochloridum + Paracetamolum
37,5 mg + 325 mg
tabletki
30 tabl., 5909991231729, Rp; 60 tabl., 5909991231736, Rp
1 ULOTKA DOŁąCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA Tradocomp, 37,5 mg + 325 mg, tabletki _Tramadoli hydrochloridum + Paracetamolum _ NALEżY UWAżNIE ZAPOZNAć SIę Z TREśCIą ULOTKI PRZED ZAżYCIEM LEKU, PONIEWAż ZAWIERA ONA INFORMACJE WAżNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREśCI ULOTKI 1. Co to jest lek Tradocomp i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Tradocomp 3. Jak przyjmować lek Tradocomp 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Tradocomp 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK TRADOCOMP I W JAKIM CELU SIę GO STOSUJE Lek Tradocomp składa się z dwóch substancji czynnych uśmierzających ból: tramadolu i paracetamolu. Lek Tradocomp stosowany jest w leczeniu bólu o umiarkowanym i dużym nasileniu, wtedy gdy lekarz uzna, że wskazane jest zastosowanie skojarzenia tramadolu i paracetamolu. Lek Tradocomp przeznaczony jest do stosowania u dorosłych i młodzieży od 12 lat. 2. INFORMACJE WAżNE PRZED PRZYJęCIEM LEKU TRADOCOMP KIEDY NIE PRZYJMOWAć LEKU TRADOCOMP: • jeśli pacjent jest alergikiem lub występowały u niego reakcje alergiczne (np. wysypka skórną, obrzęk twarzy, świszczący oddech lub trudności w oddychaniu) na TRAMADOLU CHLOROWODOREK, PARACETAMOl lub KTÓRYKOLWIEK Z POZOSTAŁYCH SKŁADNIKÓW TEGO LEKU (wymienionych w punkcie 6), • w przypadku ostrego ZATRUCIA ALKOHOLEM, • jeśli pacjent przyjmuje LEKI NASENNE, INNE LEKI PRZECIWBÓLOWE LUB LEKI WPŁYWAJąCE NA NASTRÓJ I EMOC 阅读完整的文件
1 CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Tradocomp, 37,5 mg + 325 mg, tabletki 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda tabletka zawiera 37,5 mg tramadolu chlorowodorku ( _Tramadoli hydrochloridum_ ) oraz 325 mg paracetamolu (_Paracetamolum_). Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletka. Prawie białe, okrągłe tabletki z linią podziału, o średnicy 12 mm. Linia podziału na tabletce ułatwia tylko jej rozkruszenie, w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe dawki. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Tradocomp wskazany jest w leczeniu objawowym bólu o umiarkowanym i dużym nasileniu. Stosowanie produktu leczniczego Tradocomp należy ograniczyć do pacjentów, u których leczenie umiarkowanego do silnego bólu wymaga zastosowania tramadolu w skojarzeniu z paracetamolem (patrz również punkt 5.1). 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA _DAWKOWANIE _ Dorośli i młodzież (12 lat i więcej) Stosowanie produktu leczniczego Tradocomp należy ograniczyć do pacjentów, u których leczenie umiarkowanego do silnego bólu wymaga zastosowania tramadolu w skojarzeniu z paracetamolem. Dawkę należy dobrać do nasilenia bólu i odpowiedzi pacjenta na leczenie. Zalecana dawka początkowa wynosi dwie tabletki produktu leczniczego Tradocomp. W razie potrzeby można przyjąć dodatkową dawkę, ale nie więcej niż 8 tabletek na dobę (co odpowiada 300 mg tramadolu i 2600 mg paracetamolu). Tabletki można przyjmować w odstępach nie mniejszych niż 6 godzin. Produkt leczniczy Tradocomp, pod żadnym warunkiem nie może być stosowany dłużej niż to absolutnie konieczne (patrz również punkt 4.4). Jeśli konieczne jest wielokrotne lub długotrwałe stosowanie produktu leczniczego Tradocomp ze względu na rodzaj i ciężkość choroby, konieczne jest uważne i regularne monitorowanie pacjenta (z zachowaniem przerw w leczeniu, jeśli to możliwe) w celu oceny czy kontynowanie leczenia jest koniec 阅读完整的文件