Xotepic 40 mg Tabletki dojelitowe

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Pantoprazolum

Dostępny od:

Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.

Kod ATC:

A02BC02

INN (International Nazwa):

Pantoprazolum

Dawkowanie:

40 mg

Forma farmaceutyczna:

Tabletki dojelitowe

Podsumowanie produktu:

Opakowania: 14 tabl., 05909990059584, Rp;28 tabl., 05909990059591, Rp;

Status autoryzacji:

2018-03-07

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
XOTEPIC, 40 MG, TABLETKI DOJELITOWE
_Pantoprazolum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek Xotepic i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Xotepic
3.
Jak stosować lek Xotepic
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Xotepic
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK XOTEPIC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Xotepic jest selektywnym „inhibitorem pompy protonowej”,
zmniejsza wydzielanie kwasu solnego w
żołądku w wyniku specyficznego hamowania enzymu H
+
/K
+
ATP-azy (tzw. pompy protonowej) w
komórkach okładzinowych błony śluzowej żołądka (ostatni etap
wytwarzania kwasu solnego). Kwas solny
sprzyja powstawaniu zapalenia przełyku oraz wrzodów żołądka i
dwunastnicy, a także spowalnia ich
gojenie. Stopień w jakim Xotepic hamuje wydzielanie kwasu solnego
zależy od dawki leku i dotyczy
zarówno podstawowego, jak i stymulowanego wydzielania kwasu.
Xotepic, tabletki dojelitowe, 40 mg stosuje się w leczeniu:
_Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej:_
•
refluksowego zapalenia przełyku.
_Dorośli:_
•
choroby wrzodowej dwunastnicy,
•
choroby wrzodowej żołądka,
•
zespołu Zollingera-Ellisona i innych chorób przebiegających ze
zwiększonym wydzielaniem kwasu
solnego,
•
zakażenia bakterią

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Xotepic, tabletki dojelitowe, 40 mg
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jedna tabletka dojelitowa zawiera 40 mg pantoprazolu w postaci
pantoprazolu sodowego półtorawodnego.
Substancje pomocnicze - patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletki dojelitowe.
Żółte, okrągłe, dwuwypukłe tabletki pokryte lśniącą,
przezroczystą otoczką. Tabletki oznaczone są czarnym
nadrukiem “PA 784” z jednej strony.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
_Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej:_
•
Refluksowe zapalenie przełyku.
_Dorośli:_
•
Choroba wrzodowa dwunastnicy,
•
Choroba wrzodowa żołądka,
•
Zespół Zollingera-Ellisona i inne stany chorobowe przebiegające ze
zwiększonym wydzielaniem
kwasu solnego,
•
Eradykacja _Helicobacter pylori_ w skojarzeniu z dwoma antybiotykami u
pacjentów z owrzodzeniem
dwunastnicy lub żołądka.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecane dawkowanie
_Dorośli i młodzież w wieku 12_
_ _
_ _
_ lat i powyżej:_
_ _
_ _
_Refluksowe zapalenie przełyku_
Zalecana dawka dobowa, to 40 mg (1 tabletka) pantoprazolu. W
indywidualnych przypadkach dawka może
być podwojona (zwiększona do 2 tabletek pantoprazolu 40 mg na dobę)
szczególnie, gdy nie ma reakcji na
inne leczenie. W celu wyleczenia refluksowego zapalenia przełyku
produkt zazwyczaj należy stosować przez
4 tygodnie. Jeśli okres ten nie jest wystarczający do uzyskania
wyleczenia, produkt zazwyczaj należy
stosować przez kolejne 4 tygodnie.
_Dorośli:_
_Leczenie choroby wrzodowej dwunastnicy_
Zalecana dawka dobowa wynosi 40 mg (1 tabletka) pantoprazolu. W
indywidualnych przypadkach dawka
może być podwojona (zwiększona do 2 tabletek pantoprazolu na dobę)
szczególnie, gdy nie ma odpowiedzi
na inne leczenie. Zazwyczaj w ciągu 2 tygodni stosowania leku Xotepic
owrzodzenia dwunastnicy ulegają
1
wyleczeniu. Jeżeli okres ten jest niewystarczający, należy go
przedłużyć o kolejne 2 tygodnie, w c