AFLAMIL 15 mg/g

País: Romênia

Língua: romeno

Origem: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredientes ativos:

ACECLOFENACUM

Disponível em:

GEDEON RICHTER PLC. - UNGARIA

Código ATC:

M02AA25

DCI (Denominação Comum Internacional):

ACECLOFENACUM

Dosagem:

15mg/g

Forma farmacêutica:

CREMA

Tipo de prescrição:

OTC

Fabricado por:

GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA

Grupo terapêutico:

MEDICAMENTE TOPICE PENTRU DURERI ARTICULARE SI MUSCULARE ANTIINFLAMATOARE NESTEROIDIENE DE UZ TOPIC

Resumo do produto:

12491/2019/01 Cutie cu 1 tub din Al (dublu lacuit pe interior cu lac de tip epoxi fenolic) cu capac din PE prevazut cu un varf perforant x 60 g crema; 7247/2014/01 Cutie cu 1 tub din Al (dublu lacuit pe interior cu lac de tip epoxi fenolic) cu capac din PE prevazut cu un varf perforant;

Folheto informativo - Bula

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12491/2019/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
AFLAMIL 15 MG/G CREMĂ
aceclofenac
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luați întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Aflamil şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Aflamil
3.
Cum să utilizaţi Aflamil
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Aflamil
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE AFLAMIL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Aflamil conţine ca substanţă activă aceclofenac. Aceclofenacul are
acţiune antiinflamatoare,
analgezică şi antipiretică.
Aflamil este utilizat în tratamentul local al tuturor tipurilor de
dureri și inflamații cu diferite cauze
musculo-scheletice, incluzând leziuni traumatice. Medicamentul poate
fi utilizat pentru ameliorarea
inflamațiilor tendoanelor, ligamentelor, muşchilor şi
articulaţiilor, în cazul luxaţiilor, întinderilor sau
vânătăilor, precum și în tratamentul lumbago, gâtului
înţepenit (torticolis) şi al inflamaţiilor ţesuturilor
din jurul articulaţiilor (periartrite).
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI AFLAMIL
NU UTILIZAŢI AFLAMIL
-
dacă sunteţi alergic la aceclofenac sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui
m

Características técnicas

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12491/2019/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
AFLAMIL
15 mg/g cremă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un gram de cremă conţine aceclofenac 15 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: p-Hidroxibenzoat de metil (E 218) 0,002
g, p-Hidroxibenzoat de propil
(E 216) 0,0005 g per gram de cremă și alcool cetostearilic.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă
Cremă albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul local al tuturor tipurilor de dureri şi inflamaţii cu
diferite cauze locomotorii, incluzând
leziuni
traumatice.
Medicamentul
poate
fi
utilizat
pentru
ameliorarea
inflamaţiilor
tendoanelor,
ligamentelor, muşchilor şi articulaţiilor, în cazul luxaţiilor,
entorselor sau contuziei, precum și în
tratamentul lumbago, torticolisului și periartritei.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulți _
Aflamil 15 mg/g cremă trebuie aplicat de trei ori pe zi, prin masare
uşoară pe zona afectată. Doza
aplicată depinde de dimensiunea zonei afectate: 1,5-2 g Aflamil 15
mg/g cremă (aproximativ 5-7 cm).
Atenționați pacienții că durata tratamentului fără prescripție
medicală în cazul leziunilor musculare şi
articulare (luxaţii, entorse, contuzii) și în cazul tendinitelor nu
trebuie să depășească 2 săptămâni.
Tratamentul fără prescripție medicală în cazul artritei poate fi
continuat pentru o perioadă de până la 3
săptămâni. Dacă simptomele se agravează sau nu se ameliorează
după 7 zile, pacientul trebuie să se
adreseze unui medic pentru o evaluare mai detaliată.
_Copii şi adolescenţi_
Nu sunt disponibile date.
_Vârstnici _
Nu este necesară modificarea dozelor la vârstnici.
2
Mod de administrare
Administrare cutanată.
Acest medicament este destinat exclusiv uzului extern şi nu trebuie
utilizat în bandaje ocluzive.
După aplicare este necesară spălarea mâinilor, cu exce