País: Moldávia
Língua: romeno
Origem: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Cetirizinum
Balkan Pharmaceuticals SRL, SC
J05AB01
Aciclovirum
200 mg
capsule
N10x3; N10x6
Cu reteta
SC Balkan Pharmaceuticals SRL
2013-03-20
Ministerul Sănătăţii ai Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE ACICLOVIR CAPSULE NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE ÎN REPUBLICA MOLDOVA: NR. 19047 din 20.03.2013 DENUMIREA COMERCIALA Aciclovir DCI-UL SUBSTANȚEI ACTIVE A ciclovirum COMPOZIŢIA 1 capsulă conţine: _substanţa activă:_ aciclovir 200 mg. _excipien_ _ți_ _:_ celuloză microcristalină, stearat de magneziu. DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Capsule operculate de formă cilindrică, cu capete emisferice, cu suprafaţa netedă şi opac-lucidă, numărul capsulei 1. _Culoarea capsulei:_ Corpul – alb şi capacul albastru-deschis, corpul – albastru-deschis şi capacul – albastru-deschis, corpul – albastru-închis şi capacul – albastru-închis. _Conţinutul capsulei:_ Pulbere de culoare albă sau albă cu nuanță gălbuie. FORMA FARMACEUTICĂ CAPSULE. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL АТС Antivirale de uz systemic. Antivirale cu acţiune directă, nucleozide şi nucleotide exclusiv inhibitori de reverstranscriptază. J05AB01. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACO_ _dinamice_ Aciclovirul este un nucleotid analog aciclic al 2-dezoxiguanoxinei. _In vitro_, este activ faţă de virusul herpetic de tip 1 şi 2, virusul varicelo-zosterian, virusul Epstein Barr şi, în măsură mai mică, faţă de virusul citomegalic. Aciclovirul inhibă selectiv replicarea ADN-ului virusului herpetic. După captarea în celule este monofosforilat sub influenţa timidinkinazei, rezultând aciclo-GMP, apoi fosforilat în continuare, rezultând aciclo-GTP. Acest analog nucleotidic inhibă ADN-polimeraza; în plus se încorporează în ADN, împiedicând alungirea lanţului prin adaosul de nucleotide. Specificitatea acţiunii toxice pentru virusul herpeti Leia o documento completo
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI MEDICAMENTOS ACICLOVIR CAPSULE 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS Aciclovir _1.1 DCI-UL PRINCIPIILOR ACTIVE: _ Aciclovirum _ _ 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Componenţa pentru o capsulă: DENUMIREA COMPONENTELOR CANTITATEA, MG DAN _Substanţe active_ 200 MG Aciclovir (în recalcul la 100 % substanţa uscată) 200 mg USP _Excipienţi_ Stearat de magneziu 2,0 mg Ph.Eur. Celuloză microcristalină pînă la 325,0 mg Ph.Eur. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsule. 4. PARTICULARITĂŢI CLINICE _4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE:_ - tratamentul infecţiilor herpetice cutaneo-mucoase (inclusiv a celor cu localizare genitală) primare, precum şi al recidivelor, produse de virusul herpes simplex (VHS); - profilaxia infecţiilor cu VHS la pacienţii imunocompromişi; - tratamentul infecţiilor cu virus varicelo-zosterian (VVZ). _4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE:_ Pentru infecţiile primare şi cele recurente, tratamentul trebuie iniţiat la primele semne sau simptome de infecţie (durere, senzaţie de furnicături sau înţepături, eritem local). ADULŢI _TRATAMENTUL INFECŢIILOR CU VHS:_ doza zilnică recomandată este de 1 g aciclovir (5 capsule Aciclovir 200 mg), fracţionat în prize egale, la intervale de 4 ore (cu pauză în timpul nopţii), timp de cel puţin 5 zile. În infecţiile severe, durata tratamentului poate fi prelungită la 10 zile. Pentru pacienţii imunocompromişi şi pentru cei cu malabsorbţie pot fi necesare doze zilnice mai mari, de până la 2 g aciclovir (10 capsule Aciclovir 200 mg). _TRATAMENTUL INFECŢIILOR RECURENTE CU VHS LA PACIENŢII IMUNOCOMPROMIŞI:_ _ _ doza zilnică recomandată este de 800 mg aciclovir (4 capsule Aciclovir 200 mg) fracţionat în 2-4 prize. Se recomandă oprirea tratamentului după 6-9 luni pentru a evalua starea clinică a pacientului. _PROFILAXIA INFECŢIILOR CU VHS LA PACIENŢII IMUNOCOMPROMIŞI: _doza zilnică recomandată este de 800 mg aciclovir (4 capsule Aciclovir 200 mg), fracţionat în 4 prize. În inf Leia o documento completo