Axhidrox 2,2 mg/Hub Creme

País: Alemanha

Língua: alemão

Origem: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingredientes ativos:

Glycopyrroniumbromid (Ph.Eur.)

Disponível em:

Dr. August Wolff GmbH & Co. KG Arzneimittel (3092095)

Dosagem:

2,2 mg/Hub

Forma farmacêutica:

Creme

Composição:

Teil 1 - Creme; Glycopyrroniumbromid (Ph.Eur.) (09529) 2,75 Milligramm

Via de administração:

Anwendung auf der Haut

Status de autorização:

zugelassen

Data de autorização:

2022-06-04

Folheto informativo - Bula

AXHIDROX - DE
1.3.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
AXHIDROX 2,2 MG/HUB CREME
_(RS,SR)-_
Glycopyrronium
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es
kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Axhidrox und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Axhidrox beachten?
3.
Wie ist Axhidrox anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Axhidrox aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST AXHIDROX UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Axhidrox enthält den Wirkstoff Glycopyrronium und gehört zu einer
Gruppe von
schweißreduzierenden Arzneimitteln, die als Antihidrotika bezeichnet
werden.
Axhidrox wird zur topischen Behandlung der schweren primären
axillären Hyperhidrose bei
Erwachsenen verwendet.
Primäre axilläre Hyperhidrose verursacht übermäßiges Schwitzen in
beiden Achselhöhlen ohne
ersichtlichen Grund, wie Sport, harte körperliche Arbeit, heißes
Wetter, bestimmte Krankheiten oder
Arzneimittel. Ein Merkmal der primären axillären Hyperhidrose ist,
dass sie normalerweise tagsüber,
aber nicht während des Schlafes auftritt.
Die äußerliche Anwendung von Axhidrox in den Achselhöhlen führt zu
einer verminderten
Schweißproduktion in den Schweißdrüsen.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR

Características técnicas

AXHIDROX - DE
1.3.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS, LABELLING AND
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SPC
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FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Axhidrox 2,2 mg/Hub Creme
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
(
_RS_
,
_SR_
)-Glycopyrronium
1 g Creme enthält Glycopyrroniumbromid (Ph. Eur.), entsprechend 8 mg
(
_RS_
,
_SR_
)-Glycopyrronium.
Ein Hub der Pumpe liefert 270 mg Creme, die Glycopyrroniumbromid (Ph.
Eur.) enthält, was 2,2 mg
(
_RS_
,
_SR_
)-Glycopyrronium entspricht.
Sonstige Bestandteil mit bekannter Wirkung
Dieses Arzneimittel enthält 21,6 mg Cetylstearylalkohol (Ph. Eur.),
2,7 mg Benzylalkohol und 8,1 mg
Propylenglycol pro Hub.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Creme
Weiße glänzende Creme
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Axhidrox wird zur topischen Behandlung der schweren primären
axillären Hyperhidrose bei
Erwachsenen verwendet.
_ _
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Zur Anwendung auf der Haut.
Axhidrox ist nur für die topische Anwendung in den Achseln und nicht
zur Anwendung auf anderen
Körperstellen bestimmt.
Dosierung
Die empfohlene Dosis von Axhidrox beträgt zwei Betätigungen der
Pumpe pro Achselhöhle
(entsprechend 540 mg Creme oder 4,4 mg Glycopyrronium pro
Achselhöhle). Nach der Vorbereitung
der Pumpe muss diese zweimal ganz heruntergedrückt werden, um die
gewünschte Dosis von 540 mg
Creme (4,4 mg Glycopyrronium) zu erhalten.
AXHIDROX - DE
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Während der ersten 4 Wochen der Behandlung wird Axhidrox einmal
täglich, und zwar vorzugsweise
abends, gleichmäßig in jeder Achselhöhle aufgetragen.
Ab der 5. Woche kann je nach Abnahme des axillären Schwitzens die
Anwendungshäufigkeit von
Axhidrox auf 2-mal pro Woche reduziert werden.
Eine fortwährende Behandlung der schweren primären axillären
Hyperhidrose mit Axhidrox ist
erforderlich, um die Wirkung aufrecht zu halten.
_Kinder und Jugendliche _
Die