Ülke: Polonya
Dil: Lehçe
Kaynak: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Pantoprazolum
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o.
A02BC02
Pantoprazolum
40 mg
Tabletki dojelitowe
Opakowania: 14 tabl., 05909990059584, Rp;28 tabl., 05909990059591, Rp;
2018-03-07
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA XOTEPIC, 40 MG, TABLETKI DOJELITOWE _Pantoprazolum_ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI: 1. Co to jest lek Xotepic i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Xotepic 3. Jak stosować lek Xotepic 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Xotepic 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK XOTEPIC I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Lek Xotepic jest selektywnym „inhibitorem pompy protonowej”, zmniejsza wydzielanie kwasu solnego w żołądku w wyniku specyficznego hamowania enzymu H + /K + ATP-azy (tzw. pompy protonowej) w komórkach okładzinowych błony śluzowej żołądka (ostatni etap wytwarzania kwasu solnego). Kwas solny sprzyja powstawaniu zapalenia przełyku oraz wrzodów żołądka i dwunastnicy, a także spowalnia ich gojenie. Stopień w jakim Xotepic hamuje wydzielanie kwasu solnego zależy od dawki leku i dotyczy zarówno podstawowego, jak i stymulowanego wydzielania kwasu. Xotepic, tabletki dojelitowe, 40 mg stosuje się w leczeniu: _Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej:_ • refluksowego zapalenia przełyku. _Dorośli:_ • choroby wrzodowej dwunastnicy, • choroby wrzodowej żołądka, • zespołu Zollingera-Ellisona i innych chorób przebiegających ze zwiększonym wydzielaniem kwasu solnego, • zakażenia bakterią Belgenin tamamını okuyun
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Xotepic, tabletki dojelitowe, 40 mg 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Jedna tabletka dojelitowa zawiera 40 mg pantoprazolu w postaci pantoprazolu sodowego półtorawodnego. Substancje pomocnicze - patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Tabletki dojelitowe. Żółte, okrągłe, dwuwypukłe tabletki pokryte lśniącą, przezroczystą otoczką. Tabletki oznaczone są czarnym nadrukiem “PA 784” z jednej strony. 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA _Dorośli i młodzież w wieku 12 lat i powyżej:_ • Refluksowe zapalenie przełyku. _Dorośli:_ • Choroba wrzodowa dwunastnicy, • Choroba wrzodowa żołądka, • Zespół Zollingera-Ellisona i inne stany chorobowe przebiegające ze zwiększonym wydzielaniem kwasu solnego, • Eradykacja _Helicobacter pylori_ w skojarzeniu z dwoma antybiotykami u pacjentów z owrzodzeniem dwunastnicy lub żołądka. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Zalecane dawkowanie _Dorośli i młodzież w wieku 12_ _ _ _ _ _ lat i powyżej:_ _ _ _ _ _Refluksowe zapalenie przełyku_ Zalecana dawka dobowa, to 40 mg (1 tabletka) pantoprazolu. W indywidualnych przypadkach dawka może być podwojona (zwiększona do 2 tabletek pantoprazolu 40 mg na dobę) szczególnie, gdy nie ma reakcji na inne leczenie. W celu wyleczenia refluksowego zapalenia przełyku produkt zazwyczaj należy stosować przez 4 tygodnie. Jeśli okres ten nie jest wystarczający do uzyskania wyleczenia, produkt zazwyczaj należy stosować przez kolejne 4 tygodnie. _Dorośli:_ _Leczenie choroby wrzodowej dwunastnicy_ Zalecana dawka dobowa wynosi 40 mg (1 tabletka) pantoprazolu. W indywidualnych przypadkach dawka może być podwojona (zwiększona do 2 tabletek pantoprazolu na dobę) szczególnie, gdy nie ma odpowiedzi na inne leczenie. Zazwyczaj w ciągu 2 tygodni stosowania leku Xotepic owrzodzenia dwunastnicy ulegają 1 wyleczeniu. Jeżeli okres ten jest niewystarczający, należy go przedłużyć o kolejne 2 tygodnie, w c Belgenin tamamını okuyun