ALENDRONATE+CHOLECALCIFEROL TEVA 70MG/0.14MG (5600IU) TABLETS

国家: 塞浦路斯

语言: 希腊文

来源: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

资料单张 资料单张 (PIL)
15-03-2018
产品特点 产品特点 (SPC)
15-03-2018

有效成分:

ALENDRONATE SODIUM, COLECALCIFEROL

可用日期:

TEVA PHARMA BV

ATC代码:

M05BB03

INN(国际名称):

ALENDRONATE SODIUM, COLECALCIFEROL

剂量:

70MG/0.14MG (5600IU)

药物剂型:

TABLETS

组成:

8000001465 - ALENDRONATE SODIUM - 81.2 MG; 0000067970 - COLECALCIFEROL - 0.14 MG

给药途径:

ORAL USE

处方类型:

Με Ιατρική Συνταγή

治疗领域:

ALENDRONIC ACID AND COLECALCIFEROL

產品總結:

01 - PACK WITH 4 (1X4) TABS IN BLISTER(S) - 4 - TABLET - 33M000401 - Εγκεκριμένο; - 02 - PACK WITH 4 (4X1) TABS IN BLISTER(S) - 4 - TABLET - 33M000402 - Εγκεκριμένο; - 03 - PACK WITH 4 TABS IN BLISTER(S) (CALENDAR PACK) - 4 - TABLET - 33M000403 - Εγκεκριμένο; - 04 - PACK WITH 12 TABS IN BLISTER(S) - 12 - TABLET - 33M000404 - Εγκεκριμένο; - 05 - PACK WITH 16 TABS IN BLISTER(S) - 16 - TABLET - 33M000405 - Εγκεκριμένο; - 06 - PACK WITH 24 TABS IN BLISTER(S) - 24 - TABLET - 33M000406 - Εγκεκριμένο; - 07 - PACK WITH 28 TABS IN BLISTER(S) - 28 - TABLET - 33M000407 - Εγκεκριμένο

资料单张

                                ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
ALENDRONATE+CHOLECALCIFEROL /TEVA 70 MG/0,14 MG (5600 IU) ΔΙΣΚΊΑ
αλενδρονικό οξύ/ χοληκαλσιφερόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
το γιατρό ή
το φαρμακοποιό ή το νοσοκόμο σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
-
Είναι ιδιαίτερα σημαντικό να
κατανοήσετε τις πληροφορίες στην
παράγραφο 3. Πώς να πάρετε
το Alendronate+Cholecalciferol /Teva, προτού πάρετε
αυτό το φάρμακο.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Alendronate+Cholecalciferol /Teva και ποια
είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζε
                                
                                阅读完整的文件
                                
                            

产品特点

                                ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Alendronate+Cholecalciferol /Teva 70 mg/0,14 mg (5600 IU) Δισκία
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 70 mg αλενδρονικού
οξέος ως μονοϋδρική νατριούχο
αλενδρονάτη και 5600 IU
(140 micrograms) χοληκαλσιφερόλης (βιταμίνη D
3
).
Έκδοχο με γνωστές δράσεις:
Κάθε δισκίο περιέχει 11,2 mg σακχαρόζης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο
Λευκό έως υπόλευκο, δισκίο σχήματος
καψακίου, περίπου 12,7 mm x 6,4 mm, με
χαραγμένο το
«A70» στη μία πλευρά και το «5600» στην
άλλη πλευρά του δισκίου.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Alendronate+Cholecalciferol /Teva ενδείκνυται για
τη θεραπεία της μετεμμηνοπαυσιακής
οστεοπόρωσης σε γυναίκες που δε
λαμβάνουν συμπλήρωμα βιταμίνης D και
βρίσκονται σε κίνδυνο
ανεπάρκειας βιταμίνης D.
Το Alendronate+Cholecalciferol /Teva μειώνει τον
κίνδυνο των καταγμάτων της
σπονδυλικής στήλης
και του ισχίου.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Η συνιστώμενη δόση είναι ένα δισκίο
Alendronate+Cholecalciferol /Teva χορηγούμενο μια
φορά την
εβδομάδα.
Οι ασθενείς πρέπει να ενημερώνονται
ότι σε περίπτωση που παραλείψουν να
λάβ
                                
                                阅读完整的文件