País: Brasil
Língua: português
Origem: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)
DICLORIDRATO DE BETAISTINA
ACHÉ LABORATÓRIOS FARMACÊUTICOS S.A
ANTIVERTIGINOSOS
DICLORIDRATO DE BETAISTINA
ANTIVERTIGINOSOS
8 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 15 - 1057304100012 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 8 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1057304100020 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 8 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1057304100039 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 16 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 15 - 1057304100047 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 16 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1057304100055 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 16 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1057304100063 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 24 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 15 - 1057304100071 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 24 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 30 - 1057304100081 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES; 24 MG COM CT BL AL PLAS TRANS X 60 - 1057304100098 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - COMPRIMIDO SIMPLES
Válido
2011-12-19
BETADINE (dicloridrato de betaistina) Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. comprimidos 16 mg e 24 mg Betadine 16 mg e 24 mg_BU03b_VP_PE BULA PARA O PACIENTE BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009 I-IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO BETADINE dicloridrato de betaistina MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA APRESENTAÇÕES Comprimidos de 16 mg: embalagem com 30 comprimidos. Comprimidos de 24 mg: embalagens com 30 e 60 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido de Betadine 16 mg contém: dicloridrato de betaistina.................................................................................................................................. 16 mg Excipientes: celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, dióxido de silício, estearato de magnésio, lactose monoidratada e povidona. Cada comprimido de Betadine 24 mg contém: dicloridrato de betaistina................................................................................................................................... 24 mg Excipientes: celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, dióxido de silício, estearato de magnésio, lactose monoidratada e povidona. II-INFORMAÇÕES AO PACIENTE 1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO? Este medicamento é indicado para: - Síndrome de Ménière: caracterizada por 3 (três) principais sintomas: • vertigem (sensação de tontura com mal-estar acompanhado de náusea ou vômito); • zumbido nos ouvidos; • perda ou dificuldade de audição. - Sensação de tontura: causada quando uma parte do seu ouvido interno que controla o seu equilíbrio não está funcionando corretamente (chamada “vertigem vestibular”). 2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA? Betadine contém betaistina, um tipo de medicamento chamado “análogo-histamínico” que age melhorando o fluxo sanguíneo no seu ouvido interno, diminuindo o acúmulo da pressão. Betadine melhora os sintomas de vertigem (acompanhada de náuseas e vômitos) e zumbido no ouvido. A melhora, algumas veze Leia o documento completo
BETADINE (dicloridrato de betaistina) Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A. comprimidos 16 mg e 24 mg Betadine 16 mg e 24 mg_BU05_VPS_PE BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE BULA DE ACORDO COM A RESOLUÇÃO-RDC Nº 47/2009 I- IDENTIFICAÇÃO DO MEDICAMENTO BETADINE dicloridrato de betaistina MEDICAMENTO SIMILAR EQUIVALENTE AO MEDICAMENTO DE REFERÊNCIA APRESENTAÇÕES Comprimidos de 16 mg: embalagem com 30 comprimidos. Comprimidos de 24 mg: embalagens com 30 e 60 comprimidos. USO ORAL USO ADULTO COMPOSIÇÃO Cada comprimido de Betadine 16 mg contém: dicloridrato de betaistina......................................................................................................................................................................... 16 mg Excipientes: celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, dióxido de silício, estearato de magnésio, lactose monoidratada e povidona. Cada comprimido de Betadine 24 mg contém: dicloridrato de betaistina........................................................................................................................................................................... 24 mg Excipientes: celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, dióxido de silício, estearato de magnésio, lactose monoidratada e povidona. INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE 1. INDICAÇÕES Betadine é indicado para: - Tr atamento da Síndrome de Ménière caracterizada pela tríade de sintomas: • vertigem (com náuseas e vômito); • zumbido nos ouvidos; • perda ou dificuldade de audição. - Tratamento sintomático da tontura de origem vestibular. 2. RESULTADOS DE EFICÁCIA Estudo duplo-cego, controlado com placebo, no modelo “ _crossover_ ”, foi conduzido em 18 clínicas de otorrinolaringologia com 82 pacientes que apresentavam vertigem de várias origens. No primeiro período de tratamento, os pacientes receberam betaistina (48 mg/dia) ou placebo por cinco semanas. No segundo período de tratamento, houve inversão da medicação que cada grupo recebe Leia o documento completo