ALENDRONATE+CHOLECALCIFEROL TEVA 70MG/0.14MG (5600IU) TABLETS

País: Chipre

Língua: grego

Origem: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Ingredientes ativos:

ALENDRONATE SODIUM, COLECALCIFEROL

Disponível em:

TEVA PHARMA BV

Código ATC:

M05BB03

DCI (Denominação Comum Internacional):

ALENDRONATE SODIUM, COLECALCIFEROL

Dosagem:

70MG/0.14MG (5600IU)

Forma farmacêutica:

TABLETS

Composição:

8000001465 - ALENDRONATE SODIUM - 81.2 MG; 0000067970 - COLECALCIFEROL - 0.14 MG

Via de administração:

ORAL USE

Tipo de prescrição:

Με Ιατρική Συνταγή

Área terapêutica:

ALENDRONIC ACID AND COLECALCIFEROL

Resumo do produto:

01 - PACK WITH 4 (1X4) TABS IN BLISTER(S) - 4 - TABLET - 33M000401 - Εγκεκριμένο; - 02 - PACK WITH 4 (4X1) TABS IN BLISTER(S) - 4 - TABLET - 33M000402 - Εγκεκριμένο; - 03 - PACK WITH 4 TABS IN BLISTER(S) (CALENDAR PACK) - 4 - TABLET - 33M000403 - Εγκεκριμένο; - 04 - PACK WITH 12 TABS IN BLISTER(S) - 12 - TABLET - 33M000404 - Εγκεκριμένο; - 05 - PACK WITH 16 TABS IN BLISTER(S) - 16 - TABLET - 33M000405 - Εγκεκριμένο; - 06 - PACK WITH 24 TABS IN BLISTER(S) - 24 - TABLET - 33M000406 - Εγκεκριμένο; - 07 - PACK WITH 28 TABS IN BLISTER(S) - 28 - TABLET - 33M000407 - Εγκεκριμένο

Folheto informativo - Bula

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
ALENDRONATE+CHOLECALCIFEROL /TEVA 70 MG/0,14 MG (5600 IU) ΔΙΣΚΊΑ
αλενδρονικό οξύ/ χοληκαλσιφερόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
το γιατρό ή
το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
-
Είναι ιδιαίτερα σημαντικό να
κατανοήσετε τις πληροφορίες στην
παράγραφο 3. Πώς να πάρετε
το Alendronate+Cholecalciferol /Teva, προτού πάρετε
αυτό το φάρμακο.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Alendronate+Cholecalciferol /Teva και ποια
είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζε�

Características técnicas

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Alendronate+Cholecalciferol /Teva 70 mg/0,14 mg (5600 IU) Δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 70 mg αλενδρονικού
οξέος ως μονοϋδρική νατριούχο
αλενδρονάτη και 5600 IU
(140 micrograms) χοληκαλσιφερόλης (βιταμίνη D
3
).
Έκδοχο με γνωστές δράσεις:
Κάθε δισκίο περιέχει 11,2 mg σακχαρόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο
Λευκό έως υπόλευκο, δισκίο σχήματος
καψακίου, περίπου 12,7 mm x 6,4 mm, με
χαραγμένο το
«A70» στη μία πλευρά και το «5600» στην
άλλη πλευρά του δισκίου.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Alendronate+Cholecalciferol /Teva ενδείκνυται για
τη θεραπεία της μετεμμηνοπαυσιακής
οστεοπόρωσης σε γυναίκες που δε
λαμβάνουν συμπλήρωμα βιταμίνης D και
βρίσκονται σε κίνδυνο
ανεπάρκειας βιταμίνης D.
Το Alendronate+Cholecalciferol /Teva μειώνει τον
κίνδυνο των καταγμάτων της
σπονδυλικής στήλης
και του ισχίου.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο
Alendronate+Cholecalciferol /Teva χορηγούμενο μια
φορά την
εβδομάδα.
Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται
ότι σε περίπτωση που παραλείψουν να
λάβ