Aciclovir capsule 200 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Cetirizinum

Disponibil de la:

Balkan Pharmaceuticals SRL, SC

Codul ATC:

J05AB01

INN (nume internaţional):

Aciclovirum

Dozare:

200 mg

Forma farmaceutică:

capsule

Unități în pachet:

N10x3; N10x6

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

SC Balkan Pharmaceuticals SRL

Data de autorizare:

2013-03-20

Prospect

Ministerul Sănătăţii ai Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
ACICLOVIR
CAPSULE
NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE 
ÎN REPUBLICA MOLDOVA: NR. 19047 
din 20.03.2013

DENUMIREA COMERCIALA
Aciclovir
DCI-UL SUBSTANȚEI ACTIVE
A
ciclovirum
COMPOZIŢIA 
1 capsulă conţine:
_substanţa activă:_ aciclovir 200 mg. 
_excipien_
_ți_
_:_
 celuloză microcristalină, stearat de magneziu.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Capsule operculate de formă cilindrică, cu capete emisferice, cu suprafaţa netedă şi opac-lucidă, 
numărul capsulei 1.
_Culoarea capsulei:_ Corpul – alb şi capacul albastru-deschis, corpul – albastru-deschis şi capacul – 
albastru-deschis, corpul – albastru-închis şi capacul –
albastru-închis.
_Conţinutul capsulei:_ Pulbere de culoare albă sau albă cu
nuanță gălbuie.
FORMA FARMACEUTICĂ
CAPSULE.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL АТС
Antivirale de uz systemic. Antivirale cu acţiune directă, nucleozide şi nucleotide exclusiv inhibitori 
de reverstranscriptază. J05AB01. 
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACO_
_dinamice_
Aciclovirul   este   un   nucleotid   analog   aciclic   al   2-dezoxiguanoxinei.  _In   vitro_,   este   activ   faţă   de 
virusul herpetic de tip 1 şi 2, virusul varicelo-zosterian, virusul Epstein Barr şi, în măsură mai mică, 
faţă de virusul citomegalic. 
Aciclovirul inhibă selectiv replicarea ADN-ului virusului herpetic. După captarea în celule este 
monofosforilat sub influenţa timidinkinazei, rezultând aciclo-GMP, apoi fosforilat în continuare, 
rezultând aciclo-GTP. Acest analog nucleotidic inhibă ADN-polimeraza; în plus se încorporează în 
ADN,   împiedicând   alungirea   lanţului   prin   adaosul   de   nucleotide.   Specificitatea   acţiunii   toxice 
pentru virusul herpeti

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI MEDICAMENTOS
ACICLOVIR
CAPSULE
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
Aciclovir
_1.1 DCI-UL PRINCIPIILOR ACTIVE: _
Aciclovirum
_ _
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Componenţa pentru o capsulă:
DENUMIREA COMPONENTELOR
CANTITATEA, MG
DAN
_Substanţe active_
200 MG
Aciclovir (în recalcul la 100 %
substanţa uscată)
200 mg
USP
_Excipienţi_
Stearat de magneziu
2,0 mg
Ph.Eur.
Celuloză microcristalină
pînă la 325,0 mg
Ph.Eur.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule.
4. PARTICULARITĂŢI CLINICE
_4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE:_
- tratamentul infecţiilor herpetice cutaneo-mucoase (inclusiv a celor
cu localizare genitală) primare,
precum şi al recidivelor, produse de virusul herpes simplex (VHS);
- profilaxia infecţiilor cu VHS la pacienţii imunocompromişi;
- tratamentul infecţiilor cu virus varicelo-zosterian (VVZ).
_4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE:_
Pentru infecţiile primare şi cele recurente, tratamentul trebuie
iniţiat la primele semne sau simptome
de infecţie (durere, senzaţie de furnicături sau înţepături,
eritem local).
ADULŢI
_TRATAMENTUL INFECŢIILOR CU VHS:_ doza zilnică recomandată este de
1 g aciclovir (5 capsule
Aciclovir 200 mg), fracţionat în prize egale, la intervale de 4 ore
(cu pauză în timpul nopţii), timp
de cel puţin 5 zile. În infecţiile severe, durata tratamentului
poate fi prelungită la 10 zile.
Pentru pacienţii imunocompromişi şi pentru cei cu malabsorbţie pot
fi necesare doze zilnice mai
mari, de până la 2 g aciclovir (10 capsule Aciclovir 200 mg).
_TRATAMENTUL INFECŢIILOR RECURENTE CU VHS LA PACIENŢII
IMUNOCOMPROMIŞI:_
_ _
doza zilnică
recomandată este de 800 mg aciclovir (4 capsule Aciclovir 200 mg)
fracţionat în 2-4 prize. Se
recomandă oprirea tratamentului după 6-9 luni pentru a evalua starea
clinică a pacientului.
_PROFILAXIA INFECŢIILOR CU VHS LA PACIENŢII IMUNOCOMPROMIŞI: _doza
zilnică recomandată este de 800
mg aciclovir (4 capsule Aciclovir 200 mg), fracţionat în 4 prize.
În inf